Terapia de células T con CAR que pronto estarán comercializados, y 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el segundo Blog dedicado a “Terapia de células T con CAR que pronto estarán comercializados” (el primero es Blog 21/09/2025)

GLPG5101 (Galapagos NV)(CarTanti CD19), es una terapia de células T con CAR anti-CD19 con un dominio coestimulador 4-1BB.

*FDA 10/08/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto en recaída o refractario. La designación RMAT se basó en datos del ensayo de fase 1/2 Atalanta-1. Blog 3/09/2025.

IB-T101 (Grit Biotechnology)(CarTanti CD70), es una terapia CAR-T autóloga dirigida a CD70, un antígeno tumoral validado, sobreexpresado en el carcinoma renal de células claras (ccRCC) y otros tipos de cáncer.

Ensayo fase 1 (NCT06819293): se está estudiando para el tratamiento del carcinoma renal de células claras recidivante.

IMC001 (Immunofoco)(CarTanti EpCAM), es una terapia por infusión de células T con CAR autólogas dirigida a EpCAM. El agente es la primera terapia de células T con CAR que tiene como objetivo curar tumores sólidos tratándolos como neoplasias malignas hematológicas.

*FDA 22/02/2024, ha aceptado una Investigational NDA para el tratamiento de pacientes con tumores gastrointestinales avanzados positivos para EpCAM, incluido el cáncer gástrico, el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica (GEJ) y más. Blog 4/03/2024.

Lasmecabtagén timgedleucel (Ucart22, Cellectis)(alogCarTanti CD22), es una terapia de células T con CAR alogénico que se dirige a CD22.

*FDA 24/07/2024, ha otorgado la designación de medicamento huérfano y la Rare Pediatric Disease designation (RPDD) para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (ALL). Blog 3/08/2024.

MB-101 (Mustang Bio)(CarTanti IL13Rα2), es una terapia de células T modificadas genéticamente para atacar y destruir células tumorales que expresan el receptor IL13Rα2, comúnmente asociado con el glioblastoma, con un dominio coestimulador 4-1BB.

Ensayo fase 1 (City of Hope’s 2024 Nature Medicine): para pacientes con glioblastoma;

Ensayo fase 1 (NCT04510051): cáncer cerebral.

MB-106 (Mustang Bio)(CarTanti CD20), es una terapia de células T con CAR autóloga de tercera generación dirigida a CD20 con dos dominios coestimuladores 4-1BB y CD28.

Ensayo fase 1/2 (NCT03277729): para linfoma no Hodgkin de células B y leucemia linfocítica crónica.

NXC-201 (Immix Biopharma, Inc.)(CarTanti BCMA), es una terapia de células T con CAR dirigida a BCMA.

*FDA 10/02/2025, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy designation para el tratamiento de pacientes con amiloidosis AL (A significa amiloidosis y L significa cadena ligera) recidivante o refractaria. Blog 3/03/2025.

OriCAR-017 (Oricell Therapeutics)(CarTanti GPRC5D), es una terapia de células T con CAR diseñada para apuntar a GPRC5D.

*FDA 29/01/2024, ha aprobado una Investigational NDA para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario. Blog 5/02/2024.

P-BCMA-ALLO1 (Roche)(alogCarTanti BCMA), es una terapia de células T con CAR basadas en células madre de memoria, alogénicas, dirigida a BCMA.

*FDA 16/09/2024, ha otorgado una Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) para el posible tratamiento del mieloma múltiple recidivante/refractario. El agente se encuentra actualmente en desarrollo clínico fase 1/1b (NCT04960579). Blog 3/10/2024.

PRGN-3006 (Precigen, Inc)(CarTAnti CD33), es un agente de células T con CAR autólogo multigénico.

*FDA 4/04/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria (R/R AML). Blog 5/05/2022. Un ensayo fase 1 (NCT03927261) en leucemia mieloide aguda y en síndromes mielodisplásicos (2025).

Prizloncabtagén autoleucel (AbelZeta Pharma)(CarTanti CD19/CD20), es una terapia autóloga de células T con CAR específico para los dos antígenos asociados a tumores CD19 y CD20. CD19 y CD20 son antígenos de la superficie celular sobreexpresada en malignidades del linaje de células B (linfocitos B).

*FDA 19/01/2022, ha otorgado una Fast Track designation y una Regenerative Medicine Advanced Therapy designation para el tratamiento del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario. Blog 4/02/2022.

Rapcabtagén autoleucel (Novartis)(CarTAnti CD19); es una terapia autóloga de células T con CAR dirigiéndose a CD19.

Ensayo fase 2 (NCT03960840): linfoma difuso de células B grandes (2024 ASH Annual Meeting);

Ensayo fase 2 (NCT06868290): granulomatosis con poliangitis.

Rondecabtagén autoleucel (IMPT-314, ImmPACT Bio)(CarTanti CD19/CD20), es una terapia de células T con CAR biespecífica de CD19/CD20.

*FDA 15/05/2023, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con tumores malignos mediados por células B. Blog 3/06/2023.

Soficabtagén geleucel (WU-CART-007, Wugen, Inc.)(alogCarTanti CD7), es una terapia alogénica de células T con CAR dirigida a CD7 mediante la tecnología CRISPR/Cas9 para eliminar el propio gen CD7 en las células T del donante, evitando así el ataque autoinfligido de la terapia CAR-T. Tiene como objetivo tratar las neoplasias malignas hematológicas CD7+.

*FDA 19/07/2022, le otorgó una Fast Track designation y una rare Pediatric Disease Designation para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL) o linfoma linfoblástico (LBL) en recaída o refractario. Blog 3/08/2022.

SynKIR-110 (Verismo Therapeutics)(CarTanti mesotelina), es una terapia de células T con CAR basada en el receptor similar a la inmunoglobulina asesina anti-mesotelina.

*FDA 5/04/2023, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con mesotelioma. Blog 3/05/2023.

Ensayo fase 1 (NCT05568680): cáncer ovárico, colangiocarcinoma o mesotelioma.

Zamtocabtagén autoleucel (zamto-cel, Miltenyi Biomedicine)(CarTanti CD19/CD20), constructo autólogo de células T con CAR dirigiendose a CD19 y CD20. Esto induce toxicidad selectiva en tumores de células B expresando estos antígenos.

Ensayos en fase 3; linfoma no Hodgkin;

Ensayos en fase 2: linfoma difuso de células B grandes.