viernes, 26 de mayo de 2023

El Piorno

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Habíamos ido a pasar dos días a Salamanca. Uno de los días, visitando la ciudad pasábamos por delante de la fachada principal de la catedral, había varios grupos de personas con sus guías correspondientes explicando los relieves de la fachada. De uno de los grupos, se separó un tipo que me llamó la atención, se diferenciaba claramente del grupo de extranjeros del que se separaba. Llevaba un chándal con rayas amarillas y caminaba deprisa hacia la Rúa Mayor sin dejar de mirar hacia atrás. Desapareció rápido y no pensé más en él hasta más tarde. Nosotros íbamos hacia la plaza mayor al punto de salida de una visita guiada, en uno de sus múltiples arcadas donde está la oficina de turismo. Seguimos las explicaciones de nuestra guía con atención y fuimos conociendo o ampliando nuestros conocimientos sobre el Palacio de Monterrey del siglo XVI del que solo se terminó una de las cuatro alas proyectadas, el caserón donde vivió los últimos años de su vida y murió Unamuno, la Universidad con su fachada plateresca y sus aulas más renombradas -el aula de Miguel de Unamuno, donde podemos escuchar al propio Unamuno dictando una lección a través de la audioguía; o la emblemática aula de Fray Luis de León donde la tradición pone en sus labios la frase “decíamos ayer” al retornar a su cátedra después del encarcelamiento por el Santo Oficio-, la Catedral nueva gótica, renacentista y barroca con el Cristo de las Batallas románico que acompañaba al Cid, y la Catedral vieja románica con su magnífico Retablo de la historia de la salvación que es una composición de cinco alturas, en cuyo centro podemos ver una Virgen románica. Comimos bien en uno de los restaurantes de la Rúa Mayor y cuando ya volvíamos hacia nuestro hotel pasando nuevamente por la portada de la catedral, volví a ver al tipo de la mañana que se separaba de un grupo de turistas al que se les estaba explicando la portada. Esta vez, dejé a mi mujer sentada en la plaza de Anaya y le seguí de lejos. Volvió a tener el mismo comportamiento de la mañana y ya lejos del grupo se acercó a una papelera, dejó algo y se alejó muy rápido. Intrigado por el comportamiento me acerqué a la papelera, miré dentro y entre los papeles y botellas de plástico había una cartera. Me imaginé que iba vacía de dinero y no quise husmear sobre su contenido, así que estuve buscando un policía. Cuando le encontré le conté más o menos lo que había pasado y cuando describí al tipo, dijo “hombre sí, ese es el piorno*”, es un carterista muy conocido por aquí que se dedica a robar carteras a los turistas mientras escuchan las explicaciones de sus guías. Lo cogemos, lo encerramos y no llega a estar un día en la cárcel. Estamos cansados de cogerlo y que lo suelten a continuación, ya no sabemos qué hacer con él. Bueno, muchas gracias por la cartera y la información, la haremos llegar a su dueño. Mi mujer ya estaba un poco enfadada por la espera, pero le explique todo y parece que se fue calmando mientras caminábamos hacia el hotel a través del puente romano que salva el río Tormes. La luz del sol decae y el color de Salamanca cambia por la tonalidad dorada de la piedra de sus edificios. Al carterista no sé por qué le llamaban “el piorno”, quizás porque era como una escoba que “barría” el dinero de los turistas o porque llevaba siempre un chándal con rayas amarillas, quien sabe.

*Piorno, arbusto de ramas cortas, rígidas y gruesas, hojas caducas, flores olorosas de color amarillo vivo y fruto en legumbre; puede alcanzar hasta 1 m de altura. Con piorno se fabrica una escoba humilde, rústica, pero resistente y eficaz. 

viernes, 5 de mayo de 2023

El baterista

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Esta semana Santa lo he pasado en la playa. No hacía tiempo para bañarse, pero sí para tomar el sol o pasear por la arena al lado del agua o como hacia yo, andar por el paseo que hay paralelo a la playa. Hay muchas personas que optan por esta última opción teniendo en cuenta que vas por llano, sin arena, no te manchas y andas con zapatillas apropiadas para la marcha. La playa tiene unos 7 km de largo desde el Cabo de las Huertas hasta El Campello, igual que el paseo marítimo paralelo y aunque pertenecen a dos pueblos vecinos han tenido la buena idea de continuar el paseo, aunque sea con distintos tipos de bancos, suelos o barandillas. El primer día que lo vi ya me llamó la atención, de unos cuarenta años, enjuto, moreno, con unos pelos largos lacios medio rubios que le llegaban a los hombros, vestido como para saltar al campo de futbol y que iba corriendo por el paseo con un balón en los pies y haciendo jugadas el solo con el balón. Bueno, seguí mi paseo diciendo, vaya tipo más extraño. En los días siguientes, lo vi todos los días haciendo lo mismo, corría con el balón por el paseo sin pararse, regateando y como si fuera entrenándose, la gente no le hacía caso o como máximo le miraban extrañada. Uno de los grupos que le miraba, se sonrieron entre ellos y les oí decir, ya está aquí “el baterista” montando el número. Me quedé con el nombre que me resultó gracioso. Al día siguiente iba andando ensimismado en mis pensamientos cuando de una de las mesas de uno de los restaurantes que hay en paseo, salió corriendo una niña de unos ocho o nueve años gritando, detrás de ella iba un perro ladrando con muy malas intenciones. La niña corriendo sin saber dónde meterse, el perro detrás de ella con muy malas intenciones, yo paralizado por la escena porque veía que el perro iba a alcanzar a la niña e iba a pasar una desgracia, de pronto un balón pasa a mi lado como un trallazo, da al perro y lo tumba entre gemidos, una mujer sale de entre las mesas, abraza a la niña, un machote también se acerca chillando que quien le había hecho daño a su perro. Como una secuencia rápida de una película, trato de hacerme una composición de lugar de lo que ha pasado y entonces veo al baterista, tan contento, que recoge el balón y que pregunta a la niña si está bien, mientras el machote está cuidando al perro en el suelo y diciéndole al baterista que lo va a denunciar por dañar a su perro. No lo puedo soportar y me dirijo al machote diciéndole que la culpa la tenía él por dejar suelto a su perro que además debía ser de los que necesita llevar un bozal y no lo llevaba. La madre de la niña se revolvió contra él, así como una mayoría de los que estaban parados viendo la escena. Yo le di mi teléfono por si necesitaban un testigo, le di la mano al baterista porque había sido el héroe real de aquella escena que podía haber acabado mal, si su disparo de balón no hubiera sido tan preciso y fuerte. La niña ya se había tranquilizado en brazos de su madre y yo reafirmé una lección que a veces olvido, no hay que subestimar a nadie, en un momento determinado pueden salvar una situación extrema.

miércoles, 3 de mayo de 2023

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en abril 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en abril de 2023: 1 sNDA aceptación; 1 BLA aceptación (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos); 2 sBLA aceptación; 4 Fast Track (Vía rápida) y 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

Botensilimab (AGEN1181, Agenus, Inc) y balstilimab (AGEN2034, Agenus, Inc); CB-011 (Caribou Biosciences); Encorafenib (Braftovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH) combinado con binimetinib (Mektovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH); HLX02 (Accord BioPharma); Idecabtagén vicleucel (ide-cel; Abecma, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado); 177Lu-PNT2002 (Lutecio (Lu-177)-PNT2002, Lantheus y Point Biopharma); Pembrolizumab (Keytruda) en combinación con fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino; SynKIR-110 (Verismo Therapeutics); Trifluridina más tipiracilo (Lonsurf, Taiho Pharmaceutical; FDA, EMA, España DH) en combinación con bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH)

Botensilimab (AGEN1181, Agenus, Inc) y balstilimab (AGEN2034, Agenus, Inc), es una combinación modificada o de segunda generación de un inhibidor de CTLA-4 y un inhibidor de PD-1, por lo tanto, inhibidores de puntos de control, para el cáncer colorrectal refractario. En el pasado, los inhibidores de puntos de control convencionales han sido universalmente ineficaces en el cáncer colorrectal microsatélite estable. En esta combinación el anticuerpo CTLA-4, se modifica para disminuir la fijación del complemento y aumentar la activación de las células NK, lo que se espera que pueda mejorar el perfil de seguridad y mejorar la actividad del fármaco.

*FDA 17/04/2023, ha otorgado una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con inestabilidad alta de microsatélites (MSI-H) / reparación deficiente de desajustes (dMMR), que no tienen compromiso hepático activo.

CB-011 (Caribou Biosciences), es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) alogénico editado por CRISPR, que funciona para atacar el antígeno de maduración de células B (BCMA).

*FDA 04/04/2023, la FDA ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (R/R).

Encorafenib (Braftovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH) (3.2 Inh BRAF) combinado con binimetinib (Mektovi, Array Biopharma/Pierre Fabre Medicament; FDA, EMA, España DH) (4. Inh MEK). Encorafenib es una pequeña molecula inhibidora de la quinasa BRAF y binimetinib es un inhibidor MEK. Código ATC: (Encorafenib) L01EC03 (L01EC Inhibidores de la serina-treonina quinasa (BRAF)), (Binimetinib) L01EE03 (L01EE Inhibidores proteina quinasa activada por Mitogen (MEK));

*4/04/2023, la FDA ha aceptado para revisión una supplemental New Drug Applications (sNDAs) para la combinación, para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) que alberga una mutación BRAF V600E, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA.

HLX02 (Accord BioPharma), es un biosimilar de trastuzumab (Herceptin) fabricado en China, actualmente aprobado en más de 30 países.

*5/04/2023, la FDA ha aceptado una Biologics License Application (BLA) para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con sobreexpresión de HER2, cáncer de mama metastásico con sobreexpresión de HER2 y adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica con sobreexpresión de HER2.

Idecabtagén vicleucel (ide-cel; Abecma, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) (CarTAnti BCMA), es una terapia de células T con CAR dirigida al antígeno de maduración de células B (BCMA), actualmente siendo evaluado en el ensayo KarMMa-3 study (NCT03651128). Código ATC: L01XL07 (L01XL Terapia celular y génica antineoplásica). Ya comercializado. Blog 1/04/2021.

*5/04/2023, la FDA ha aceptado una supplemental Biologics License Application para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario (R/R) que han recibido un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. La aceptación de la sBLA nos acerca a la expansión de los beneficios de [ide-cel] a los pacientes con mieloma en etapas más tempranas de su tratamiento.

177Lu-PNT2002 (Lutecio (Lu-177)-PNT2002, Lantheus y POINT Biopharma). La radioterapia basada en 177Lu funciona combinando el ligando dirigido por PSMA, PSMA I&T, con el radioisótopo emisor beta 177Lu. Se ha demostrado preclínicamente que el mecanismo produce una alta tasa de respuesta radiográfica y bioquímica y baja toxicidad.

*FDA 24/04/2023, ha otorgado una Fast Track designation a la terapia dirigida al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC).

Pembrolizumab (Keytruda, Merck; FDA, EMA, España UH) en combinación con fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino.

*13/04/2023, la FDA ha aceptado una supplemental Biologics License Application (sBLA), para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) no resecable o metastásico localmente avanzado. El sBLA está respaldado por los hallazgos del ensayo clínico de fase 3 KEYNOTE-859 (NCT03675737).

SynKIR-110 (Verismo Therapeutics), es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico basada en el receptor similar a la inmunoglobulina asesina anti-mesotelina.

*FDA 5/04/2023, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con mesotelioma.

Trifluridina más tipiracilo (Lonsurf, Taiho Pharmaceutical; FDA, EMA, España DH) en combinación con bevacizumab (Avastin, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH). 

*FDA 18/04/2023, ha otorgado una Priority Review a una sNDA para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico que han sido tratados previamente con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF, una terapia anti-EGFR, o si son RAS de tipo silvestre.

lunes, 1 de mayo de 2023

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (enfortumab vedotina con pembrolizumab, y la combinación polatuzumab vedotina con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, y prednisona), 1 medicamento nuevo (omidubicel). Que se añaden al tratamiento de: carcinoma urotelial metastasico, linfoma de celula B grande o linfoma de celula B grande de alto grado. Además, Janssen Pharmaceutical con Pharmacyclics han retirado dos indicaciones de Ibrutinib en el mercado americano. Tambien es interesante la lectura de “National Cancer Plan” y de “Liquid Biopsies on the Horizon for Children with Solid Cancers”.

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) (ADCanti Nectina4) con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti PD1). Código ATC (enfortumab vedotina): L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 3/04/2023, ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación, para pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la quimioterapia que contiene cisplatino.

Ibrutinib (Imbruvica, Janssen-Cilag / Pharmacyclics LLC; FDA, EMA, España DH); (2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña que actúa como un potente inhibidor de la tirosina kinasa de Bruton (BTK). Código ATC: L01EL01 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton)

*7/04/2023, ha sido retirado voluntariamente del mercado de los Estados Unidos por Janssen Pharmaceutical Compañia de Johnson & Johnson en colaboración con Pharmacyclics, una compañía de AbbVie, como una opción de tratamiento para pacientes con linfoma de células del manto (MCL) que han recibido al menos 1 terapia previa, y para el tratamiento de pacientes con linfoma de la zona marginal (MZL) que requieren terapia sistémica y han recibido al menos 1 terapia previa basada en un anti-CD20. Ibrutinib recibió previamente la aprobación acelerada de la FDA para las 2 indicaciones, pero la aprobación continua dependía de que se demostrara un beneficio clínico en los estudios de confirmación de fase 3 (SHINE (NCT01776840)).

Omidubicel-onlv (Omisirge, Gamida Cell Ltd.).

*FDA 17/04/2023, ha aprobado su uso en pacientes adultos y pediátricos (12 años y mas) con neoplasias malignas hematológicas que están programados para un trasplante de sangre del cordón umbilical después del acondicionamiento mieloablativo para reducir el tiempo de recuperación de neutrófilos y la incidencia de infección.

Polatuzumab vedotina-piiq (Polivy, Genentech; FDA, EMA, España UH), con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, and prednisona (R-CHP). Código ATC (polatuzumab vedotina): L01FX14 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados antiicuerpo medicamento)

*FDA 19/04/2023, ha probado la combinación para pacientes adultos que tienen linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), no especificado o linfoma de células B de alto grado (HGBL) sin tratamiento previo y que tienen una puntuación del Índice de pronóstico internacional (IPI) de 2 o mayor.

National Cancer Plan https://nationalcancerplan.cancer.gov/?cid=eb_govdel_general_ncp Las personas en todo el país y en todo el mundo cuentan con nosotros para acabar con el cáncer tal como lo conocemos. La investigación por sí sola no logrará esto. Para tener éxito, debemos trabajar juntos para desarrollar estrategias, compartir conocimientos y acelerar el progreso. En el corazón del plan hay ocho objetivos que se basan en nuestro conocimiento actual y describen un estado futuro ideal: aspectos esenciales para acabar con el cáncer tal como lo conocemos.

Liquid Biopsies on the Horizon for Children with Solid Cancers https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/liquid-biopsy-children-solid-cancers Los científicos han comenzado a progresar en el desarrollo de pruebas de biopsia líquida específicamente para uso en niños con cáncer, incluidos aquellos con cánceres sólidos como el sarcoma de Ewing, el osteosarcoma y el tumor de Wilms, un tipo de cáncer de riñón. La prueba, que analiza fragmentos de ADN en muestras de sangre, se mostró prometedora en el diagnóstico de varios tipos de tumores sólidos en niños.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)