Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 3 medicamentos ya comercializados (bevacizumab, larotrectinib, nivolumab); 1 combinación de medicamento nuevo con otros ya comercializados (penpulimab con cisplatino o carboplatino y gemcitabina); 1 combinacion de medicamentos ya comercializados (nivolumab con ipilimumab). Que se añaden al tratamiento de: varios tipos de cáncer, tumores sólidos NTRK+, cáncer colorrectal metastásico MSI-H o DMMR, carcinoma nasofaríngeo, carcinoma hepatocelular irresecable, cáncer colorrectal metastásico MSI-H o DMMR. También es interesante la lectura de: Expanding Research on Dormant Cancer Cells Aims to Prevent Metastasis.

Bevacizumab (Jobevne, Biocon Biologics; FDA(-nwgd))(Anti VEGF), un biosimilar de bevacizumab, para administración intravenosa. Este anticuerpo monoclonal humanizado recombinante actúa como un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que se une a VEGF y bloquea su interacción con los receptores.

*FDA 10/04/2025, ha otorgado la aprobación para el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Larotrectinib (Vitrakvi, Loxo Oncology and Bayer; FDA; EMA, España UH)(1.9.Inh TRK), es un inhibidor de las quinasas del receptor de la tropomiosina (TRK). Código ATC: L01EX12 (L01EX Otros inhibidores proteina quinasas).

*FDA 10/04/2025, ha recibido la aprobación regular para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK sin resistencia adquirida conocida, son metastásicos o donde es probable que la resección quirúrgica resulte en una morbilidad grave y carezca de tratamientos alternativos satisfactorios o haya progresado después de una terapia previa. Esta aprobación está apoyada con datos de 3 ensayos multicéntricos, abiertos, de un solo brazo: la fase 1 de Loxo-TRK-14001 (NCT02122913), la fase 1/2 de Scout (NCT02637687) y la fase 2 de Navigate (NCT02576431). En noviembre de 2018, larotrectinib (Blog 12/07/2019) recibió la aprobación acelerada de la FDA en la misma indicación para pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos que albergan fusiones de genes NTRK.

Nivolumab (Anti PD-1) con ipilimumab (Anti CTLA-4) (Opdivo and Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH). Código ATC: (nivolumab) L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1), (ipilimumab) L01FX04 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).

*FDA 11/04/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de carcinoma hepatocelular irresecable. Está respaldado por los hallazgos del ensayo fase 3 Checkmate 9DW (NCT04039607).

*FDA 8/04/2025, ha aprobado la combinación como tratamiento de primera línea para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con cáncer colorrectal no resecable o metastático con inestabilidad de microsatélita alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de emparejamiento (DMMR).

Nivolumab (Anti PD-1) (Opdivo Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 8/04/2025, ha convertido la aprobación acelerada en aprobación regular de nivolumab como agente único para pacientes dultos y pediátricos de 12 años y mayores con cáncer colorrectal metastásico MSI-H o DMMR que ha progresado después del tratamiento con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan.

Penpulimab (Akeso Biopharma Co., Ltd.; FDA (-kcqx))(Anti PD-1) con cisplatino o carboplatino y gemcitabina.

*FDA 23/04/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de adultos con carcinoma nasofaríngeo no queratinizante recurrente o metastásico (NPC).

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)