Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En el mes de junio de 2026 en EEUU,
por la FDA, se aprobaron: 1 nuevo
medicamento (orca-T); 1 medicamento ya
comercializado con nueva indicación (sacituzumab govitecan); 3 combinaciones de
medicamentos ya comercializados (belzutifan con pembrolizumab o pembrolizumab y
berahialuronidasa alfa; capivasertib con abiraterona y prednisona; palbociclib con
trastuzumab, con o sin pertuzumab, y terapia endocrina); 1 medicamento ya
comercializado con nueva formulación (nilotinib); 2 medicamentos
genéricos bioequivalentes
(eribulina mesilato, larotrectinib). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de mama triple negativo; enfermedad
crónica de injerto contra huésped; carcinoma de celula renal;
cáncer de próstata; leucemia mieloide crónica Ph+; cáncer de
mama RH+ y HER2+; cáncer de mama y liposarcoma metastasico o no resecable; tumores
sólidos positivos para la fusión del gen de NTRK.
Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.;
FDA, EMA, España DH)(Inh HIF-2alfa), en combinación con pembrolizumab
(Keytruda, Merck & Co., Inc.) o pembrolizumab y berahialuronidasa alfa
(Keytruda Qlex, Merck & Co., Inc.; FDA (-pmph)).
*FDA 12/06/2026, ha aprobado la combinación para el tratamiento adyuvante
de adultos con carcinoma de células renales con un componente de células claras
(CCRcc, ccRCC) con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia después de
nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de lesiones metastásicas.
Capivasertib (Truqap, AstraZeneca; FDA, EMA,
España DH no comercializado)(3.5.Inh AKT) en combinación con abiraterona
y prednisona.
*FDA 12/06/2026, ha aprobado la combinación para adultos con cáncer de
próstata metastásico sensible o no, tratado con modulación de la vía de los
andrógenos (mAPMN/S) (anteriormente denominado cáncer de próstata metastásico
sensible a las hormonas) que presenta deficiencia de PTEN detectada mediante
una prueba autorizada por la FDA (Ventana PTEN (SP218) RxDx Assay, Ventana
Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics).
Eribulina mesilato inyección (Natco Pharma Limited /
Lupin Limited), es un genérico bioequivalente al medicamento de referencia
(MDR). Un medicamento de referencia (MDR) es un producto farmacéutico aprobado
por la FDA con el que los nuevos medicamentos genéricos deben compararse para
demostrar su seguridad, eficacia y equivalencia.
*FDA 3/06/2026, ha aprobado una Abbreviated New Drug Application
(ANDA) para un genérico, ofreciendo una nueva opción terapéutica para pacientes
con cáncer de mama metastásico previamente tratado y liposarcoma irresecable o
metastásico.
Larotrectinib (Alembic Pharmaceuticals Limited;
FDA)(1.9.Inh TRK) capsulas, 25 mg y 100 mg. Larotrectinib, es un inhibidor
selectivo de la tirosina quinasa del receptor de tropomiosina. El genérico
aprobado es terapéuticamente equivalente al fármaco de referencia Vitrakvi,
comercializado por Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.
*FDA 11/06/2026, Alembic Pharmaceuticals recibió la aprobación provisional
de la FDA para una Abbreviated New Drug Application (ANDA) para
pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos positivos para la fusión
del gen de la tirosina quinasa del receptor neurotrófico (NTRK).
Nilotinib (Cavhanza, Cycle
Pharmaceuticals)(2.1.Inh BCR-ABL), es una nueva formulación en comprimidos
bucodispersables. Código ATC: L01EA03 (L01EA Inhibidores de la tirosina quinasa
BCR-ABL).
*FDA 2/06/2026, ha aprobado este medicamento para el tratamiento de
pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia
positivo (LMC Ph+, Ph+ CML). Esta
formulación está diseñada específicamente para mantener la biodisponibilidad
cuando se administra conjuntamente con inhibidores de la bomba de protones o
antagonistas de los receptores H₂ de la histamina sin restricciones de tiempo,
lo que permite su uso concomitante. La nueva formulación está indicada
específicamente para pacientes con LMC Ph+ de diagnóstico reciente en fase
crónica, y para pacientes con LMC Ph+ en fase crónica y acelerada que presentan
resistencia o intolerancia a tratamientos previos, incluido imatinib (Gleevec).
Orca T (Inmunoterapia alogénica basada en
células T reguladoras con células madre y progenitoras hematopoyéticas (HSPC) y
células T)(Tregzi, Orca Bio; FDA (-vldq)).
*FDA 30/06/2026, ha aprobado para su uso en el trasplante de células madre
hematopoyéticas (HSCT) de donante compatible con un régimen preparatorio
mieloablativo, para la reconstitución hematopoyética e inmunológica y para
mejorar la supervivencia libre de la enfermedad crónica de injerto contra
huésped (ECIH, cGHVD), en el tratamiento de adultos con neoplasias
hematológicas.
Palbociclib (Ibrance, Pfizer Inc.; FDA, EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/CDK6) en combinación
con trastuzumab, con o sin pertuzumab, y terapia endocrina.
*FDA 24/06/2026, ha aprobado la combinación para el tratamiento de
mantenimiento de adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico,
con receptores hormonales positivos y HER2 positivo, después del tratamiento de
inducción.
Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc.;
FDA (-hziy), EMA, España UH)(ADCanti Trop-2)).
*FDA 24/06/2026, ha aprobado para dos indicaciones en adultos con cáncer de
mama triple negativo (CMTN, TNBC).
Can the Gut Microbiome Predict Colorectal Cancer Recurrence? https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2026/06000/can_the_gut_microbiome_predict_colorectal_cancer.10.aspx Se sabe que el microbioma intestinal desempeña un papel en el desarrollo y la progresión del cáncer colorrectal, así como en la respuesta al tratamiento. Si bien la investigación ha identificado ciertas características del microbioma intestinal asociadas con la patogénesis del cáncer colorrectal, se sabe menos sobre los marcadores del microbioma intestinal que predicen la recurrencia del cáncer en pacientes con cáncer colorrectal. Un nuevo estudio ha identificado un conjunto de factores de este tipo (JCO Oncol Adv 2026; doi.org/10.1200/OA-25-00042). Después de que un paciente se somete al tratamiento inicial para el cáncer colorrectal, pueden quedar células cancerosas residuales en el cuerpo que no se detectan mediante imágenes u otras pruebas. Estas células no siempre conducen a la recurrencia, pero pueden hacerlo. El entorno circundante puede influir en si estas células cancerosas residuales permanecen latentes o proliferan hasta provocar una recurrencia. Dado que se sabe que el microbioma intestinal influye en la inflamación y el entorno tumoral, es biológicamente plausible que pueda desempeñar un papel en este proceso.
Nota: páginas
Web utilizadas
-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)
-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)
-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)
