Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 4

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Este es el 4º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 5/12/2023). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PDL-1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico;  -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador;        -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior(Blogs:31/05/2021,29/05/2021,25/05/2021)=(Rec ant)        -Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos)= AdPos.   -Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.   -(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos.

Panitumumab (Vectibix, Amgen Inc; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR). Código ATC: L01FE02 (L01FE Inhibidores de EGFR). Blog 31/05/2021 (Recopilación anterior).

Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Pembrolizumab solo (FDA 29/03/2023), le ha otorgado la aprobación total para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos irresecables o metastásicos con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que han progresado después de recibir un tratamiento previo y para aquellos que no tienen opciones satisfactorias de tratamiento alternativo. Esta es la primera aprobación completa para una inmunoterapia basada en un biomarcador predictivo, independientemente del tipo de tumor sólido. Anteriormente, en 2017 (Blog 21/06/2017), pembrolizumab obtuvo una aprobación acelerada para esta indicación. Blog 1/04/2023, AdPos.

*Pembrolizumab solo (FDA 26/01/2023). Tratamiento adyuvante después de la resección y quimioterapia basada en platino para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio IB (T2a ≥4 cm), II o IIIA. Blog 1/02/2023, AdPos.

*Pembrolizumab solo (FDA 21/03/2022). Carcinoma de endometrio avanzado con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia de reparación de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, que tienen progresión de la enfermedad después de una terapia sistémica previa en cualquier entorno y que no son candidatos para cirugía curativa o radiación. Los tests aprobados por la FDA (21/03/2022): Ventana MMR RxDx Panel (Ventana Medical Systems / Roche Tissue Diagnostics), FoundationOne CDx (F1CDx, Foundation Medicine, Inc.). Blog 1/04/2022, AdPos.

*Pembrolizumab solo (FDA 3/12/2021). Tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos (≥12 años de edad) con melanoma en estadio IIB o IIC después de una resección completa. Blog 30/12/2021, AdPos.

*Pembrolizumab solo (FDA 17/11/2021). Tratamiento adyuvante de pacientes con Carcinoma de células renales (RCC) con riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia después de nefrectomía, o después de nefrectomía y resección de lesiones metastásicas. Blog 1/12/2021, AdPos.

*Pembrolizumab solo (FDA 31/08/2021), aprobación regular (aprobación acelerada 18/05/2017) para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no son elegibles para ninguna quimioterapia que contenga platino. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Pembrolizumab solo (FDA 6/07/2021), amplió su aprobación para monoterapia para incluir el tratamiento de pacientes con carcinoma cutáneo de células escamosas (cSCC) localmente avanzado que no es curable mediante cirugía o radiación. Según un comunicado de prensa de la Compañía. Blog 2/08/2021, AdPos.

*Pembrolizumab solo (1/07/2021), según un comunicado de prensa de la Compañía, se ha retirado voluntariamente una indicación del mercado de los Estados Unidos como opción de tratamiento para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) localmente avanzado recurrente o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 [puntuación positiva combinada ≥1], según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (PD-L1 IHC 22C3 pharmDx), que tienen progresión de la enfermedad en 2 o más líneas de terapia anteriores, incluida la quimioterapia que contiene fluoropirimidina y platino, y, si corresponde, la terapia dirigida a HER2/neu (Blog 18/01/2018). Blog 2/08/2021, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 3/04/2023) con enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti Nectina4), ha otorgado la aprobación acelerada a la combinación, para pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado que no son elegibles para la quimioterapia que contiene cisplatino. Blog 1/05/2023, AdPos. 

*Pembrolizumab en combinación (FDA 16/11/2023) con fluoropirimidina, y quimioterapia que contiene platino, aprobado para el tratamiento de primera línea de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ), HER2 negativo, localmente avanzado irresecable o metastásico. Blog 1/12/2023, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 31/10/2023) con gemcitabina y cisplatino, aprobada la combinación para el tratamiento de cáncer de vías biliares metastásico o irresecable localmente avanzado (BTC). Blog 3/11/2023, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 08/08/2021) con lenvatinib (Lenvima, Eisai; FDA; EMA; España DH), aprobada la combinación para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 21/07/2021) con lenvatinib, aprobado para pacientes con carcinoma de endometrio avanzado que no es de alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiente en reparación de emparejamientos (dMMR), que tienen progresión de la enfermedad después de terapia sistémica previa en cualquier entorno y no son candidatos para cirugía curativa o radiación. Blog 2/08/2021, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 26/07/2021) con quimioterapia, aprobación regular para el cáncer de mama triple negativo (TNBC) de alto riesgo, en estadio temprano, como tratamiento neoadyuvante, y luego continuado como agente único como tratamiento adyuvante después de la cirugía. Blog 2/08/2021, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 13/10/2021) con quimioterapia con o sin bevacizumab, aprobación regular (aprobación acelerada 12/06/18) para pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (PD-L1 IHC 22C3 pharmDx; Dako North America Inc.). Blog 8/11/2021, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 16/10/2023) con quimioterapia conteniendo platino, aprobada la combinación como tratamiento neoadyuvante, y con continuación del pembrolizumab como agente único como tratamiento adyuvante posquirúrgico para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable (tumores ≥4 cm o ganglios positivos), Blog 1/11/2023, AdPos.

*Pembrolizumab en combinación (FDA 7/11/2023) con trastuzumab, fluoropirimidina, y quimioterapia que contiene platino para el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) localmente avanzado irresecable o metastásico HER2 positivo cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥ 1) según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA. (Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx). Esta indicación (Blog 1/06/2021) actualizada, sigue aprobada bajo normas de aprobación acelerada. Blog 1/11/2023, AdPos.

Pertuzumab (Perjeta, Genentech/Roche; FDA, EMA, España UH)(Anti HER2). Código ATC: L01FD02 (L01FD Inhibidores de HER2). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Pertuzumab en comb con trastuzumab y hialuronidasa. (Rec ant).

*Pertuzumab en comb con quimioterapia. (Rec ant).

*Pertuzumab en comb con docetaxel. (Rec ant).

*Pertuzumab en comb con trastuzumab y quimioterapia. (Rec ant).