Los jabalíes y primero no dañar

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Al principio, en el bosque, veías unas extrañas huellas en la tierra, como si un perro hubiera estado escarbando de forma continuada o como si un arado de reja corta dejara un surco poco profundo que a veces se ampliaba y profundizaba. Aparecían en las zonas más húmedas de los lados de los caminos o debajo de árboles y cerca de arbustos. Como no eran abundantes nos extrañaban, pero no les dábamos mayor importancia. Con el transcurso de los años cada vez eran más abundantes y aparecían en ciertas zonas como si un tractor las hubiera arado. Empezamos a darnos cuenta del fenómeno y claro está, al final, nos enteramos que eran los jabalíes.

Los que corrían por el Pinar al anochecer, ya veían las manadas de jabalíes con sus ojos brillando en la oscuridad y sus jabatos siguiendo a las madres, empezando a preocupar por su número, aunque, como es un animal nocturno, por el día no los ves y casi no afectaba al buen discurrir del bosque.

Últimamente ante las quejas de algunos vecinos de la urbanización, de que los jabalíes habían entrado en sus jardines y los habían destrozado, la Fundación que gestiona el bosque había decidido hacer una cacería para disminuir su número.

Un día paseando por el bosque vimos un grupo de caza con perros que se adentraba por los matorrales y suponemos que hicieron su trabajo. El caso es que ya no aparecieron más señales recientes de la presencia de jabalíes por el bosque.

Unos días más tarde paseaba yo solo por el bosque más temprano de lo normal, cuando un rastro pequeño de sangre entre los matorrales me sorprendió. Con precaución seguí el rastro de sangre, no es que sea un experto rastreador, es que el reguero se veía claramente y cuando empezaba a cansarme de seguir el rastro de pronto vi algo que se movía en un grupo tupido de matorrales. Me acerqué lentamente y observé que eran varios jabatos pequeños los que se movían en el matorral, un poco más escondida estaba la madre echada de un lado gruñendo agitadamente y se veía sangre en su lomo. No sabía que hacer, llamar por teléfono para que la curaran en un hospital de aves que hay cerca, me parecía arriesgado para ellos después de la cacería reciente, tratar de curarla yo, me pareció todavía más arriesgado, así que apliqué la máxima de “lo primero no dañar”. Volví sobre mis pasos y fui borrando los rastros de sangre, la verdad es que me costó, pero cuando terminé y volví al camino para seguir mi paseo, pensé que la naturaleza determinará, y me fui aliviado. 

La señora, el carrito y los perros

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Nos la encontrábamos casi todos días en el paseo por el bosque. Iba con un carrito de la compra, de esos que parecen una bolsa de deportes, cerrado y lleno de cosas que sonaban como botellas de cristal. Encima del carrito llevaba también una bolsa de la que, a veces, cogía cosas para comer, le acompañaban tres perros medianos de razas desconocidas para mí, uno de ellos muy inquieto que se separaba y desaparecía con frecuencia y originaba que ella estuviera llamándole constantemente con un silbato. Nosotros la saludábamos siempre, pero ella nos ignoraba, seguramente notaba en nuestras caras la curiosidad malsana que nos producía. 

¿Qué llevaba en la bolsa que producía ese ruido a botellas de cristal que chocan? ¿Por qué lo llevaba lleno, tanto si nos cruzábamos con ella a la ida como a la vuelta del paseo (unos 3 km)?

Una vez que paseábamos dentro de la urbanización cerca de la puerta de entrada al bosque la vimos subiendo a un coche 4x4 de matrícula antigua, verde oscuro, de esos que se llevan al campo. En él subió el carrito, los perros y desapareció.

Un día en que paseaba solo, le vi cruzando un pequeño puente que cruzaba un arroyo con su carrito y sus tres perros, no sé si por las maderas del puente o porque se le desestabilizó el carrito o las dos cosas a la vez, se le cayó el carrito y ahí vi una ocasión pintiparada para iniciar una conversación. Me lancé a ayudarla para que pudiera levantar y enderezar el carrito, pero la palma de su mano en vertical impidió toda mi maniobra “no necesito ayuda, gracias” y a pesar de que insistí no hubo forma. Es lo más cerca que he estado de conseguir una conversación.

Como estaba ya un poco obsesionado con la dichosa señora, en más de una ocasión he comentado lo extraño de su comportamiento con paseantes conocidos y en general compartían mi curiosidad, pero no tenían idea sobre ella. Por fin una paseante conocida de otra urbanización nos dio noticias. Vivía en su misma urbanización y parece que vivía sola con sus perros, tenía una manía persecutoria que le hacia pensar que cuando salía de casa podían entrar en la misma y robarle los papeles que tenía. Eso hacía que todos días cuando salía de casa para pasear a sus perros, tenía que cargar en el carrito todos los documentos que pensaba podían interesar a los supuestos espías o perseguidores. Desde luego los documentos eran muchos porque llenaban el carrito y pesaban mucho. Lo que no pude averiguar es porqué su carrito sonaba como si llevara botellas de cristal dentro.

En fin, este caso me hizo recordar uno similar de un gran amigo que tenía una manía persecutoria parecida. Por lo visto, pensaba que le perseguían y espiaban los agentes del gobierno como consecuencia de una denuncia que había hecho de una conducta corrupta de un superior. Si no lo conocías no podías detectar su manía, solo que se comportaba de forma extraña, miraba mucho los escaparates supongo que para ver si le seguían, examinaba minuciosamente los papeles de su mesa para saber si alguien los había tocado, no solía decir que iba a hacer ni en el día ni en los siguientes, tenia tres cerraduras en su casa y cosas similares. Solo los amigos sabíamos de sus manías, pero no podíamos hablarle sobre el tema porque se enfadaba. Se marchó al pueblo cuando se jubiló y no sé cómo habrá acabado.

La señora la hemos vuelto a ver por el bosque después del periodo de restricciones de la pandemia. No llevaba el carrito sino solo los perros, nos hemos preguntado que habrá pasado para que hayan desaparecido sus manías, terapia, ha cambiado el gobierno, no sabemos. Yo me mantengo ojo avizor. 

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en julio 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Continuamos como en anteriores comunicaciones, con información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en julio de 2022: 5 Fast track (Vía rápida), 1 Priority Review (Revisión prioritaria), 3 Biologics License Application (Solicitud de licencia de productos biológicos), 1 aceptación de solicitud de BLA, y 1 Rare Pediatric Disease Designation (Designación de enfermedad pediátrica rara).

Abelacimab (MAA 868, Anthos Therapeutics); Eltanexor (KPT-8602, Karopharm Therapeutics); Mosunetuzumab (Lunsumio, Roche, EMA); N-803 (ImmunityBio, Inc); OP-1250 (Olema Pharmaceuticals, Inc.); Paxalisib (GDC-0084, Kazia Therapeutics Limited); Sonodynamic therapy platform (Alpheus Medical, Inc); Toripalimab (Coherus BioSciences, Inc) en combinación con gemcitabina y cisplatino; fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado), vic-Trastuzumab duocarmazina (SYD985, Byondis B.V.); WU-CART-007 (Wugen, Inc.)

Abelacimab (MAA 868, Anthos Therapeutics) (AcMB FactorXI/XIa), es un anticuerpo monoclonal humano de doble acción que se dirige selectivamente al factor XI y al factor XIa con alta afinidad.

*FDA 07/11/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de la trombosis asociada con el cáncer. En pacientes con cáncer, el tromboembolismo venoso (VTE), que incluye tanto la trombosis venosa profunda como el embolismo pulmonar, es la segunda causa de muerte más común.

Eltanexor (KPT-8602, Karopharm Therapeutics) (6.Inh SINE), es un inhibidor selectivo oral de la exportación nuclear (SINE).

*FDA 20/07/2022, ha otorgado una Fast Track designation al desarrollo de un agente para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico (MDS) de riesgo intermedio, alto o muy alto, en recaída o refractario.

*FDA 24/01/2022, le otorgó una designación de medicamento huérfano (Orphan Drug designation) para el tratamiento de pacientes con sindrome mielodisplasico. Blog 7/07/2022.

Mosunetuzumab (Lunsumio, Roche, EMA) (AcMB CD20/CD3), es un anticuerpo biespecifico CD20/CD3, diseñado para apuntar a CD20 en la superficie de las células B y a CD3 en la superficie de las células T. Esta doble focalización, activa y redirige las células T existentes de un paciente para que se involucren y eliminen las células B diana mediante la liberación de proteínas citotóxicas en las células B. La Comisión Europea (EMA 8/06/2022, Blog 1/07/2022) le concedió una autorización de comercialización condicional. Código ATC: no establecido.

*FDA 6/07/2022, ha aceptado la remisión de una Biologics License Application y le ha otorgado una Priority Review para el tratamiento de adultos con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario que han recibido al menos 2 terapias sistémicas previas.

*EMA 8/06/2022, la Comisión Europea concedió una autorización de comercialización condicional para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario, que hayan recibido previamente al menos 2 tratamientos sistémicos previos. Blog 1/07/2022.

N-803 (ImmunityBio, Inc), es un complejo superagonista de IL-15 que consta de un mutante de IL-15 (IL-15N72D) unido a una proteína de fusión Fc α/IgG1 receptor IL-15.

*FDA 28/07/2022, ha aceptado una Biologics License Application (BLA) para tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) carcinoma in situ que no responde al bacilo de Calmette-Guérin (BCG) con o sin enfermedad Ta o T1.

OP-1250 (Olema Pharmaceuticals, Inc.), es un nuevo antagonista oral completo del receptor de estrógeno (ER) y un degradador selectivo de ER (SERD).

*FDA 21/07/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico (mBC) HER2 negativo que han progresado después de 1 o más líneas de terapia endocrina con al menos 1 línea administrada en combinación con un inhibidor de la CDK4/6.

Paxalisib (GDC-0084, Kazia Therapeutics Limited) (7.Inh Pi3K), es un inhibidor de molécula pequeña de las vías PI3K, AKT y mTOR.

*FDA 6/07/2022, ha otorgado una Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) para el tratamiento de pacientes con tumores rabdoides o teratoides atípicos (AT/RT) en casos de cáncer cerebral infantil raro y muy agresivo.

Previamente se le otorgó (16/06/2022) la designación de medicamento huérfano (Orphan Drug designation) para el tratamiento de pacientes con AT/RT. Blog 7/07/2022.

*FDA 20/08/2020, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con glioblastoma recién diagnosticado con estado del promotor MGMT (O6-metilguanina-ADN metiltransferasa) no metilado, que hayan completado la radiación inicial y temozolomida. Blog 7/09/2020.

Sonodynamic therapy platform (Alpheus Medical, Inc).

*FDA 13/07/2022, ha otorgado tanto una Fast Track designation como la designación de medicamento huérfano para tratamiento potencial para pacientes con glioblastoma recurrente y otros gliomas malignos.

Toripalimab (Coherus BioSciences, Inc) en combinación con gemcitabina y cisplatino. El anticuerpo monoclonal anti-PD1, toripalimab, se desarrolló para bloquear las interacciones de PD1 con sus ligandos, PD-L1 y PD-L2, y para mejorar la internalización del receptor. Mediante el bloqueo de las interacciones de PD1 con PD-L1 y PD-L2, el sistema inmunitario puede atacar y destruir fácilmente las células tumorales.

*FDA 6/07/2022, ha aceptado revisar la resubmisión de la Biologics License Application (BLA) para esta combinación como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC) metastásico o recurrente avanzado, así como la monoterapia con toripalimab como segunda línea o tratamiento posterior de pacientes con NPC recurrente o metastásico después de quimioterapia con platino.

fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a HER2 y un inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01XC41 (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado.

*FDA 25/07/2022, ha aceptado una Biologics License Application (BLA) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama de HER2 bajo, no resecable o metastásico que han recibido una terapia previa en el entorno metastásico.

vic-Trastuzumab duocarmazina (SYD985, Byondis B.V.) (ADCanti HER2), es un conjugado anticuerpo-medicamento anti-HER2 de última generación en fase de investigación al que la FDA le otorgó previamente una Fast Track designation.

*FDA 07/12/2022, ha aceptado una Biologics License Application (BLA) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo, metastásico o localmente avanzado no resecable.

WU-CART-007 (Wugen, Inc.) (CarTAnti CD7), es una terapia de células T con CAR dirigida a CD7 fratricida-resistente, alogénica, lista para usar. El producto trabaja para superar los desafíos de aprovechar las células CAR T que tienen como objetivo tratar las neoplasias malignas hematológicas CD7+.

*FDA 19/07/2022, le otorgó una Fast Track designation y una rare Pediatric Disease Designation para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL) o linfoma linfoblástico (LBL) en recaída o refractario. 

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en julio 2022

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de julio de 2022 en EEUU, por la FDA, se aprobó 1 medicamento ya comercializado con otras indicaciones (Crizotinib), que se añade al tratamiento de tumores miofibroblasticos.

Crizotinib (Xalkori, Pfizer; FDA, EMA, España UH), es una molécula pequeña, inhibidor selectivo del receptor tirosina quinasa ALK y sus variantes oncogénicas. Código ATC: L01ED01 (Inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK)). Ya comercializado.

*FDA 14/07/2022, lo ha aprobado para para pacientes pediátricos de 1 año y más y adultos con tumores miofibroblasticos inflamatorios (IMT) ALK-positivo, no resecables, recurrentes o refractarios.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2022 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)