Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en agosto 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en agosto 2025: 3 New Drug Application; 1 Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT); 3 Investigational NDA; 1 Priority Review (Revisión prioritaria); 4 Fast Track designation; 4 Breakthrough Device designation;

7MW4911 (Mabwell); ABT-301 (Anbogen Therapeutics); Birelentinib (DZD8586, Dizal); GLIX1 (Hemispherian); GLPG5101 (Galapagos NV); Haystack MRD test (Quest Diagnostics); HLD-0915 (Halda Therapeutics); Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Merck); Izalontamab brengitecan (iza-bren, SystImmune Inc. & Bristol Myers Squibb); Lisocabtagen maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España autorizado no comercializado); Piflufolastat F 18 (Pylarify); Polietilen glicol sistema embólico de hidrogel (Embrace Hydrogel Embolic System, Instylla Inc.); PQ203 (ProteinQure); Rinatabart sesutecan (Rina-S; Genmab); TT125-802 (Tolremo Therapeutics); Vepdegestrant (Arvinas and Pfizer)

7MW4911 (Mabwell)(ADCanti CDH17), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigiéndose a cadherin-17 (CDH17). Cadherin-17 es una proteína de adhesión celular que se encuentra principalmente en el intestino delgado y el colon, donde ayuda a mantener la integridad de los tejidos. Se ha asociado con la progresión y metástasis de varios cánceres, incluyendo cáncer gástrico, colorrectal y hepático.

*FDA 19/08/2025, ha otorgado la autorización de Investigational New Drug (IND). Este hito regulatorio permite a la compañía iniciar un ensayo clínico de fase 1/2 para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y otros tumores gastrointestinales (GI) avanzados.

ABT-301 (Anbogen Therapeutics)(Inh HDAC), es un inhibidor oral de la histona desacetilasa (HDAC).

*FDA 4/08/2025, ha recibido la aprobación para una IND application, lo que allana el camino para un ensayo clínico de fase 1/2 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC). El estudio evaluará una terapia triple compuesta por ABT-301, el anticuerpo monoclonal (Anti PD-1) tislelizumab (Tevimbra) y el agente antiangiogénico (Anti VEGF) bevacizumab (Avastin). Este ensayo multicéntrico internacional tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de este nuevo régimen combinado, dirigido a la mayoría de los casos de mCRC (reparación competente de errores de emparejamiento [pMMR] o ausencia de inestabilidad de microsatélites de alta frecuencia [no MSI-H]) que no responden a las inmunoterapias existentes.

Birelentinib (DZD8586, Dizal)(2.2.Inh BTK/LYN), es una pequeña molécula inhibidor dual no covalente de LYN y BTK, con total penetración en la barrera hematoencefálica.

*FDA 6/08/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) recidivante/refractario que hayan recibido al menos dos líneas de terapia previas, incluyendo un inhibidor de BTK y un inhibidor de BCL-2.

GLIX1 (Hemispherian), es una pequeña molécula de primera clase que se dirige a las vulnerabilidades de reparación del ADN.

*FDA 5/08/2025, ha autorizado una IND application, que ofrece una posible terapia para el glioblastoma.

GLPG5101 (Galapagos NV)(CarTAnti CD19), es una terapia de células T con CAR anti-CD19 de segunda generación con un dominio coestimulador 4-1BB.

*FDA 10/08/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractario. La designación RMAT se basó en datos del ensayo de fase 1/2 Atalanta-1.

Haystack MRD test (Quest Diagnostics), es un test de ADN tumoral circulante (ctDNA).

*FDA 25/08/2025, ha otorgado una Breakthrough Device designation, lo que reconoce el potencial de la prueba para mejorar significativamente el manejo de la enfermedad mínima residual (MRD) en pacientes con cáncer colorrectal en estadio II tras un tratamiento quirúrgico con intención curativa. La prueba está diseñada para identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de terapia adyuvante, un punto de decisión crucial en oncología clínica. La MRD se refiere a la persistencia de un pequeño número de células cancerosas en el organismo tras la resección quirúrgica, lo que puede provocar la recurrencia de la enfermedad.

HLD-0915 (Halda Therapeutics), es una nueva pequeña molécula bifuncional que une a dos proteínas: el receptor de andrógenos, un objetivo específico del tumor, y una proteína efectora esencial. El complejo recién formado altera una función esencial dentro de la célula cancerosa, lo que conduce a la muerte selectiva de la célula cancerosa.

*FDA 14/08/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). Actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2 (NCT06800313).

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Merck)(ADCanti B7-H3), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a B7-H3.

*FDA 18/08/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino.

Izalontamab brengitecan (iza-bren, SystImmune Inc. & Bristol Myers Squibb)(ADCBanti EGFR/HER3), un conjugado anticuerpo-medicamento biespecífico (ADCB) dirigido a EGFR y HER3.

*FDA 18/08/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones de EGFR.

Lisocabtagen maraleucel (liso-cel; Breyanzi, Bristol Myers Squibb; FDA, EMA, España autorizado no comercializado)(CarTAnti CD19), es una terapia de células T con CAR anti-CD19, con un dominio coestimulador 4-1BB. Código ATC: L01XL08 (L01XL Terapia celular y génica).

*FDA 4/08/2025, ha aceptado una Priority Review a la sBLA para el linfoma de zona marginal.

Piflufolastat F 18 (Pylarify, Lantheus Holdings) (ImagenPet), es un agente de imagen avanzado utilizado para tomografías PET.

*FDA 08/06/2025, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para una nueva formulación de un agente de imagen utilizado para tomografías PET en pacientes con cáncer de próstata. Este desarrollo representa un avance significativo en los esfuerzos por mejorar la accesibilidad y la eficiencia de las imágenes PET con antígeno prostático específico de membrana (PSMA).

Polietilen glicol (PEG) sistema embólico de hidrogel (Embrace Hydrogel Embolic System (HES), Instylla Inc.).

*FDA 7/08/2025, ha recibido una aprobación previa a su comercialización para la embolización de tumores hipervasculares en arterias periféricas, lo que marca un avance significativo en la oncología intervencionista.

PQ203 (ProteinQure), es un nuevo conjugado péptido-medicamento que libera una carga citotóxica directamente a las células cancerosas que expresan el receptor de sortilina.

*FDA 08/07/2025, las agencias reguladoras de EEUU y Canadá han autorizado un ensayo clínico de fase 1 en pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) avanzado, y la FDA ha otorgado al agente una Fast Track designation.

Rinatabart sesutecan (Rina-S; Genmab)(ADCanti FolRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento innovador compuesto por un anticuerpo monoclonal humano dirigido al receptor alfa de folato (FRα), un enlazador hidrofílico nuevo escindible por proteasa, y exatecan una carga útil inhibidora de topoisomerasa I (TOPO1). Este diseño único permite que el fármaco se dirija específicamente y administre un agente citotóxico a las células cancerosas que expresan FRα.

*FDA 26/08/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de endometrio recurrente o progresivo. Esta designación se aplica a pacientes cuya enfermedad ha progresado durante o después de un tratamiento previo con un régimen que contiene platino y una terapia PD-(L)1. La decisión regulatoria se basa en la evidencia clínica preliminar del ensayo de fase 1/2 Rainfol-01 (NCT05579366).

TT125-802 (Tolremo Therapeutics)(17.OtrosInh CBP/p300), es un inhibidor de molécula pequeña, disponible por vía oral, del bromodominio de la proteína de unión a CREB (CBP) y de la proteína p300 asociada a E1A (región temprana 1A de adenovirus).

*FDA 28/08/2025, ha recibido dos Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no microcíticas (NSCLC). Esta doble designación está dirigida a pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico que han experimentado progresión de la enfermedad con al menos una línea de tratamiento previa, incluyendo un inhibidor de EGFR o un inhibidor de KRAS G12C.

Vepdegestrant (Arvinas and Pfizer)(Degradador ER-PROTAC), es una quimera dirigida a la proteólisis (PROTAC) que se dirige y degrada los receptores de estrógeno en las células cancerosas.

*FDA 11/08/2025, ha aceptado una New Drug Application como monoterapia para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+), HER2 negativo (HER2–) y mutación en ESR1 (Receptor de estrógeno 1), que han progresado con terapia endocrina previa.

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en agosto 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de agosto de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (dordaviprona, zongertinib); 1 medicamento biosimilar (tocilizumab); 1 nueva formulación (leuprolida mesilato). Que se añaden al tratamiento de: glioma difuso de la línea media, cancer de pulmón no microcítico, sindrome de liberación de citoquinas, y cáncer de próstata.

Dordaviprona (Modeyso, Jazz Pharmaceuticals, Inc.), es un activador de proteasa que actúa atacando selectivamente la proteasa mitocondrial ClpP y el receptor de dopamina D2.

*FDA 6/08/2025, ha otorgado aprobación acelerada para pacientes adultos y pediátricos de 1 año de edad y mayores con glioma difuso de la línea media que albergan una mutación H3 K27M con enfermedad progresiva después de una terapia previa.

ClpP = subunidad proteolítica de la peptidasa de la matriz mitocondrial caseinolítica. Estas proteasas son importantes en la degradación de proteínas en la matriz mitocondrial.

Leuprolida mesilato (Camcevi ETM, Foresee Pharmaceuticals), una nueva formulación en una jeringa precargada que elimina la necesidad de reconstitución.

*FDA 29/08/2025, ha aprobado una formulación inyectable de acción prolongada lista para usar con una duración de 3 meses para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado.

Tocilizumab (Avtozma, Celltrion Inc.;FDA (-anoh)), es un biosimilar de tocilizumab (Actemra, Roche; FDA, EMA, España UH y DH). Código ATC: L04AC07 (L04AC Inhibidores de la interleukina).

*FDA 6/08/2025, ha aprobado una indicación ampliada para la formulación intravenosa  que incluye el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas (SLC) inducido por Terapia de células T con CAR, en adultos y pacientes pediátricos a partir de los 2 años. Esta aprobación alinea plenamente la indicación de la formulación intravenosa del biosimilar con el producto de referencia en EEUU.

Zongertinib (Hernexeos, Boehringer)(1.1.a.Inh HER2), es un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa que inhibe selectiva e irreversiblemente HER2 sin inhibir EGFR, lo que podría estar asociado con menos toxicidades.

*FDA 8/08/2025. ha otorgado la aprobación acelerada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), no escamoso, irresecable o metastásico cuyos tumores albergan una mutación activadora del dominio de tirosina quinasa de HER2, según lo detectado por un test acompañante aprobado por la FDA (Oncomine Dx Target Test, Life Technologies Corporation) y que hayan recibido terapia sistémica previa.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

Antagonistas hormonales contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En esta comunicación incluyo los Antagonistas hormonales contra el cáncer que pronto estarán comercializados comunicados hasta diciembre 2024, con el Blog en que se publicó. También los que están en un ensayo clínico publicado. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una presentación de NDA o de BLA a la FDA; o uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER: Fast Track (Vía rápida).

Los antiandrogenos (Inhibidores del receptor androgénico),

Bavdegalutamida,

Los antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos),

Camizestrant, Giredestrant, Imlunestrant, Lasofoxifeno, Toremifeno; Vepdegestrant

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados

Enobosarm

-Bavdegalutamida (Arvinas)(Antiandrógenos), potenciadores de la degradación del receptor de andrógenos. Ensayo Fase 2 cáncer próstata.

-Camizestrant (AstraZeneca)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Ensayo Fase 3: adenocarcinoma; cáncer de mama HER2 negativo.

-Enobosarm (Veru Inc), moduladores selectivos del receptor andrógenos. Ensayo Fase 3 cáncer de mama. Blog 4/02/2022.

*FDA 01/10/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptor de andrógenos (AR) positivo, receptor de estrógeno (ER) positivo y HER2 negativo, pacientes que han mostrado una progresión previa de la enfermedad con un inhibidor de aromatasa no esteroideo, fulvestrant, y terapia con un inhibidor de CDK 4/6, y que tienen un % de tinción del núcleo de AR (receptor de andrógenos) ≥ 40% en tejido de cáncer de mama.

-Giredestrant (Genentech)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Ensayo Fase 3: cáncer de mama HER2 negativo, cáncer de mama HER2 positivo. Ensayo Fase 2 cáncer endometrial. Ensayo Fase 1 tumores sólidos.

-Imlunestrant (Eli Lilly/Loxo Oncology)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Preregistro cáncer de mama HER2 negativo. Ensayo Fase 1 cáncer endometrial.

-Lasofoxifeno (Sermonix Pharmaceuticals)(Antagonista alfa del receptor de estrógenos). Ensayo Fase 3: cáncer de mama, cáncer de mama HER2 negativo.

-Toremifeno (Fareston, Kyowa Kirin/Orion Corporation; FDA, EMA, España autorizado no comercializado)(AntiEstrogenos), moduladores selectivos de los receptores de estrógeno.

*FDA 1997, cáncer de mama metastásico en pacientes post-menopáusicas con receptor de estrógenos positivo o tumores desconocidos.

Vepdegestrant, (Arvinas/Pfizer) (Degradador del receptor de estrógenos PROTAC). Preregistro: cáncer de mama HER2 negativo.

*FDA 11/08/2025, ha aceptado una New Drug application (NDA) como monoterapia para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+), HER2 negativo (HER2–) y mutación ESR1 que hayan progresado con una terapia endocrina previa.

Mal sueño de una noche de verano

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Había ganado Pox, partido del orden y la xenofobia. Su líder Barascal había salido en los medios diciendo que había ganado las elecciones por un 51% de los votos y poco a poco los demás partidos iban reconociendo su derrota, especialmente Kreijo que pensaba que el BB iba a ganar las elecciones o como mucho iba a necesitar unos pocos votos de Pox en el Congreso para salir elegido. Es lo que tiene hacer concesiones por parte del BB, para votar a un concesionario prefiero votar al original. Las felicitaciones pronto vinieron de Tumb, el jefe del mundo, del húngaro Dorban, la francesa Le Stylo y la italiana Calabaci y de los demás partidos de la ultraderecha europea y no europea, incluido un hijo de Polsinaro de Brasil, porque al padre no le dejaban comunicarse, Kataclás el líder del Partido Repelícano chileno y por supuesto del argentino Milorden. Barascal, le dijo al Rey que le gustaría que la ceremonia de juramento de su cargo como presidente del Gobierno fuera en Santa Gadea, que para él tenía unas connotaciones fundamentales como inicio de la reconquista de España de musulmanes y culturas que querían borrar las esencias patrias. Ahora estaba enfrascado en la formación del gobierno, que como tenía la mayoría en el congreso, iba a ser monocolor con personas ilustres del partido, como el líder del partido en Murcia, el alto para los amigos, que iba para Interior e Invasores, el que fue vicepresidente en Valladolid iría para Cultura y Consignas, el presidente del Consell balear lo iba a nombrar de Justicia y Desmemoria, no estaba claro quién iba a exterior, si Vital-Caballerizas fundador de Pox a quien le habían disparado en la cara los iranies o bien Rocío de Miel quien había solicitado la suspensión de los acuerdos comerciales con Marruecos, Ortiga Sunmith tenía muchas papeletas para Defensa y Cierra España. Bueno y no sigo porque otros nombres no son tan conocidos y además estaban tratando de cambiar los nombres de los ministerios correspondientes para que se adaptaran mejor a los verdaderos objetivos de la acción de gobierno, además de suprimir algunos que no tenían ningún sentido como el de Igualdad porque aquí todos somos iguales menos los que no lo son que deben ser expulsados. Las calles se llenaron de banderas incluso con la gallina preconstitucional y unas extrañas unidades de jóvenes atléticos increpaban a los raritos y a los de distinto color y vestido. Aquello iba en serio, incluso a la policía y guardias se les veía crecidos por aquello del orden. Todos nos quedamos pasmados, nos saludábamos diciendo ¿cómo es esto posible? pero claro alguien ha tenido que votarles y además son muchos los que los han votado. Un síntoma raro era que la mora que venía a limpiar a la casa de enfrente venia sin velo, eso no lo había visto yo desde que se supo que los que habían volado los trenes eran yihadistas y no duró mucho. Esto empieza a ser obsesivo, pero la gente ya no me saluda porque dicen que soy un poco rojeras y mi mujer que es muy social lo lleva muy mal, que va a hacer si la gente no le habla. Estaba en esas cuando un fuerte golpe en la puerta nos sobresaltó, a que vienen esos golpes. Un vecino estaba aporreando la puerta porque no tenía puesta la bandera en la entrada y eso era una falta de patriotismo, le dije que pagaba a hacienda, no había robado, ni corrompido y eso para mí era patriotismo, varios vecinos que salieron al oír los gritos de la discusión, vinieron hacia mí con malas intenciones y entonces grité y me desperté empapado en sudor. Todo había sido un mal sueño de una noche tropical de verano.

Antagonistas hormonales comercializados hasta diciembre 2024, y 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 2º Blog dedicado a este tema (ver el 1º, Blog 10/08/2025). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh aromatasa), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los Antagonistas hormonales está formado por los antiandrógenos, los antiestrógenos y otros agentes relacionados.

Los antiandrogenos (Inhibidores del receptor androgénico).

Apalutamida, bicalutamida, darolutamida, enzalutamida, flutamida, nilutamida

Los antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos).

Tamoxifeno, elacestrant, fulvestrant

Los Inhibidores de la Aromatasa.

Anastrozol, exemestano, letrozol

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados.

Abiraterona, relugolix

Elacestrant (Orserdu, Stemline THerap; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Antiestrogenos), es un antagonista de los receptores de estrógeno, degradador selectivo del receptor de estrógenos (SERD). Código ATC: L02BA04 (L02BA04 Antiestrógenos).

*FDA 27/01/2023, para tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico HR positivo, HER2 negativo, mutado en el gen ESR1, con progresión de la enfermedad siguiendo al menos una línea de terapia endocrina.

Enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), es un inhibidor del receptor de andrógenos con afinidad siete veces mayor que la bicalutamida, y actúa en diferentes pasos en la vía de señalización del receptor de andrógenos. Código ATC: L02BB04 (L02BB Antiandrogenos).

*FDA 16/11/2023, lo ha aprobado para el cáncer de próstata sensible a la castración no metastásico (nmCSPC) con recurrencia bioquímica de alto riesgo de metástasis. Blog 1/12/2023.

*FDA 16/12/2019, lo aprobó para pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (mCSPC). Blog 27/12/2019.

*FDA 13/07/2018, lo aprobó para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC). Esta aprobación amplía la población de pacientes indicada para incluir pacientes con CRPC no metastásico (nmCRPC) y CRPC metastásico. La enzalutamida fue aprobada previamente para el tratamiento de pacientes con CRPC metastásico. Blog 12/07/2019.

Exemestano (Aromasin, Pfizer; FDA, EMA, España) inhibidor de la Aromatasa esteroideo. Código ATC: L02BG06 (L02BG Inhibidores de la aromatasa).

*FDA 1999, indicado para:

•Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en etapa temprana con receptores de estrógeno positivo que han recibido tamoxifeno durante dos o tres años y cambian a Aromasin para completar un total de cinco años consecutivos de terapia hormonal adyuvante.

•Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con tamoxifeno.

Flutamida (Cinfa; España)(Antiandrógenos), es un inhibidor selectivo del receptor de andrógenos. Código ATC: L02BB01 (L02BB Antiandrógenos).

*FDA 2001, se usa en combinación con un agonista LHRH para tratar el carcinoma de próstata avanzado cuando está indicada la supresión de los efectos de la testosterona.

Fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Antiestrogenos), es un antagonista de los receptores de estrógeno, degradador selectivo del receptor de estrogenos (SERD). Código ATC: L02BA03 (L02BA Antiestrogenos).

*FDA 2002, cáncer de mama avanzado HR positivo, HER2 negativo, en mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente con terapia endocrina.

*FDA 2002, cáncer de mama avanzado HR positivo, en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad siguiendo la terapia endocrina.

*Fulvestrant (FDA 10/10/2024) en combinación con inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.)(3.4. Inh PI3K) y palbociclib (Ibrance, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/6), en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico resistente a los sistemas endocrinos, mutado en PIK3CA, HR positivo, HER2 negativo, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx assay, Foundation Medicine), después de una recurrencia o después de completar una terapia endocrina adyuvante. Blog 1/11/2024.

*Fulvestrant en combinación ribociclib (Kisqali, Novartis; FDA; EMA; España DH) (3.7.Inh CDK4/6), en Cáncer de mama avanzado o metastásico, HR positivo, HER2 negativo, en mujeres posmenopáusicas, como terapia endocrina inicial o después de la progresión de la enfermedad con terapia endocrina.

*Fulvestrant en combinación ribociclib o abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly; FDA; EMA, España DH) (3.7.Inh CDK4/CDK6) en Cáncer de mama avanzado o metastásico, HR positivo, HER2 negativo, en mujeres con progresión de la enfermedad después de terapia endocrina. Blog 7/01/2018.

Letrozol (Femara, Novartis; FDA, EMA, España)(Inh aromatasa). Código ATC: L02BG04 (L02BG Inhibidores de la aromatasa).

*FDA 25/07/1997: Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano con HR positivo.

•Tratamiento adyuvante extendido de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano que han recibido terapia adyuvante estándar previa de tamoxifeno.

•Tratamiento de primera y segunda línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con HR positivo o desconocido.

Nilutamida (Nilandron, Advanz Pharma; FDA)(Antiandrógenos). Código ATC: L02BB02 (L02BB Antiandrogenos).

*FDA 1996, tratamiento de cáncer de próstata metastásico, en combinación con castración quirúrgica o química, en pacientes sin tratamiento hormonal previo.

Relugolix (Orgovyx, Myovant Sciences; FDA, EMA, España DH)(Inh GnRH) es un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que se une competitivamente a los receptores de la GnRH hipofisaria, reduciendo así la liberación de la LH y la FSH y, en consecuencia, de testosterona. Código ATC: L02BX04 (L02BX Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados).

*FDA 18/12/2020, lo aprobó para pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado. Blog 29/12/2020.

Tamoxifeno (Teva; FDA, EMA, España)(Antiestrogenos), es un antiestrógeno no esteroideo, modulador selectivo del receptor de estrógeno, los efectos antiestrogénicos pueden estar relacionados con su capacidad para competir con el estrógeno para los sitios de unión en tejidos objetivo como la mama. Código ATC: L02BA01 (L02BA Antiestrógenos).

*FDA 1977, el tamoxifeno se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres y hombres, especialmente aquellos con tumores que son receptores de hormonas positivos.