Medicamentos contra el Cáncer aprobados en julio 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de julio de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (linvoseltamab, sunvozertinib); 1 medicamentos ya comercializados (Ytrio (Y-90) microesferas de resina). Que se añaden al tratamiento de: mieloma multiple, cancer de pulmón no microcítico, y carcinoma hepatocelular. 

Linvoseltamab (Lynozyfic, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.; FDA (-gcpt))(AcMB BCMA/CD3), es un enlazador biespecífico de celulas T de BCMA, dirigida a CD3.

*FDA 2/07/2025, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con mieloma múltiple recurrente o refractario que han recibido al menos cuatro líneas anteriores de terapia, incluido un inhibidor de proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Ytrio (Y-90) microesferas de resina (SIR-Spheres Y-90 resin microspheres, Sirtex Medical)(Radiofármacos).

*FDA 7/07/2025, ha otorgado la aprobación en el carcinoma hepatocelular irresecable (CHC). Los resultados del estudio Doorway90 (NCT04736121) respaldan esta aprobación. Sir-Spheres fue aprobado previamente por la FDA para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal (CRC) que se ha metástatizado en el hígado.

Sunvozertinib (Zegfrovy, Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd.)(1.1.Inh EGFR/HER2).

*FDA 2/07/2025, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 de EGFR, según lo detectado por un test acompañante aprobado por la FDA (Oncomine Dx Express Test (Life Technologies Corporation)), cuya enfermedad ha progresado o después de quimioterapia basada en platino.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)