Medicamentos contra el Cáncer aprobados en mayo 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de mayo de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (telisotuzumab vedotina); 1 medicamento ya comercializado (belzutifan); 1 combinación de medicamentos nuevos (avutometinib y defactinib); y 1 combinación de medicamentos ya comercializados (retifanlimab con carboplatino y paclitaxel). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de pulmón no microcítico no escamoso, feocromocitoma o paraganglioma, cáncer de ovario seroso de bajo grado, y carcinoma escamocelular del canal anal. Tambien es interesante la lectura de: Expanding Research on Dormant Cancer Cells Aims to Prevent Metastasis; FDA Approval Likely to Change Initial Treatment for Some People with Advanced Colorectal Cancer; Blood Detection Capsule Helpful in Suspected Upper GI Bleeding.

Avutometinib y defactinib (Avmapki Fakzynja Co-pack, Verastem, Inc.). Código ATC: no establecido en los dos, avutometinib(3.2.Inh MEK), defactinib(4.Inh FTase).

*FDA 8/05/2025, ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación para pacientes adultas con cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente (LGSOC) con mutación KRAS que hayan recibido terapia sistémica previa.

Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Inh HIF-2alfa), es un inhibidor selectivo de HIF-2alfa (factor-2alfa inducible por hipoxia). Ya comercializado para otras indicaciones. Código ATC: L01XX74 (L01XX Otros agentes antineoplásicos).

*FDA 14/05/2025, lo ha aprobado para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con feocromocitoma o paraganglioma (PPGL) localmente avanzado, irresecable o metastásico. Esta es la primera aprobación de la FDA de una terapia oral para el PPGL.

Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr), EMA)(Anti PD-1) con carboplatino y paclitaxel. Retifanlimab ya comercializado para otra indicación (Blog 1/04/2023). Código ATC (retifanlimab): L01FF10 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 15/05/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma escamocelular del canal anal (SCAC) localmente recurrente o metastásico inoperable.

*FDA 15/05/2025. La FDA también aprobó retifanlimab-dlwr, como monoterapia, para adultos con SCAC localmente recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad o intolerancia a la quimioterapia basada en platino.

Telisotuzumab vedotina (Emrelis, AbbVie Inc.; FDA (-tllv), EMEA-002361-PIP01-18)(ADCanti c-Met), es un conjugado anticuerpo medicamento que se dirige a c-Met, un receptor tirosina quinasa que está sobreexpresado en los tumores NSCLC. Código ATC: no establecido.

*FDA 14/05/2025, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), no escamoso, localmente avanzado o metastásico, con alta sobreexpresión de proteína c-Met [≥50 % de células tumorales con tinción fuerte (3+)], según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana Met (SP44) RxDx Assay (Roche Diagnostics)), que hayan recibido una terapia sistémica previa.

Expanding Research on Dormant Cancer Cells Aims to Prevent Metastasis https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/metastasis-dormant-cancer-cells-immune-system ¿Por qué algunos cánceres regresan muchos años después de que los tratamientos habían eliminado todos los signos de la enfermedad? La respuesta puede involucrar a células cancerosas que se propagan a otras partes del cuerpo pronto en la enfermedad y luego ingresan a un estado durmiente o inactivo, según un creciente cuerpo de investigación. Estas células cancerosas latentes pueden sobrevivir en el cuerpo sin ser detectadas durante meses, años o incluso décadas, sugiere la investigación. En algún momento, sin embargo, las células pueden despertar y comenzar el proceso de formación de tumores metastásicos. Pero estudios recientes sobre la latencia tumoral han arrojado pistas que los científicos creen que algún día podrían ayudarlos a encontrar formas de prevenir metástasis, que explican la mayoría de las muertes por cáncer.

FDA Approval Likely to Change Initial Treatment for Some People with Advanced Colorectal Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/fda-nivolumab-ipilimumab-dmmr-colorectal-cancer La aprobación es para el uso de nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy) para personas cuyos tumores se clasifican como MSI-H o dMMR. Alrededor del 5% de las personas con cáncer colorrectal avanzado tienen tumores MSI-H o dMMR, lo que significa que los tumores son incapaces de reparar adecuadamente ciertos tipos de daño al ADN que pueden ocurrir durante la división celular. Varios expertos en cáncer colorrectal dijeron que la aprobación debería hacer de inmediato que la combinación sea el tratamiento inicial o de primera línea preferido para las personas con cáncer colorrectal avanzado MSI-H o dMMR. La aprobación se basó en los hallazgos actualizados de un gran ensayo clínico, llamado CheckMate-8HW en el que todos los participantes tenían cáncer colorrectal avanzado con tumores MSI-H o dMMR. Los pacientes en el ensayo que fueron tratados con la combinación de nivolumab e ipilimumab vivieron sustancialmente más tiempo sin que su cáncer empeorara, una medida conocida como supervivencia libre de progresión, que los pacientes tratados con nivolumab solo.

Blood Detection Capsule Helpful in Suspected Upper GI Bleeding https://www.medscape.com/viewarticle/blood-detection-capsule-helpful-suspected-upper-gi-bleeding-2025a1000ck1 PillSense (EnteraSense), es una cápsula ingerible con un receptor reutilizable que ofrece un método rápido y no invasivo para detectar hemorragias digestivas altas. La cápsula analiza la absorción de luz para identificar sangre y transmite el resultado en 10 minutos. PillSense es una herramienta de diagnóstico segura y eficaz para pacientes con sospecha de hemorragia digestiva alta que facilita el triaje de pacientes, reduce procedimientos innecesarios y optimiza el uso de recursos. Cabe destacar que los pacientes con resultados negativos con la cápsula tuvieron estancias hospitalarias más cortas y marcadores de agudeza visual más bajos, y en más de un tercio de los casos se evitó una esofagogastroduodenoscopia (EGD) sin que se observaran eventos adversos ni reingresos.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)