Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos, comercializados hasta junio 2021 (Blogs: 31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021) y su correspondiente aprobación de comercialización por las Agencias de medicamentos de EEUU (FDA), UE (EMA) y España (Agemed). Es una buena ocasión ponerla al día hasta diciembre de 2023. Como señalaba, aunque la mayoría están autorizados y comercializados en las tres instancias, las indicaciones aprobadas pueden ser diferentes y en general las indicaciones nuevas se aprueban primero en EEUU y posteriormente en la UE y España. Los AcM oncológicos publicados hasta junio 2021 lo hago con información reducida y la indicación (ver Recopilación anterior = Rec ant). Los comercializados desde junio de 2021 hasta diciembre 2023 lo hago con información más amplia y la indicación (AdPos). Los publicados hasta junio 2021 pero también con información publicada después, llevan la indicación (+ AdPos). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Hay además otros AcM que se aprueban en indicaciones no oncológicas que no se incluyen aquí. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador; -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior (Blogs: 31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021);

-Adición posterior (Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos) = AdPos.

-Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.

-(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos. -(ver Recopilación anterior) = (Rec ant)

Amivantamab (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-vmjw); EMA; España UH autorizado no comercializado)(AcMB EGFR/MET). Código ATC: L01FX18 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF05 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Atezolizumab solo (FDA 9/12/2022), aprobado para pacientes adultos y niños de 2 años de edad y mayores con sarcoma alveolar de tejidos blandos no resecable o metastásico (ASPS). Blog 30/12/2022, AdPos;

*Atezolizumab solo (FDA 15/10/2021), aprobado para el tratamiento adyuvante después de la resección y la quimioterapia basada en platino, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio II a IIIA cuyos tumores tienen expresión de PD-L1 en ≥ 1% de las células tumorales, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana PD-L1 (SP263) Assay; Ventana Medical Systems, Inc. como dispositivo de diagnóstico complementario para seleccionar pacientes con NSCLC para tratamiento adyuvante con Tecentriq). Blog 8/11/2021, AdPos;

*Atezolizumab con paclitaxel unido a proteínas (Abraxane, Abraxis Bioscience; FDA; EMA; España UH). retirado por Roche voluntariamente. Blog 2/09/2021, AdPos;

*Atezolizumab con bevacizumab. (Rec ant)

*Atezolizumab con bevacizumab, paclitaxel unido a proteínas y carboplatino. (Rec ant)

*Atezolizumab con carboplatino y etopósido. (Rec ant)

*Atezolizumab con cobimetinib y vemurafenib. (Rec ant)

*Atezolizumab y Pembrolizumab. (Rec ant)

*Atezolizumab con paclitaxel unido a proteínas y carboplatino. (Rec ant)

Avelumab (Bavencio, EMD Serono, en España Merck Europe; FDA, EMA; España UH)(Anti PDL-1). Código ATC: L01FF04 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blogs: 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Avelumab en combinación con axitinib. (Rec ant)

Bevacizumab (Avastin, Roche; FDA, EMA; España UH)(Anti VEGF), Código ATC: L01FG01 (L01FG AcM inhibidores VEGF/VEGFR). Blog 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Bevacizumab en combinación con trifluridina y tipiracilo. Cáncer colorrectal metastásico (mCRC) previamente tratado con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF, y si RAS es de tipo silvestre, una terapia anti-EGFR. Blog 1/09/2023, AdPos;

*Bevacizumab en comb con pembrolizumab y quimioterapia. Blog 8/11/2021 (ver Pembrolizumab), AdPos;

*Bevacizumab con atezolizumab. (Rec ant)

*Bevacizumab con atezolizumab, paclitaxel unido a proteínas y carboplatino. (Rec ant)

*Bevacizumab con carboplatino y paclitaxel, seguido de bevacizumab. (Rec ant)

*Bevacizumab con carboplatino y paclitaxel. (Rec ant)

*Bevacizumab con quimioterapia basada en fluorouracilo; (Rec ant)

*Bevacizumab en combinación con interferon alfa; (Rec ant)

*Bevacizumab en comb con paclitaxel y cisplatino o paclitaxel y topotecan. (Rec ant)

Blinatumomab (Blincyto, Amgen Europe B.V.; FDA, EMA, España UH autorizado no comerc)(AcMB CD19/CD3), Código ATC: L01FX07 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blogs: 25/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 21/06/2023, le ha otorgado la aprobación total para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda precursora de células B (B-ALL) CD19 positivo que tuvieron una primera o segunda remisión completa con enfermedad residual mínima de al menos 0,1 %. Blog 1/07/2023, AdPos;