Bloqueantes del Crecimiento Tumoral comercializados hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Bloqueantes o inhidores del crecimiento tumoral (BCT), comercializados hasta diciembre 2021 (Blog 13/12/2021). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, la información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh HDAC), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

Inhibidores del proteasoma –zomib:

Bortezomib, Carfilzomib, Ixazomib,

Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC) –ostat:

Belinostat, Imetelstat, Nirogacestat, Panobinostat, Romidepsina, Tazemetostat, Vorinostat,

Bloqueantes o Inhibidores de la vía del erizo –degib:

Glasdegib, Sonidegib, Vismodegib,

Inhibidores de los enzimas PARP -parib:

Niraparib, Olaparib, Rucaparib, Talazoparib

-Recopilación 1ª (Blog 13/12/2021);

-Nueva indicación en 2022-23 y 24, de Recopilación 1ª = AdPos;

-Nuevo en 2022-24 (Blog 13/12/2021 hacia adelante)=Ad22 Ad23 Ad24

Belinostat (Beleodaq, Acrotech; FDA, EMA huérfano)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH04 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Linfoma de células T periféricas (PTCL) en recaída o refractaria. Blog 1/03/2016

Bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros, España UH)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG01 (L01XG Inhibidores del proteasoma). Pacientes con Mieloma múltiple que han recibido al menos dos terapias. Blog 3/03/2016

*Bortezomib (Boruzu, Amneal Pharamaceuticals; FDA), es una nueva formulación del medicamento. FDA 5/09/2024, ha aprobado la primera administración subcutánea lista para usar. Esta nueva formulación minimiza la preparación necesaria para la administración estándar de bortezomib. Se prevé que esta formulación se lance al mercado en el segundo trimestre de 2025. Blog 1/10/2024, AdPos.

*Bortezomib en combinación con daratumumab más hialuronidasa (Darzalex Faspro, Janssen Biotech Inc; FDA), ciclofosfamida y dexametasona, para amiloidosis de cadenas ligeras (AL) recién diagnosticada. Blog 1/02/2021.

Carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA; España UH)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG02 (L01XG Inhibidores del proteasoma). Blog 13/12/2021.

*Carfilzomib en combinación con daratumumab más hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) más dexametasona, para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o resistente que han recibido de 1 a 3 líneas de terapia previas. Blog 2/12/2021.

*Carfilzomib en combinación con daratumumab (Darzalex, Janssen Biotech; FDA, EMA, España UH) y dexametasona. Pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido de una a tres líneas de terapia. Blogs: 1/09/2020, 3/03/2016.

Glasdegib (Daurismo, Pfizer; FDA; EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ03 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo).

*Glasdegib en combinación con citarabina en dosis bajas para la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada en pacientes de 75 años o más o que tienen comorbilidades que impiden la quimioterapia de inducción intensiva. Blog 12/07/2019.

24Imetelstat(Rytelo, Geron Corporation)(Inh Telomerasa), es un oligonucleótido inhibidor de la telomerasa. Código ATC: L01XX80 (L01XX Otros antineoplásicos).

*FDA 6/06/2024, ha aprobado para adultos con síndromes mielodisplásicos (MDS) de riesgo bajo a intermedio 1 con anemia dependiente de transfusiones que requieren cuatro o más unidades de glóbulos rojos durante 8 semanas y que no han respondido a/o han perdido respuesta o no son elegibles para recibir agentes estimulantes de la eritropoyesis. Blog 1/07/2024, Ad24.

Ixazomib (Ninlaro, Takeda Pharms USA; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh proteasoma). Código ATC: L01XG03 (L01XG Inhibidores del proteasoma).

*Ixazomib en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos una línea de terapia. Blog 3/03/2016.

Niraparib (Zejula, Tesaro; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK02 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Mantenimiento de pacientes adultos con Cáncer epitelial avanzado de ovario, de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a base de platino (Blog 13/05/2020); Cáncer avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario tratados con tres o más regímenes de quimioterapia previos y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Blog 27/12/2019); Mantenimiento de pacientes adultas con Cáncer de ovario epitelial recurrente, Cáncer de trompas de Falopio o Cáncer peritoneal primario que están en una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino (Blogs: 19/06/2017, 25/05/2017).

*Niraparib en combinación de dosis fija con abiraterona acetato (Akeega, Janssen Biotech, Inc.) FDA 11/08/2023, ha sido aprobada la combinación con prednisona, para pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC) con mutación BRCA deletérea o que se sospecha que es deleterea, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.; BRACAnalysis CDx, Myriad Genetic Laboratories, Inc.). Blog 1/09/2023, AdPos.

*FDA 11/11/2022, a petición de la FDA, tendrá un uso restringido como terapia de mantenimiento de segunda línea después de quimioterapia basada en platino para pacientes con mutaciones deletéreas o presuntamente deletéreas de BRCA en la línea germinal (gBRCAm). Esta decisión se basa en la revisión de la FDA del análisis final de supervivencia global (OS) del ensayo de fase 3 ENGOT-OV16/NOVA (NCT01847274). La indicación de primera línea de niraparib permanece sin cambios para pacientes adultas con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que tienen una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022, AdPos.

Nirogacestat (Ogsiveo, SpringWorks Therapeutics, Inc.), es un inhibidor oral selectivo de la gamma secretasa. Código ATC: L01XX81 (L01XX Otros antineoplásicos).

*FDA 27/11/2023, lo ha aprobado para pacientes adultos con tumores desmoides progresivos que requieren tratamiento sistémico. Este es el primer tratamiento aprobado para los tumores desmoides. Blog 1/12/2023, Ad23.

Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK01 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) que presentan unas mutaciónes deletéreas o sospechosas deletéreas en sus genes de línea germinal o reparación de recombinación homóloga somática (HRR) (Blog 2/06/2020); mantenimiento de pacientes adultos con Adenocarcinoma pancreático metastásico con mutaciones de BRCA de la línea germinal deleterea o presunta deletérea (gBRCAm) (Blog 16/01/2020).

*FDA 11/03/2022, se ha aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano de alto riesgo con mutaciónes en BRCA germinal (gBRCAm) deleterea o presunta deletérea y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, que han sido tratados con quimioterapia neoadyuvante o adyuvante. Los pacientes deben seleccionarse para la terapia en función de un test de diagnóstico acompañante (BRCAnalysis CDx, Myraid Genetics Laboratories, Inc) aprobado por la FDA (11/03/2022) para Olaparib. Blog 1/04/2022, AdPos.

Panobinostat (Farydak, Secura; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH03 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Panobinostat sólo ha mostrado perfiles favorables como parte de regímenes combinatorios; como agente único produjo sólo una respuesta parcial y una respuesta mínima en general.

*Panobinostat en combinación con bortezomib (Velcade, Takeda Pharms USA, FDA, EMA como Velcade de Janssen-Cilag International y como Bortezomib de Accord y otros, España UH) y dexametasona. Pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos 2 líneas de terapia previas, incluyendo bortezomib y un agente inmunomodulador. Blog 1/03/2016.

Romidepsina (Istodax, Celgene Corporation; FDA, EMA rechazado)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH02 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Linfoma cutaneo de células T (CTCL) en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia sistémica previa. Blog 13/12/2021.

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK03 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) asociado a mutaciones BRCA deletéreas (Blog 2/06/2020); terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer de ovario epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario (Blog 11/07/2018); Cáncer de Ovario avanzado asociado con mutación (BRCA) deletérea (germinal y / o somática) (Blog 9/01/2017).

Sonidegib (Odomzo, Novartis Pharms Corp; FDA, EMA, España DH)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ02 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo). Carcinoma de células basales localmente avanzado y que no puede tratarse ni con cirugía ni con radioterapia. Blog 11/03/2016.

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK04 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo, de línea germinal deletereo o presunto deletéreo mutado en BRCA (gBRCAm). Blog 15/07/2019.

Tazemetostat (Tazverik, Epizyme; FDA, EMA huérfano)(Inh EZH2), es un inhibidor oral de la histona lisina metiltransferasa EZH2. Código ATC: L01XX72 (L01XX Otros antineoplásicos). Linfoma folicular (FL) recidivante o refractario (R/R) cuyos tumores son positivos para una mutación EZH2, y para los que no tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios (Blog 5/07/2020). Sarcoma epitelioide metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la resección completa (Blog 1/02/2020).

Vismodegib (Erivedge, Genentech; FDA, EMA, España DH)(Inh vía del erizo). Código ATC: L01XJ01 (L01XJ Inhibidores de la vía del erizo). Carcinoma de células basales metastásico sintomático, Carcinoma de células basales localmente avanzado que han recurrido siguiendo cirugía o que no son candidatos para cirugía y que no son candidatos para radioterapia. Blog 11/03/2016.

Vorinostat (Zolinza, Merck; FDA)(Inh HDAC). Código ATC: L01XH01 (L01XH Inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC)). Manifestaciones cutáneas en pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL) que tienen enfermedad progresiva, persistente o recurrente en o después de dos terapias sistémicas. Blog 1/03/2016.

Cosas obvias, cosas chuscas y anécdotas

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Un ámbito donde se puede observar cómo lo obvio* no necesariamente es parte de la práctica habitual, es en el ámbito sanitario. Quizás sea porque una vez que caes en este ámbito puedes convivir con gente desde culta a muy cateta y entonces resaltan todavía más estas diferencias, aunque hay que destacar que el hecho de ser culto no necesariamente implica tener conocimientos sobre estos temas. Por ejemplo, te citan para una ecografía de la vejiga-riñón, si no te has leído las instrucciones o la cita es telefónica y no se anota lo que te indican, vas a la cita con la vejiga vacía o medio llena y tienes que tomarte una botella o dos de agua para llenar la vejiga y poder hacer la ecografía, esperando una hora o más. En radioterapia se debe entrar en la sala donde te irradian con la vejiga llena. Esto de la vejiga llena es todo un arte y un martirio. Normalmente uno no es dueño de su vejiga, las micciones se suceden cada vez que se llena medianamente y es difícil o imposible resistirse a esa fuerza telúrica. Si a esto se añade que se debe beber un litro y medio de agua entre cuarenta y cinco y treinta minutos antes de la terapia, se puede entender que cualquier modificación en la hora de entrada en la terapia origina unas tensiones en el equilibrio miccional dentro-fuera, que es difícil de controlar. La cara de los que esperan está tensionada, no piensan en otra cosa que no sea como van a aguantar. Además, si toman un diurético para la tensión arterial por la mañana y la prueba también es por la mañana, es un impedimento para que puedan mantener la vejiga llena y deberían advertir que deben posponer tomar la medicación hasta después de la prueba. Si vas a que te instalen un holter de presión arterial, un dispositivo que registra la presión arterial en forma continua 24 horas durante la actividad normal, no es obvio que te pregunten si has traído pilas para el terminal. - Oiga porqué tengo que saber que hay que traer pilas y de que tipo.

Presencias situaciones chuscas*, como que le van a hacer a alguien un TAC abdominal y le preguntan si va en ayunas, -el paciente dice que no, -y ¿qué ha tomado?, -pues en la churrería que hay aquí al lado del hospital me he tomado un chocolate con churros, - pues ya sabe, dese una vuelta de tres horas sin tomar nada y vuelva para poderse hacer el TAC. Para entrar en quirófano, igual que para hacerse algunas pruebas diagnósticas, te obligan a desnudarte y ponerte una bata generalmente corta, atada precariamente con un cordón. Los primerizos son enternecedores, porque están en el área de espera con la escasa bata que no tapa casi las partes pudendas (genitales) y muchas veces puesta al revés, con unas fundas de plástico en los pies y cabeza y pelados de frio. No piensen que esto impidió a un preso escapar cuando la policía le quitó las esposas para entrar en la sala de pruebas diagnósticas, dio un empujón al policía, empezó a correr y se perdió por el hospital. Por cierto, no lo cogieron según nos contaron más tarde.

Hacerte una Resonancia Magnética no es plato de buen gusto porque te tienen en un tubo largo, inmóvil, siguiendo instrucciones de inspirar y expirar, durante un largo tiempo, con una pera de goma en la mano que puedes apretar si te pasa algo. Una de las veces que me hicieron una, estaba yo esperando que terminara el enfermo que me precedía cuando sonó una alarma, con luces intermitentes. Las enfermeras entraron en la sala del aparato y soltaron al que estaba en el tubo que era un tipo relativamente joven, con pijama de ingresado y que salía diciendo que a él ya no lo metían más en el tubo y las enfermeras diciendo que no habían terminado y llamándole cobardicas.

Las colonoscopias tampoco son muy agradables, sobre todo si son por las mañanas y 6 horas antes tienes que tomarte el segundo envase de evacuante, es decir entre las 3 a las 6 de la noche. Entre el evacuante que te tomaste a las 12 p.m. y el nuevo a las 4 a.m. terminas con unas tiriteras de las que es difícil salir, da lo mismo que te pongas una manta. Lo mejor es tener preparada una manta eléctrica y aun así tardas en recuperarte.

Son anécdotas* que recuerdas incluso con cariño, indudablemente algunas de ellas te han pasado a ti y no son tan agradables pero lo que sí tienes claro es que fuera del hospital la vida es maravillosa. La gente joven no comprende bien esto, pero con los años lo va a comprender, a no ser que los procedimientos diagnósticos avancen tanto que no sean invasivos o claustrofóbicos o molestos, pero ya veréis que siempre hay algo que os fastidia la vida y seguirá siendo válido de que fuera del hospital la vida es maravillosa, claro que yo estoy hablando de un ámbito en que hay hospitales y el ir a ellos no te cuesta un ojo de la cara porque tienes un seguro o servicio de salud que te respalda.

*Nota: Obvio, significa muy claro, evidente, manifiesto, notorio, ostensible. Chusco, significa chistoso, gracioso, divertido. Anécdota, es un relato de un hecho extraño o divertido que se usa para entretener o ilustrar.

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en mayo 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en mayo 2025: 1 presentación de NDA o de BLA o sBLA a la FDA; 1 Refusal to file letter; 1 Retirada voluntaria; 1 Regenerative Medicine Advanced Therapy; 6 Investigational NDA; 1 Priority Review (Revisión prioritaria); 5 Fast Track designation.

ADRX-0706 (Adcentrx Therapeutics); AKY-1189 (Aktis Oncology); AVZO-1418/DB-1418 (Duality Biotherapeutics); BCB-276 (BrainChild Bio); EBC-129 (Experimental Drug Development Centre); Givinostat (Italfarmaco); IDE849 (SHR-4849); INX-315 (Incyclix Bio); ISB 2001 (Ichnos Glenmark Innovation); LP-184 (Lantern Pharma); Narsoplimab (OMS721, Omeros Corporation); Nogapendequina alfa inbakicept (Nogapendekin alfa, Anktiva, ImmunityBio, Inc.) más BCG; OBI-902 (OBI Pharma.); Patritumab deruxtecan (HER3-DXd, Merck); Sevabertinib (Bayer Global); Tablecleucel (tab-cel, Ebvallo, Atara Biotherapeutics)

ADRX-0706 (Adcentrx Therapeutics)(ADCanti Nectina-4), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido contra la nectina-4.

*FDA 05/06/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de cuello uterino avanzado. El agente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1a/b (NCT06036121) para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

AKY-1189 (Aktis Oncology), es un nuevo radiofármaco dirigido a Nectina-4.

*FDA 28/05/2025, ha autorizado una Investigational NDA para las versiones [225Ac]Ac-AKY-1189 y [64Cu]Cu-AKY-1189 de AKY-1189. Esta autorización hace posible la iniciación del ensayo fase 1b Nectinium-2 evaluando [225Ac]Ac-AKY-1189 en tumores expresando Nectina-4. (Actinio (Ac-225)-AKY-1189) y (Cobre (Cu-64)-AKY-1189).

AVZO-1418/DB-1418 (Duality Biotherapeutics) (ADCanti EFGR/ HER3, es un conjugado anticuerpo-medicamento biespecífico dirigido tanto a EGFR como a HER3, que aprovecha una carga útil del inhibidor de la topoisomerasa-I (TOP1) y se desarrolló utilizando la plataforma DIBAC (Duality Innovative Bispecific Antibody Conjugate).

*FDA 22/05/2025, ha autorizado una Investigational NDA para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados. Un ensayo clínico de fase 1/2, primero en humanos, evaluará el ADC en pacientes con tumores sólidos avanzados a finales de este año.

BCB-276 (BrainChild Bio)(CarTAnti B7-H3), es una terapia de células T con CAR en investigación dirigida a B7-H3.

*FDA 15/05/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para el tratamiento del glioma pontino intrínseco difuso (DIPG), un tumor cerebral pediátrico incurable. La terapia se está evaluando en el ensayo de fase 1 BrainChild-03 (NCT04185038).

EBC-129 (Experimental Drug Development Centre), es un conjugado anticuerpo-medicamento que se dirige selectivamente a un epítopo N-glicosilado específico del tumor en CEACAM5 y CEACAM6.

*FDA 28/05/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC).

Givinostat (Italfarmaco)(BCTInh HDAC), es un inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC) de administración oral.

*FDA 05/06/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con policitemia vera (PV). El agente se está evaluando actualmente en el ensayo de fase 3 GIV-IN PV (NCT06093672) en pacientes con PV de alto riesgo, con JAK2 V617F positivo.

IDE849 (SHR-4849, Ideaya Biosciences)(ADCanti DLL3/TOP1), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al ligando tipo delta 3 (DLL3) con carga útil de Topoisomerasa-I (TOP1), primero en su clase.

*FDA 06/05/2025, ha autorizado una Investigational NDA para el tratamiento de tumores sólidos. Con esta autorización, comenzará un estudio de fase 1 (NCT06443489).

INX-315 (Incyclix Bio)(3.7.Inh CDK2), es un nuevo inhibidor de CDK2 que actúa sobre un mecanismo de resistencia a otras terapias.

*FDA 30/04/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario resistente o refractario al platino, con Ciclina E1 (CCNE1) amplificado. INX-315 se está evaluando en un ensayo de fase 1/2 (NCT05735080), que incluye una cohorte de expansión de cáncer de ovario.

ISB 2001 (Ichnos Glenmark Innovation)(AcMTri BCMA-CD38/CD3), es un activador triespecífico de células T que se dirige a BCMA y CD38 sobre células de mieloma y a CD3 en células T. Se desarrolló utilizando la plataforma de proteínas patentada BEAT de Ichnos Glenmark Innovation (IGI).

*FDA 05/05/2025, ha otorgado una Fast Track designation para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM) que han recibido tres o más líneas previas de terapia, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

LP-184 (Lantern Pharma), es una pequeña molécula que induce roturas en la doble cadena de ADN al ser activada por la prostaglandina reductasa 1 en células cancerosas.

*FDA 05/05/2025, ha autorizado una Investigational NDA, lo que allana el camino para un ensayo de fase 1b/2 para investigar el agente en el cáncer de mama triple negativo (TNBC). El ensayo evaluará LP-184 como monoterapia y en combinación con un inhibidor PARP.

Narsoplimab (OMS721, Omeros Corporation)(Anti MASP-2).

*FDA 6/05/2025, ha aceptado una remisión de una Biologics License Application (BLA) para el tratamiento de la microangiopatía trombótica asociada al trasplante de células madre hematopoyéticas (TA-TMA).

Nogapendequina alfa inbakicept (Nogapendekin alfa, Anktiva, ImmunityBio, Inc.) más Bacillus de Calmette-Guérin (BCG).

*FDA 5/05/2025, ha emitido una Refusal to file letter (carta de rechazo a la presentación) de una sBLA solicitando la aprobación de nogapendekin alfa en combinación con BCG para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo que no responde a BCG con enfermedad papilar sin carcinoma in situ.

OBI-902 (OBI Pharma)(ADCanti TROP2), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a Trop-2 que lleva una carga inhibidora de Topoisomerasa I con una relación medicamento-anticuerpo de 4.

*FDA 05/01/2025, ha autorizado una Investigational NDA para pacientes con tumores sólidos avanzados.

Patritumab deruxtecan (HER3-DXd, Merck).

*FDA 29/05/2025, Merck ha retirado voluntariamente su BLA para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado con mutación de EGFR, tratado previamente.

Sevabertinib (Bayer Global)(1.1.a.Inh HER2), es un inhibidor oral de la tirosina quinasa de molécula pequeña.

*FDA 28/05/2025, ha otorgado una Priority Review para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación HER2, en pacientes que han recibido terapia sistémica previa. Esta designación está respaldada por el ensayo de fase 1/2 SOHO-01 study (NCT05099172).

Tablecleucel (tab-cel; Ebvallo, Atara Biotherapeutics)(alogT-cell immunoterapia), es una inmunoterapia alogénica de células T lista para usar.

*FDA 05/05/2025, ha levantado la suspensión clínica de la solicitud de comercialización (NDA) en investigación para el tratamiento de la enfermedad linfoproliferativa postrasplante asociada al virus de Epstein-Barr (EBV+ PTLD).