Antagonistas hormonales contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En esta comunicación incluyo los Antagonistas hormonales contra el cáncer que pronto estarán comercializados comunicados hasta diciembre 2024, con el Blog en que se publicó. También los que están en un ensayo clínico publicado. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una presentación de NDA o de BLA a la FDA; o uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER: Fast Track (Vía rápida).

Los antiandrogenos (Inhibidores del receptor androgénico),

Bavdegalutamida,

Los antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos),

Camizestrant, Giredestrant, Imlunestrant, Lasofoxifeno, Toremifeno; Vepdegestrant

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados

Enobosarm

-Bavdegalutamida (Arvinas)(Antiandrógenos), potenciadores de la degradación del receptor de andrógenos. Ensayo Fase 2 cáncer próstata.

-Camizestrant (AstraZeneca)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Ensayo Fase 3: adenocarcinoma; cáncer de mama HER2 negativo.

-Enobosarm (Veru Inc), moduladores selectivos del receptor andrógenos. Ensayo Fase 3 cáncer de mama. Blog 4/02/2022.

*FDA 01/10/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del cáncer de mama metastásico con receptor de andrógenos (AR) positivo, receptor de estrógeno (ER) positivo y HER2 negativo, pacientes que han mostrado una progresión previa de la enfermedad con un inhibidor de aromatasa no esteroideo, fulvestrant, y terapia con un inhibidor de CDK 4/6, y que tienen un % de tinción del núcleo de AR (receptor de andrógenos) ≥ 40% en tejido de cáncer de mama.

-Giredestrant (Genentech)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Ensayo Fase 3: cáncer de mama HER2 negativo, cáncer de mama HER2 positivo. Ensayo Fase 2 cáncer endometrial. Ensayo Fase 1 tumores sólidos.

-Imlunestrant (Eli Lilly/Loxo Oncology)(SERD oral), degradadores selectivos de los receptores de estrógeno. Preregistro cáncer de mama HER2 negativo. Ensayo Fase 1 cáncer endometrial.

-Lasofoxifeno (Sermonix Pharmaceuticals)(Antagonista alfa del receptor de estrógenos). Ensayo Fase 3: cáncer de mama, cáncer de mama HER2 negativo.

-Toremifeno (Fareston, Kyowa Kirin/Orion Corporation; FDA, EMA, España autorizado no comercializado)(AntiEstrogenos), moduladores selectivos de los receptores de estrógeno.

*FDA 1997, cáncer de mama metastásico en pacientes post-menopáusicas con receptor de estrógenos positivo o tumores desconocidos.

Vepdegestrant, (Arvinas/Pfizer) (Degradador del receptor de estrógenos PROTAC). Preregistro: cáncer de mama HER2 negativo.

*FDA 11/08/2025, ha aceptado una New Drug application (NDA) como monoterapia para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo (ER+), HER2 negativo (HER2–) y mutación ESR1 que hayan progresado con una terapia endocrina previa.

Mal sueño de una noche de verano

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Había ganado Pox, partido del orden y la xenofobia. Su líder Barascal había salido en los medios diciendo que había ganado las elecciones por un 51% de los votos y poco a poco los demás partidos iban reconociendo su derrota, especialmente Kreijo que pensaba que el BB iba a ganar las elecciones o como mucho iba a necesitar unos pocos votos de Pox en el Congreso para salir elegido. Es lo que tiene hacer concesiones por parte del BB, para votar a un concesionario prefiero votar al original. Las felicitaciones pronto vinieron de Tumb, el jefe del mundo, del húngaro Dorban, la francesa Le Stylo y la italiana Calabaci y de los demás partidos de la ultraderecha europea y no europea, incluido un hijo de Polsinaro de Brasil, porque al padre no le dejaban comunicarse, Kataclás el líder del Partido Repelícano chileno y por supuesto del argentino Milorden. Barascal, le dijo al Rey que le gustaría que la ceremonia de juramento de su cargo como presidente del Gobierno fuera en Santa Gadea, que para él tenía unas connotaciones fundamentales como inicio de la reconquista de España de musulmanes y culturas que querían borrar las esencias patrias. Ahora estaba enfrascado en la formación del gobierno, que como tenía la mayoría en el congreso, iba a ser monocolor con personas ilustres del partido, como el líder del partido en Murcia, el alto para los amigos, que iba para Interior e Invasores, el que fue vicepresidente en Valladolid iría para Cultura y Consignas, el presidente del Consell balear lo iba a nombrar de Justicia y Desmemoria, no estaba claro quién iba a exterior, si Vital-Caballerizas fundador de Pox a quien le habían disparado en la cara los iranies o bien Rocío de Miel quien había solicitado la suspensión de los acuerdos comerciales con Marruecos, Ortiga Sunmith tenía muchas papeletas para Defensa y Cierra España. Bueno y no sigo porque otros nombres no son tan conocidos y además estaban tratando de cambiar los nombres de los ministerios correspondientes para que se adaptaran mejor a los verdaderos objetivos de la acción de gobierno, además de suprimir algunos que no tenían ningún sentido como el de Igualdad porque aquí todos somos iguales menos los que no lo son que deben ser expulsados. Las calles se llenaron de banderas incluso con la gallina preconstitucional y unas extrañas unidades de jóvenes atléticos increpaban a los raritos y a los de distinto color y vestido. Aquello iba en serio, incluso a la policía y guardias se les veía crecidos por aquello del orden. Todos nos quedamos pasmados, nos saludábamos diciendo ¿cómo es esto posible? pero claro alguien ha tenido que votarles y además son muchos los que los han votado. Un síntoma raro era que la mora que venía a limpiar a la casa de enfrente venia sin velo, eso no lo había visto yo desde que se supo que los que habían volado los trenes eran yihadistas y no duró mucho. Esto empieza a ser obsesivo, pero la gente ya no me saluda porque dicen que soy un poco rojeras y mi mujer que es muy social lo lleva muy mal, que va a hacer si la gente no le habla. Estaba en esas cuando un fuerte golpe en la puerta nos sobresaltó, a que vienen esos golpes. Un vecino estaba aporreando la puerta porque no tenía puesta la bandera en la entrada y eso era una falta de patriotismo, le dije que pagaba a hacienda, no había robado, ni corrompido y eso para mí era patriotismo, varios vecinos que salieron al oír los gritos de la discusión, vinieron hacia mí con malas intenciones y entonces grité y me desperté empapado en sudor. Todo había sido un mal sueño de una noche tropical de verano.

Antagonistas hormonales comercializados hasta diciembre 2024, y 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 2º Blog dedicado a este tema (ver el 1º, Blog 10/08/2025). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh aromatasa), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los Antagonistas hormonales está formado por los antiandrógenos, los antiestrógenos y otros agentes relacionados.

Los antiandrogenos (Inhibidores del receptor androgénico).

Apalutamida, bicalutamida, darolutamida, enzalutamida, flutamida, nilutamida

Los antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos).

Tamoxifeno, elacestrant, fulvestrant

Los Inhibidores de la Aromatasa.

Anastrozol, exemestano, letrozol

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados.

Abiraterona, relugolix

Elacestrant (Orserdu, Stemline THerap; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(Antiestrogenos), es un antagonista de los receptores de estrógeno, degradador selectivo del receptor de estrógenos (SERD). Código ATC: L02BA04 (L02BA04 Antiestrógenos).

*FDA 27/01/2023, para tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico HR positivo, HER2 negativo, mutado en el gen ESR1, con progresión de la enfermedad siguiendo al menos una línea de terapia endocrina.

Enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), es un inhibidor del receptor de andrógenos con afinidad siete veces mayor que la bicalutamida, y actúa en diferentes pasos en la vía de señalización del receptor de andrógenos. Código ATC: L02BB04 (L02BB Antiandrogenos).

*FDA 16/11/2023, lo ha aprobado para el cáncer de próstata sensible a la castración no metastásico (nmCSPC) con recurrencia bioquímica de alto riesgo de metástasis. Blog 1/12/2023.

*FDA 16/12/2019, lo aprobó para pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (mCSPC). Blog 27/12/2019.

*FDA 13/07/2018, lo aprobó para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC). Esta aprobación amplía la población de pacientes indicada para incluir pacientes con CRPC no metastásico (nmCRPC) y CRPC metastásico. La enzalutamida fue aprobada previamente para el tratamiento de pacientes con CRPC metastásico. Blog 12/07/2019.

Exemestano (Aromasin, Pfizer; FDA, EMA, España) inhibidor de la Aromatasa esteroideo. Código ATC: L02BG06 (L02BG Inhibidores de la aromatasa).

*FDA 1999, indicado para:

•Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en etapa temprana con receptores de estrógeno positivo que han recibido tamoxifeno durante dos o tres años y cambian a Aromasin para completar un total de cinco años consecutivos de terapia hormonal adyuvante.

•Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas cuya enfermedad ha progresado tras el tratamiento con tamoxifeno.

Flutamida (Cinfa; España)(Antiandrógenos), es un inhibidor selectivo del receptor de andrógenos. Código ATC: L02BB01 (L02BB Antiandrógenos).

*FDA 2001, se usa en combinación con un agonista LHRH para tratar el carcinoma de próstata avanzado cuando está indicada la supresión de los efectos de la testosterona.

Fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Antiestrogenos), es un antagonista de los receptores de estrógeno, degradador selectivo del receptor de estrogenos (SERD). Código ATC: L02BA03 (L02BA Antiestrogenos).

*FDA 2002, cáncer de mama avanzado HR positivo, HER2 negativo, en mujeres posmenopáusicas no tratadas previamente con terapia endocrina.

*FDA 2002, cáncer de mama avanzado HR positivo, en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad siguiendo la terapia endocrina.

*Fulvestrant (FDA 10/10/2024) en combinación con inavolisib (Itovebi, Genentech, Inc.)(3.4. Inh PI3K) y palbociclib (Ibrance, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(3.7.Inh CDK4/6), en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico resistente a los sistemas endocrinos, mutado en PIK3CA, HR positivo, HER2 negativo, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx assay, Foundation Medicine), después de una recurrencia o después de completar una terapia endocrina adyuvante. Blog 1/11/2024.

*Fulvestrant en combinación ribociclib (Kisqali, Novartis; FDA; EMA; España DH) (3.7.Inh CDK4/6), en Cáncer de mama avanzado o metastásico, HR positivo, HER2 negativo, en mujeres posmenopáusicas, como terapia endocrina inicial o después de la progresión de la enfermedad con terapia endocrina.

*Fulvestrant en combinación ribociclib o abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly; FDA; EMA, España DH) (3.7.Inh CDK4/CDK6) en Cáncer de mama avanzado o metastásico, HR positivo, HER2 negativo, en mujeres con progresión de la enfermedad después de terapia endocrina. Blog 7/01/2018.

Letrozol (Femara, Novartis; FDA, EMA, España)(Inh aromatasa). Código ATC: L02BG04 (L02BG Inhibidores de la aromatasa).

*FDA 25/07/1997: Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano con HR positivo.

•Tratamiento adyuvante extendido de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano que han recibido terapia adyuvante estándar previa de tamoxifeno.

•Tratamiento de primera y segunda línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con HR positivo o desconocido.

Nilutamida (Nilandron, Advanz Pharma; FDA)(Antiandrógenos). Código ATC: L02BB02 (L02BB Antiandrogenos).

*FDA 1996, tratamiento de cáncer de próstata metastásico, en combinación con castración quirúrgica o química, en pacientes sin tratamiento hormonal previo.

Relugolix (Orgovyx, Myovant Sciences; FDA, EMA, España DH)(Inh GnRH) es un antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que se une competitivamente a los receptores de la GnRH hipofisaria, reduciendo así la liberación de la LH y la FSH y, en consecuencia, de testosterona. Código ATC: L02BX04 (L02BX Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados).

*FDA 18/12/2020, lo aprobó para pacientes adultos con cáncer de próstata avanzado. Blog 29/12/2020.

Tamoxifeno (Teva; FDA, EMA, España)(Antiestrogenos), es un antiestrógeno no esteroideo, modulador selectivo del receptor de estrógeno, los efectos antiestrogénicos pueden estar relacionados con su capacidad para competir con el estrógeno para los sitios de unión en tejidos objetivo como la mama. Código ATC: L02BA01 (L02BA Antiestrógenos).

*FDA 1977, el tamoxifeno se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres y hombres, especialmente aquellos con tumores que son receptores de hormonas positivos.

Antagonistas hormonales comercializados hasta diciembre 2024

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

La información sobre los Antagonistas hormonales voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, anteriormente no lo había hecho. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh aromatasa), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

Los Antagonistas hormonales, son sustancias que bloquean la acción de las hormonas al unirse a sus receptores, evitando que las hormonas ejerzan sus efectos. El hipotálamo libera la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH), esta al llegar a la hipófisis se une a sus receptores en las células gonadotropas, estimulando la liberación de hormona luteinizante (LH) y hormona folículoestimulante (FSH). En los hombres, estas hormonas hacen que los testículos produzcan testosterona. En las mujeres, hacen que los ovarios produzcan estrógeno y progesterona. Los Antagonistas hormonales está formado por los antiandrógenos, los antiestrógenos y otros agentes relacionados.

Los antiandrógenos (Inhibidores del receptor androgénico), evitan que los andrógenos se unan a los receptores de andrógenos, que se encuentran en las células de próstata normales, algunas células de cáncer de próstata y en las células de algunos otros tejidos, lo que bloquea los efectos de estas hormonas en el cuerpo y reduce la capacidad de los andrógenos para promover el crecimiento de las células de cáncer de próstata.

Apalutamida, bicalutamida, darolutamida, enzalutamida, flutamida, nilutamida

Los antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos), se unen a los receptores de estrógeno en las células e impiden que el estrógeno haga su función. Existen diferentes tipos de antiestrógenos, unos compiten con los estrógenos por los receptores celulares mientras que otros actúan bloqueando la producción de estrógenos.

Tamoxifeno, elacestrant, fulvestrant

Los Inhibidores de la Aromatasa, son antiestrógenos que bloquean la enzima aromatasa, que es necesaria para la producción de estrógenos. En mujeres posmenopáusicas, donde los ovarios ya no producen estrógeno, la aromatasa sigue siendo la principal fuente de esta hormona en el cuerpo.

Anastrozol, letrozol

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados, son inhibidores de la biosíntesis de los andrógenos o antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

Abiraterona, relugolix

Abiraterona (como Yonsa, Sun Pharma Global; como Zytiga, Janssen Biotech; FDA, EMA, España DH)(Inh CYP17), es un inhibidor de la biosíntesis de los andrógenos, es un inhibidor selectivo de la enzima 17α- hidroxilasa/C17,20-liasa (CYP17). La expresión de esta enzima es necesaria para la biosíntesis de andrógenos en los tejidos testiculares, suprarrenales y tejidos prostáticos tumorales. Código ATC: L02BX03 (L02BX Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados).

*FDA 23/05/2018 (como Yonsa, Sun Pharma Global), se aprobó en combinación con metilprednisolona, para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico. Blog 6/07/2018.

*FDA 7/02/2018 (como Zytiga, Janssen Biotech), se aprobó en combinación con prednisona para el cáncer de próstata sensible a la castración de alto riesgo metastásico.

Anastrozol (Arimidex, Ani Pharms; FDA, EMA, España)(Inh aromatasa), es un inhibidor de la aromatasa. Actúa disminuyendo la cantidad de estrógeno que produce el cuerpo. Código ATC: L02BG03 (L02BG Inhibidores de la aromatasa).

*FDA 27/12/1995: Tratamiento adyuvante de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano con HR positivo.

•Tratamiento de primera línea de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, con HR positivo o desconocido.

•Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas con progresión de la enfermedad después de la terapia con tamoxifeno. Los pacientes con cáncer de mama ER (receptores de estrógeno) negativo y los pacientes que no respondieron a la terapia previa de tamoxifeno rara vez respondieron a anastrozol.

Apalutamida (Erleada, Janssen; FDA, EMA, España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), es un inhibidor competitivo del receptor de andrógeno. Código ATC: L02BB05 (L02BB Antiandrógenos).

*FDA 17/09/2019, lo ha aprobado para pacientes con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). Blog 2/10/2019.

*FDA 14/2/2018, lo ha aprobado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata no metastásico, resistente a la castración (nmCRPC), que continúa creciendo a pesar del tratamiento con terapia hormonal. Blog 6/07/2018.

Bicalutamida (Casodex, Astrazeneca; FDA, EMA, España)(Antiandrógenos), es un inhibidor del receptor de andrógeno. Código ATC: L02BB03 (L02BB Antiandrogenos).

*FDA 12/19/2008, indicado para su uso en terapia combinada con un análogo de la hormona liberadora de hormonas luteinizantes (LHRH) para el tratamiento del carcinoma metastásico de la próstata en estadio D2 de la próstata.

Darolutamida (Nubeqa, Bayer; FDA, EMA, España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), es un antagonista del receptor de andrógenos (AR) con una estructura distinta que ofrece un potencial de efectos tóxicos en menor número y menos graves que la apalutamida y la enzalutamida debido a su baja penetración en la barrera hematoencefálica y la baja afinidad de unión por los receptores de ácido γ-aminobutírico tipo A. La darolutamida inhibe competitivamente la unión de andrógenos, la translocación nuclear de AR y la transcripción mediada por AR. Código ATC: L02BB06 (L02BB Antiandrogenos).

*FDA 3/06/2025, lo ha aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). La FDA aprobó previamente darolutamida en combinación con docetaxel para el mCSPC. Blog 1/07/2025.

*FDA 8/01/2021, ha actualizado la información de prescripción de darolutamida para incluir una mejora en la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC), así como otros datos de criterios de valoración secundarios, del ensayo clínico fase 3 Aramis (NCT02200614). Blog 1/02/2021.

*FDA 30/07/2019, aprobado para el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). Blog 2/10/2019.

La comunidad del bosque

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

El bosque que hay cerca de mi casa se ha convertido en el lugar común donde la gente de todas las urbanizaciones de alrededor, van a pasear, pasear al perro, a correr, a biciclear*, a charlar, a verse, a compartir, hasta el punto que digo que se ha creado una “Comunidad del Bosque”. El subconjunto más numeroso sin duda es el de los que pasean al perro, se juntan, se encuentran, comparten los picos de pan que llevan para recompensar a los perros, es solo tocar la bolsa y cuando lo escuchan los perros vienen a que les den alguno, crujen bien, pueden ser de distintos tipos y sabores. Pasas al lado de estos grupos y oyes unas palabras muy especializadas, deben ser parecidas a cuando antes paseaban a los niños, ahora adaptadas a perros, cosas de salud, veterinarios, como cagan, cortan el pelo, los lavan, en las gasolineras ya tienen su aparato para lavarlos después del paseo. Antes, generalmente, pasear a los niños era cosa de mujeres, ahora con los perros, no hay diferencia de géneros, incluso creo que es una excusa para ligar. El siguiente, son los que pasean sin perro, no les gustan y se quejan de las cagadas que todo lo invaden o de los ladridos que tan molestos son y mucho más cuando un perro es dejado solo en su casa y se ponen a aullar. Ya nuestro mundo se ha convertido en perruno, sus parásitos (Borrelia, Rickettsia, Giardia, Leishmania y otros) pueden transmitirse a los humanos a través del contacto directo con heces, saliva, picaduras de insectos o contacto con objetos. Recientemente ya escribí sobre la leishmaniasis (En busca y captura de la causa, Blog 2/06/2025), y pueden originar enfermedades muy graves, y a veces mortales. Los sin perro, también se conocen, se saludan, a veces se paran y entablan conversaciones más o menos banales, incluso pasean juntos. Esto no es tan común porque cada uno tiene su ritmo, sus horas y sus exigencias, por eso digo que una breve conversación es lo habitual. Salud, viajes, el tiempo, comentarios sobre otros miembros de la comunidad conocidos y raramente temas internacionales (palestina, Ucrania, el puto Bufón, el Bibi genocida), y nada de política nacional que ya sabemos que trae problemas, porque, aunque creemos que tenemos olfato sobre las inclinaciones a veces uno se puede equivocar y no merece la pena. Abundantes son los que caminan en grupo con bastones similares a los de esquí (marcha nórdica) con un entrenador que dirige los ejercicios. Otros son los que corren, con los que lo máximo es un saludo, salvo que los conozcas mucho y puede haber una breve parada corta para no estropear su ritmo. Los que biciclean, y son muchos, prácticamente no hay contacto, porque casi siempre, si van por un camino por donde pueden ir, casi siempre molestan, te hacen apartar, te asustan cuando aparecen por detrás sin hacer ruido y como no pueden tocar el timbre en el bosque, pues tienes que estar siempre al borde de un atropello. En el caso de que el sendero sea estrecho y no sea una vía permitida para bicis, peor, porque pasa lo mismo, pero encima te cabrean, y lo que ya es insoportable es cuando te ves venir a una larga fila de bicis en plan “descubrir una nueva ruta”, a gran velocidad, empiezas a gritarles y amenazarles con el bastón, pero ni por esas, pasan riéndose de esos viejales que se creen los dueños del bosque. Otra parte de la Comunidad del Bosque son los animales que lo habitan, sobre todo aves. Los conejos, a los que ves en abundancia cuando sales temprano y todavía los perros no los han espantado. Los jabalíes, que raramente ves, aunque dejan su rastro por las zonas húmedas, como si hubiese pasado un arado, en busca de raíces y tubérculos, curiosamente no deben de comer muchas bellotas que son muy abundantes en el suelo cuando caen maduras del árbol. Puede haber algún zorro, pero últimamente no hemos visto ninguno, el último que vimos tenía sarna. La urraca, es una de las aves más abundantes, están en todas partes, como si defendiesen un territorio, con plumaje blanquinegro, que adquiere bellas irisaciones, son ruidosas lanzan sonidos roncos, el más frecuente es como un chac-chac. Los mirlos, con un plumaje negro los machos y marrón las hembras y ambos con el pico de color naranja-amarillo brillante, que corren más que vuelan para esconderse en la vegetación alrededor del arroyo, con un canto suave. La abubilla, pasa mucho tiempo en el suelo donde se alimenta de grandes insectos y larvas, que caza escarbando en el suelo, con su característica cresta con las plumas anaranjadas y las puntas negras, que sube cuando se asusta, que es lo habitual a pesar de posarse siempre lejos del camino. El picapinos, que golpea los pinos como un tamborileo para comunicarse, en cuyo plumaje dominan los tonos verdosos, despoja a los árboles de los insectos. El petirrojo, ave pequeña y rechoncha, con color rojo anaranjado en el pecho y frente, se mueve dando saltitos. Los tordos y estorninos son más pequeños que los mirlos, parecen de color negro, son pájaros muy ruidosos, además, son gregarios, es decir se le ve en grandes grupos o bandadas durante parte del año especialmente cuando maduran las aceitunas. Hay también una amplia variedad de pájaros pequeños del tamaño del gorrión y distintos plumajes, pero no somos capaces de identificarlos. En lo alto, a veces se ven grandes rapaces como el milano negro o el azor que anidan en las copas de los pinos altos. Antes veíamos una pareja de cernícalos que anidaban en la pared o techo de una casa abandonada, ahora hemos dejado de verlos. Serpientes también hemos visto, vivas o su cambio de piel y por supuesto muchas lagartijas. Bueno no quiero ser exhaustivo y creo que he incluido la mayor parte de los animales que he visto y he podido más o menos identificar.

*Nota: Biciclear, verbo inventado para indicar alguien pedaleando en una bicicleta. 

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en julio 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en julio 2025: 1 presentación de NDA o de BLA o sBLA o RMAT a la FDA; 3 Investigational NDA; 3 Priority Review (Revisión prioritaria); 3 Fast Track designation; 3 Breakthrough Device designation; 1 Breakthrough Therapy designation.

Ateganosina (6-thio-2’-deoxyguanosine, MAIA Biotechnology); CLD-201 (SuperNova, Calidi Biotherapeutics); Daraxonrasib (Revolution Medicines, Inc.); Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH); GL-IL2-138 (Genetic Leap); Relacorilant (Corcept Therapeutics) en combinación con nab-paclitaxel (Abraxane, Bristol-Myers Squibb); RV-01 (Betabart, Radiopharm Theranostics); SonoClear System (SonoClear AS); Tabelecleucel (Ebvallo, Pierre Fabre Pharmaceuticals); TAR-200 (Johnson & Johnson); TOBY Test (TOBY Inc.); Trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam- -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2)) y pertuzumab (Perjeta, AstraZeneca; FDA); ZEN-3694 (Zenith Epigenetics); ZW251 (Zymeworks)

Ateganosina (6-thio-2’-deoxyguanosine, MAIA Biotechnology), es un agente en investigación dirigido a telómeros, ubicados en los extremos de los cromosomas que se acortan con cada división celular. Las células cancerosas dependen de la telomerasa para mantener la longitud de los telómeros, permitiendo la proliferación no controlada. La ateganosina actúa como un agente directo dirigido a los telómeros, interrumpiendo este mecanismo e induciendo la muerte de las células cancerosas.

*FDA 28/07/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado que ha progresado después de terapia con un inhibidor de punto de control inmune.

CLD-201 (SuperNova, Calidi Biotherapeutics)(alogTerGen&Cel), es un virus oncolítico en investigación cargado en células madre adiposas alogénicas. En esta terapia, las células madre actúan como "caballos de Troya", transportando los virus oncolíticos directamente al tumor. Esto ayuda a proteger al virus del sistema inmunitario del paciente, que normalmente reacciona contra los virus.

*FDA 29/07/2025, le ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos.

Daraxonrasib (Revolution Medicines, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C), es un inhibidor oral multiselectivo directo de Ras (ON), diseñado para apuntar a RAS activo unido a GTP.

*FDA 23/06/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático metastásico previamente tratado que alberga mutaciones KRAS G12X.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1)). Código ATC: L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 28/07/2025, ha otorgado una Priority Review y Breakthrough Therapy Designation para pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable de etapa temprana.

GL-IL2-138 (Genetic Leap)(Citoquinas), es un modulador oral de molécula pequeña de interleucina-2 natural (IL-2).

*FDA 16/07/2025, ha otorgado autorización a la IND application para modular la producción natural de IL-2 a través de la orientación de ARNm.

Relacorilant (Corcept Therapeutics)(modulador selectivo del receptor de glucocorticoides) en combinación con nab-paclitaxel (Abraxane, Bristol-Myers Squibb). Relacorilant es un modulador selectivo del receptor de glucocorticoides, que revierte los efectos antiapoptóticos mediados por glucocorticoides y restaura la quimiosensibilidad a taxanos en las células de cáncer de ovario epitelial.

*FDA 14/07/2025, se ha presentado a la FDA una NDA para la combinación como tratamiento para pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. Esta remisión está respaldada por datos del ensayo pivotal fase 3 de ROSELLA y los ensayos anteriores de Fase 2, destacando una nueva opción terapéutica potencial en una población con tratamientos efectivos limitados.

RV-01 (Betabart, Radiopharm Theranostics)(Radiofármaco), es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado marcado con Lutecio-177, específicamente diseñado para unirse con alta afinidad a B7-H3.

*FDA 28/07/2025, ha autorizado una Investigational NDA en pacientes con tumores sólidos.

SonoClear System (SonoClear AS), es un nuevo kit de transferencia estéril de fluido acústico de acoplamiento.

*FDA 1/07/2025, el Centro de la FDA para dispositivos y salud radiológica ha otorgado una Breakthrough Device designation, para mejorar significativamente las imágenes de ultrasonido intraoperatoria durante los procedimientos intracraneales, especialmente para tumores neurológicos agresivos como los gliomas.

Tabelecleucel (Ebvallo, Pierre Fabre Pharmaceuticals)(alogTerGen&Cel), es una inmunoterapia alogénica de células T de la plataforma diseñada para apuntar específicamente y eliminar las células infectadas con EBV. Código ATC: L01XL09 (L01XL Terapia genética y celular).

*FDA 25/07/2025, ha aceptado una Priority Review a la BLA para pacientes adultos y pediátricos de 2 años o más con enfermedad linfoproliferativa postrasplante positiva al virus de Epstein-Barr (EBV+ PTLD) que han recibido al menos 1 terapia previa.

TAR-200 (Johnson & Johnson)(Antimetabolitos), es un sistema de liberación de gemcitabina intravesical.

*FDA 17/07/2025, ha otorgado una Priority Review a la NDA presentada en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo no sensible a BCG, con carcinomas in situ con o sin tumores papilares.

TOBY Test (TOBY Inc.)(Test IntArtif), es una prueba basada en orina que utiliza algoritmos de inteligencia artificial.

*FDA 1/07/2025, ha otorgado una Breakthrough Device designation para el cáncer de vejiga. La prueba Toby representa una opción más fácil y más accesible para la detección y monitorización del cáncer de vejiga en comparación con la cistoscopia estándar.

Trastuzumab deruxtecan-nxki (T-DXd, Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam- -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2) y pertuzumab (Perjeta, AstraZeneca; FDA)(Anti HER2). Código ATC: (trastuzumab deruxtecan) L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2); (pertuzumab) L01FD02 (L01FD Inhibidores HER2).

*FDA 17/07/2025, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation a la combinación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico. Esta significativa designación, la novena para T-DXD de Daiichi Sankyo y AstraZeneca, subraya los resultados clínicos preliminares convincentes del ensayo de Fase 3 Destiny-Breast09 (NCT04784715), lo que sugiere una mejora sustancial sobre las terapias existentes para esta enfermedad agresiva.

VS-7375 (Verastem Oncology)(5.Inh KRAS/G12C), es un inhibidor (ON/OFF) oral de KRAS G12D en investigación.

*FDA 24/07/2025, ha otorgado una Fast Track designation a 2 indicaciones distintas para pacientes con adenocarcinoma de páncreas (PDAC) con mutación KRAS G12D avanzada o metastásica: como tratamiento de primera línea y para pacientes que han progresado después de al menos 1 línea previa de terapia sistémica estándar.

ZEN-3694 (Zenith Epigenetics), es un inhibidor potente y selectivo del bromodominio y las proteínas del dominio extraterminal (BET).

*FDA 14/07/2025, ha recibido una Fast Track designation, para el tratamiento del carcinoma NUT metastásico o no resecable. Esta designación se aplica a Zen-3694 cuando se usa en combinación con abemaciclib (Verzenio) en pacientes que han recibido al menos una línea anterior de quimioterapia. Este es un desarrollo significativo para un cáncer agresivo y mortal sin tratamientos aprobados actualmente.

ZW251 (Zymeworks), es un conjugado anticuerpo-medicamento diseñado para atacar selectivamente al glipicano-3 (GPC3), un antígeno de superficie celular expresado en más de tres cuartas partes de los casos de carcinoma hepatocelular.

*FDA 28/07/2025, ha autorizado una Investigational NDA en pacientes con tumores sólidos.