viernes, 3 de octubre de 2014

Iniciativas para mejorar la salud de los más pobres 7

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
        En las anteriores comunicaciones describimos GAVI, la Fundación Bill and Belinda Gates, UNICEF, el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud, y UNITAID, en esta vamos a describir Global Health Investment Fund. También se alienta a los interesados a profundizar en la propia web.
- Global Health Investment Fund (GHIF, el Fondo, http://ghif.com/) es un nuevo fondo de inversión de impacto social de 108 millones de US$ diseñado para proporcionar financiación para avanzar en el desarrollo de medicamentos, vacunas, medios de diagnóstico y otras intervenciones contra las enfermedades que afectan desproporcionadamente a los países de bajos ingresos. El Fondo proporciona una nueva oportunidad para ayudar a conseguir mejoras significativas en el tratamiento y prevención de la enfermedad, en la planificación familiar, y la reducción de la mortalidad materna e infantil, junto con la perspectiva de un retorno financiero neto para los inversores.
Esto se logra a través de los pagos por etapas y regalías que principalmente se pueden conseguir por la venta de los nuevos productos en los mercados desarrollados, como complemento de los acuerdos de acceso global para llevar los nuevos productos para los mercados en desarrollo, donde se requieren críticamente.
La Fundación Bill y Melinda Gates, junto con Sida de Suecia está proporcionando a inversores GHIF con una protección de pérdida de hasta el 60% del capital del fondo a través de una garantía. En virtud de la garantía, la primera pérdida de hasta un 20% del capital invertido está totalmente cubierto, con los inversores cubriendo el 50% de las pérdidas posteriores.
Un ejemplo que muestra el éxito que se puede lograr a través de la inversión en la salud mundial es la vacuna de la Meningitis MenAfriVacTM, desarrollada especialmente para su uso en África con el apoyo de un PDP (agrupaciones de desarrollo de producto), financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates en asociación con PATH (http://www.pathqualityproject.eu/) y la Organización Mundial de la Salud. La vacuna se puso en marcha en 2010 a un costo de menos de 0,50 US$ por dosis, y más de 100 millones de personas en seis países del África subsahariana recibió la vacuna en menos de tres años reduciendo enormemente la incidencia de meningitis en la región - un excelente retorno de la inversión.
GHIF ha identificado una línea de inversiones potenciales, con productos que incluyen medicamentos y vacunas contra el espectro completo de enfermedades globales como cólera, diarrea, VIH, malaria y tuberculosis, así como productos para la mejora global de nutrición y planificación familiar.
El Fondo (GHIF) ha anunciado (27/08/2014, Seúl) que ha comprometido 5 millones de dólares para apoyar las etapas finales de desarrollo de productos para una nueva Vacuna contra el Cólera Oral (VCO) fabricado por EuBiologics Co., Ltd. ("EuB"), una compañía biofarmacéutica de Corea centrada en la entrega de vacunas y servicios de fabricación por contrato para mejorar la salud pública mundial. EuB persigue el aval de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su nueva vacuna, Euvichol. Si tiene éxito, Euvichol está a punto de convertirse en la segunda VCO precalificada por la OMS, adecuada para su uso en los países de bajos y medianos ingresos donde el cólera todavía impone una pesada carga sobre la salud pública y la productividad económica.
El Instituto Internacional de Vacunas (IVI, http://www.ivi.int), una organización sin fines de lucro dedicado exclusivamente al desarrollo y la introducción de nuevas vacunas para proteger a las personas más pobres del mundo, ha jugado un papel fundamental en el proyecto Euvichol. Para asegurar un suministro suficiente de la vacuna contra el cólera para el mercado público global, IVI ha estado colaborando con EuBiologics desde 2010 sobre la transferencia de tecnología y el desarrollo clínico de la VCO con la intención de tener la vacuna precalificada por la OMS a principios de 2015, lo que permitirá ofrecer Euvichol, un producto de bajo costo y alta calidad, a los pobres del mundo. Si tiene éxito, Euvichol se convertirá en la segunda VCO que es adecuada para su uso en el mundo en desarrollo.
Gracias a esta colaboración entre estos gobiernos, ONG, inversores tradicionales y la GHIF, EuB planea vender Euvichol a un precio objetivo de 1,0 US$ por dosis para los compradores del sector público cuando la vacuna se fabrica a escala -un compromiso registrado en un "Acuerdo de Acceso Global" ejecutado en relación con la financiación actual. Esto es un 45% inferior al precio mínimo ofrecido actualmente a los compradores del sector público, y la capacidad de producción anual de EuB será tanto como cinco veces mayor que la oferta mundial actual. La ampliación de la oferta disponible de alta calidad, de la vacuna contra el cólera oral de bajo costo jugará un papel importante en el aumento de la cobertura de vacunación para incluir a las personas con mayor riesgo. Además, Euvichol finalmente se venderá en tubos de plástico convenientes y ligeros que son mucho más fáciles de transportar que la presentación de vial de vidrio que está actualmente en uso, también ocupa menos volumen en la cadena de frío necesaria para distribuir la vacuna en entornos con recursos limitados.
El Fondo (GHIF) anunció (22/07/2014 en Londres) que ha firmado un acuerdo de financiación colaborativo con Epistem Holdings Plc (Epistem), empresa de biotecnología personalizada para apoyar el despliegue de su plataforma de diagnóstico molecular Genedrive® cuando el ensayo de tuberculosis de la empresa entre en ensayos de campo clave en lugares clave del mundo en desarrollo. Epistem se ha comprometido a hacer su plataforma Genedrive® disponible para la venta en los países en desarrollo en un marco de fijación de precios que refleje las necesidades de los pacientes pobres de los países de bajos y medianos ingresos. GHIF tratará de aprovechar su red para apoyar a Epistem en las etapas finales de las pruebas clínicas y aprobación regulatoria, y la posterior puesta en marcha de Genedrive® y sus ensayos de enfermedades infecciosas a nivel mundial.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado públicamente que los paises incorporen nuevas pruebas moleculares rápidas para la tuberculosis en sus programas de pruebas de la enfermedad. La plataforma Genedrive® y prueba de la tuberculosis se están preparando para su lanzamiento a finales de este año. El dispositivo Genedrive® se encuentra actualmente en ensayos clínicos en cinco países.
Genedrive® tiene aplicaciones en una amplia gama de áreas, incluyendo la identificación bacteriana, viral y fúngica, así como la línea germinal y el análisis del genotipo somático.

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