Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (enfortumab vedotina con pembrolizumab, y la combinación polatuzumab vedotina con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, y prednisona), 1 medicamento nuevo (omidubicel). Que se añaden al tratamiento de: carcinoma urotelial metastasico, linfoma de celula B grande o linfoma de celula B grande de alto grado. Además, Janssen Pharmaceutical con Pharmacyclics han retirado dos indicaciones de Ibrutinib en el mercado americano. Tambien es interesante la lectura de “National Cancer Plan” y de “Liquid Biopsies on the Horizon for Children with Solid Cancers”.

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) (ADCanti Nectina4) con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti PD1). Código ATC (enfortumab vedotina): L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 3/04/2023, ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación, para pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la quimioterapia que contiene cisplatino.

Ibrutinib (Imbruvica, Janssen-Cilag / Pharmacyclics LLC; FDA, EMA, España DH); (2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña que actúa como un potente inhibidor de la tirosina kinasa de Bruton (BTK). Código ATC: L01EL01 (L01EL Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton)

*7/04/2023, ha sido retirado voluntariamente del mercado de los Estados Unidos por Janssen Pharmaceutical Compañia de Johnson & Johnson en colaboración con Pharmacyclics, una compañía de AbbVie, como una opción de tratamiento para pacientes con linfoma de células del manto (MCL) que han recibido al menos 1 terapia previa, y para el tratamiento de pacientes con linfoma de la zona marginal (MZL) que requieren terapia sistémica y han recibido al menos 1 terapia previa basada en un anti-CD20. Ibrutinib recibió previamente la aprobación acelerada de la FDA para las 2 indicaciones, pero la aprobación continua dependía de que se demostrara un beneficio clínico en los estudios de confirmación de fase 3 (SHINE (NCT01776840)).

Omidubicel-onlv (Omisirge, Gamida Cell Ltd.).

*FDA 17/04/2023, ha aprobado su uso en pacientes adultos y pediátricos (12 años y mas) con neoplasias malignas hematológicas que están programados para un trasplante de sangre del cordón umbilical después del acondicionamiento mieloablativo para reducir el tiempo de recuperación de neutrófilos y la incidencia de infección.

Polatuzumab vedotina-piiq (Polivy, Genentech; FDA, EMA, España UH), con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, and prednisona (R-CHP). Código ATC (polatuzumab vedotina): L01FX14 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados antiicuerpo medicamento)

*FDA 19/04/2023, ha probado la combinación para pacientes adultos que tienen linfoma difuso de células B grandes (DLBCL), no especificado o linfoma de células B de alto grado (HGBL) sin tratamiento previo y que tienen una puntuación del Índice de pronóstico internacional (IPI) de 2 o mayor.

National Cancer Plan https://nationalcancerplan.cancer.gov/?cid=eb_govdel_general_ncp Las personas en todo el país y en todo el mundo cuentan con nosotros para acabar con el cáncer tal como lo conocemos. La investigación por sí sola no logrará esto. Para tener éxito, debemos trabajar juntos para desarrollar estrategias, compartir conocimientos y acelerar el progreso. En el corazón del plan hay ocho objetivos que se basan en nuestro conocimiento actual y describen un estado futuro ideal: aspectos esenciales para acabar con el cáncer tal como lo conocemos.

Liquid Biopsies on the Horizon for Children with Solid Cancers https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/liquid-biopsy-children-solid-cancers Los científicos han comenzado a progresar en el desarrollo de pruebas de biopsia líquida específicamente para uso en niños con cáncer, incluidos aquellos con cánceres sólidos como el sarcoma de Ewing, el osteosarcoma y el tumor de Wilms, un tipo de cáncer de riñón. La prueba, que analiza fragmentos de ADN en muestras de sangre, se mostró prometedora en el diagnóstico de varios tipos de tumores sólidos en niños.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)