Antagonistas hormonales contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En esta comunicación incluyo los Antagonistas hormonales contra el cáncer que pronto estarán comercializados comunicados hasta diciembre 2024, con el Blog en que se publicó. También los que están en un ensayo clínico publicado. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una presentación de NDA o de BLA a la FDA; o uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER: Fast Track (Vía rápida).

Los antiandrogenos (Inhibidores del receptor androgénico),

Bavdegalutamida,

Los antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos),

Camizestrant, Giredestrant, Imlunestrant, Lasofoxifeno, Toremifeno; Vepdegestrant

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados

Enobosarm

-Bavdegalutamida (Arvinas)(Antiandrógenos), potenciadores de la degradación del receptor de andrógenos. Ensayo Fase 2 cáncer próstata.

-Camizestrant (AstraZeneca)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Ensayo Fase 3: adenocarcinoma; cáncer de mama HER2 negativo.

-Enobosarm (Veru Inc), moduladores selectivos del receptor andrógenos. Ensayo Fase 3 cáncer de mama. Blog 4/02/2022.

*FDA 01/10/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptor de andrógenos (AR) positivo, receptor de estrógeno (ER) positivo y HER2 negativo, pacientes que han mostrado una progresión previa de la enfermedad con un inhibidor de aromatasa no esteroideo, fulvestrant, y terapia con un inhibidor de CDK 4/6, y que tienen un % de tinción del núcleo de AR (receptor de andrógenos) ≥ 40% en tejido de cáncer de mama.

-Giredestrant (Genentech)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Ensayo Fase 3: cáncer de mama HER2 negativo, cáncer de mama HER2 positivo. Ensayo Fase 2 cáncer endometrial. Ensayo Fase 1 tumores sólidos.

-Imlunestrant (Eli Lilly/Loxo Oncology)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Preregistro cáncer de mama HER2 negativo. Ensayo Fase 1 cáncer endometrial.

-Lasofoxifeno (Sermonix Pharmaceuticals)(Antagonista alfa del receptor de estrógenos). Ensayo Fase 3: cáncer de mama, cáncer de mama HER2 negativo.

-Toremifeno (Fareston, Kyowa Kirin/Orion Corporation; FDA, EMA, España autorizado no comercializado)(AntiEstrogenos), moduladores selectivos de los receptores de estrógeno.

*FDA 1997, cáncer de mama metastásico en pacientes post-menopáusicas con receptor de estrógenos positivo o tumores desconocidos.

Vepdegestrant, (Arvinas/Pfizer) (Degradador del receptor de estrógenos PROTAC). Preregistro: cáncer de mama HER2 negativo.

*FDA 11/08/2025, ha aceptado una New Drug application (NDA) como monoterapia para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+), HER2 negativo (HER2–) y mutación ESR1 que hayan progresado con una terapia endocrina previa.