Antonio
Iñesta. Blog Web2.0 y Salud
http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En el mes de abril de 2024 en EEUU,
por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (tovorafenib), 6 medicamentos ya comercializados
(alectinib, ciltacabtagén autoleucel, idecabtagén vicleucel, lutecio (Lu 177)
dotatato, tisotumab vedotina, trastuzumab deruxtecan), 1 combinación
medicamento nuevo con otro ya comercializado (Nogapendekin alfa inbakicept con
Bacillus Calmette-Guérin). Que se añaden al tratamiento de: glioma
pediátrico de bajo grado, cáncer de pulmón no microcítico ALK+, mieloma múltiple, mieloma múltiple, tumores neuroendocrinos
gastroenteropancreáticos, cáncer
cervical, tumores sólidos HER2+, cancer de vejiga. Tambien es
interesante la lectura de: Scientists Link a Single Type of Bacteria to
Colorectal Cancer; Approval of Elahere (mirvetuximab soravtansina) Expands
Treatment Options for Some Advanced Ovarian Cancers.
Alectinib (Alecensa, Genentech; FDA, EMA,
España DH)(1.3.Inh ALK), es un inhibidor del receptor de la tirosina quinasa
que se dirige a ALK (anaplastic lymphoma kinase, quinasa del linfoma
anaplásico) y RET (rearranged during transfection, reorganizado durante la transfección).
Código ATC: L01ED03 (L01ED Inhibidores ALK). Ya comercializado.
*FDA 18/04/2024, lo ha aprobado para el tratamiento
adyuvante después de la resección tumoral en pacientes con cáncer de pulmón no
microcitico (NSCLC) ALK positivo, detectado mediante una prueba aprobada por la
FDA (Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc.).
Ciltacabtagén autoleucel (cilta-cel; Carvytki, Johnson
& Johnson; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(CarTAnti
BCMA), es una terapia de células T con CAR dirigido contra 2 epítopos distintos
del antígeno de maduración de células B (BCMA). Código ATC: L01XL05 (L01XL Terapia celular y
génica antineoplásica). Ya comercializado.
*FDA 5/04/2024, lo ha aprobado para el tratamiento de pacientes con mieloma
múltiple en recaída/refractario que han sido tratados con al menos una línea de
terapia previa, incluido un inhibidor del proteasoma y un agente
inmunomodulador, y que es refractario a la lenalidomida.
Idecabtagén vicleucel (Abecma, Bristol Myers Squibb;
FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(CarTAnti BCMA), es una
terapia de células T con CAR dirigida al antígeno de maduración de células B
(BCMA). Código ATC: L01XL07 (L01XL Terapia celular y
génica antineoplásica).
Ya comercializado.
*FDA 5/04/2024, ha sido aprobado para el
tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que han
recibido un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo
monoclonal anti-CD38.
Lutecio (Lu
177) dotatato (Lutetium Lu 177 dotatate, Lutathera, Advanced Accelerator Applications
USA, Inc., una compañía Novartis; FDA, EMA, España UH huérfano), es
un radiofármaco que funciona al unirse a una parte de una célula llamada
receptor de somatostatina, que puede estar presente en ciertos tumores. Después
de unirse al receptor, el medicamento entra en la célula permitiendo que la
radiación cause daño a las células tumorales. Código ATC: V10XX04 (V10XX
Radiofármacos terapéuticos diversos). Ya comercializado en adultos.
*FDA 23/04/2024, lo ha aprobado para pacientes pediátricos de 12 o más años con tumores neuroendocrinos
gastroenteropancreáticos con receptores de somatostatina positivos (GEP-NET),
incluidos los tumores neuroendocrinos del intestino anterior, intestino medio e
intestino posterior. Lutetium Lu 177 Dotatate recibió la aprobación de esta
indicación para adultos en 2018.
Nogapendekin alfa inbakicept (Anktiva, Altor BioScience, LLC; FDA (-pmln)) con Bacillus
Calmette-Guérin (BCG). Nogapendekin alfa inbakicept es un agonista del receptor de
interleucina-15 (IL-15).
*FDA 22/04/2024, ha aprobado la combinación para
pacientes adultos con cáncer de vejiga invasivo no muscular (NMIBC) que no
responde a BCG, con carcinoma in situ (CIS) con o sin tumores papilares.
Tisotumab vedotina (Tivdak, Seagen Inc. una compañía Pfizer;
FDA (-tftv))(ADCanti TF), es un conjugado anticuerpo medicamento dirigido al
factor tisular (TF), que es muy prevalente en el cáncer de cuello uterino. El
anticuerpo monoclonal está unido covalentemente al agente disruptor de
microtúbulos MMAE (monometil auristatina E) a través de un conector escindible
por proteasa. Código ATC: L01FX23 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y
conjugados anticuerpo medicamento).
*FDA 29/04/2024, ha otorgado la aprobación regular para el cáncer cervical
recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la
quimioterapia. Tisotumab Vedotin-tftv recibió previamente (FDA 20/09/2021,) la
aprobación acelerada para esta indicación (Blog 2/10/2021).
Tovorafenib (Ojemda, Day One
Biopharmaceuticals, Inc.), es un inhibidor oral altamente selectivo de la
quinasa RAF tipo II.
*FDA 23/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes
de 6 meses de edad y mayores con glioma pediátrico de bajo grado (pLGG)
recurrente o refractario que alberga una fusión BRAF o reorganización, o
mutación BRAF V600.
Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA
(fam- -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), es un conjugado de un anticuerpo
dirigido a HER2 y un inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01FD04 (L01FD
Inhibidores HER2). Ya comercializado.
*FDA 5/04/2024, ha otorgado la aprobación
acelerada para pacientes adultos con tumores sólidos HER2 positivos (IHC3+)
irresecables o metastásicos que han recibido tratamiento sistémico previo y no
tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios.
Scientists Link a Single Type of
Bacteria to Colorectal Cancer https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/colorectal-cancer-fna-c2-bacteria El intestino humano contiene
billones de bacterias. Los tumores que surgen en la parte inferior del
intestino, que incluye el colon y el recto, están constantemente expuestos a
una amplia gama de bacterias intestinales. Esta íntima relación física ha llevado
a los investigadores a preguntarse si algunas especies de bacterias podrían
estar afectando el crecimiento de los tumores colorrectales. En un nuevo
estudio, publicado el 20 de marzo en Nature, los investigadores han
identificado un solo tipo de F. nucleatum que parece ser el culpable del cáncer
que los científicos han estado buscando. Los hallazgos resaltan la necesidad de
una comprensión más completa del comportamiento de diferentes microbios en el
intestino inferior.
Approval of
Elahere (mirvetuximab soravtansina) Expands Treatment Options for Some Advanced
Ovarian Cancers https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-elahere-platinum-resistant-ovarian-cancer Aunque las personas con cáncer de
ovario avanzado pueden inicialmente ser tratadas exitosamente con quimioterapia
a base de platino, el cáncer a menudo regresa. El cáncer de ovario resistente
al platino ha demostrado ser difícil de tratar, pero con la reciente aprobación
de mirvetuximab soravtansina por parte de la FDA, algunas personas en esta
situación ahora tienen una nueva opción de tratamiento. Elahere puede usarse
para tratar a personas con cáncer de ovario avanzado resistente al platino
cuyos tumores producen una cantidad excesiva de una proteína llamada FR-α. Alrededor del 80% de las personas
con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, la forma más común de la
enfermedad, tienen tumores que sobreexpresan FR-α.
Nota: páginas
Web utilizadas
-Novel Drug Approvals for 2024 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024)
-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies
Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)
-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)
-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)
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