Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 3

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 3º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 5/12/2023). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PDL-1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador;         -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior(Blogs:31/05/2021, 29/05/2021,25/05/2021)=(Rec ant)        -Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos)= AdPos.   -Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.   -(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos.

Ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squib; FDA, EMA, España UH)(Anti CTLA-4). Código ATC: L01FX04 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Ipilimumab en comb con Nivolumab (ver nivolumab). (Rec ant).

*Ipilimumab en comb con Nivolumab (ver nivolumab con ipilimumab). Blog 1/06/2022, AdPos.

Isatuximab (Sarclisa, Sanofi-aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España UH)(Anti CD38). Código ATC: L01FC02 (L01FC Inhibidores de CD38). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Isatuximab en comb con carfilzomib y dexametasona. (Rec ant).

*Isatuximab en comb con pomalidomida y dexametasona. (Rec ant).

Margetuximab (Margenza, MacroGenics; FDA (-cmkb))(Anti HER2/neu). Código ATC: L01FD06 (L01FD Inhibidores de HER2). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Margetuximab en combinación con quimioterapia. (Rec ant).

Mogamulizumab (Poteligeo, Kyowa Hakko Kirin; FDA (-kpkc), EMA, España UH)(Anti CCCR4). Código ATC: L01FX09 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Mosunetuzumab (Lunsumio, Roche; EMA, España UH autorizado no comercializado)(AcMB CD20/CD3). Código ATC: no establecido.

*FDA 22/12/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con linfoma folicular (FL) recidivante o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 30/12/22, AdPos.

*EMA 8/06/2022, la Comisión Europea ha concedido una autorización de comercialización condicional para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario, que hayan recibido previamente al menos 2 tratamientos sistémicos previos. Blog 1/07/2022, AdPos.

Naxitamab (Danyelza, Y-mAbs Therapeutics; FDA, EMA huerfano)(Anti GD2). Código ATC: L01FX21 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Naxitamab en com con Factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF). (Rec ant).

Necitumumab (Portrazza, Eli Lilly and Company; FDA, EMA suprimido, España UH no comercializado)(Anti EGFR). Código ATC: L01FE03 (L01FE Inhibidores EGFR). Blog 15/07/2017.

*Necitumumab en combinación con gemcitabina y cisplatino para la primera línea de tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) escamoso metastásico.

Nimotuzumab (CIMAher, Cuba)(Anti EGFR). Código ATC: No establecido. Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blog 29/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Nivolumab solo (FDA 13/10/2023), ha otorgado la aprobación como monoterapia para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma resecado en estadio IIB o IIC. La aprobación está respaldada por los resultados del ensayo clínico fundamental de fase 3 CheckMate-76K. Blog 1/11/2021, AdPos.

*Nivolumab solo (FDA 18/08/2021), aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes con carcinoma urotelial que tienen un alto riesgo de recurrencia después de someterse a una resección radical. Blog 2/09/2021, AdPos.

*Nivolumab solo, según un comunicado de prensa de la Compañía (23/07/2021), se ha retirado voluntariamente del mercado de los Estados Unidos la indicación como agente único para el tratamiento del carcinoma hepatocelular en pacientes tratados previamente con sorafenib (Blog 11/01/2018). Blog 2/08/2021, AdPos.

*Nivolumab en comb con ipilimumab(Anti CTLA-4). Carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) no resecable avanzado, recurrente o metastásico, independientemente del status PDL-1. Blog 1/06/2022, AdPos.

*Nivolumab en combinación con quimioterapia de doblete de platino. Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable en el entorno neoadyuvante. Blog 1/04/2022, AdPos.

*Nivolumab en combinación con quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino. Carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) no resecable avanzado, recurrente o metastásico, independientemente del status PDL-1. Blog 1/06/2022, AdPos.

*Nivolumab en combinación con relatlimab (Opdualag, Bristol Myers Squibb)(Anti LAG-3), es una combinación a dosis fija. Adultos y niños de 12 o más años y que tienen melanoma irresecable o metastásico. Código ATC: combinación nivolumab y relatlimab L01XY03 (L01XY Combinaciones de antineoplasicos). Blog 1/04/2022, AdPos.

Obinutuzumab (Gazyva, Genentech/Roche; FDA, EMA, España UH)(Anti CD20). Código ATC: L01FA03 (L01FA Inhibidores de CD20). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Obinutuzumab en comb con quimioterapia seguido de obinutuzumab en monoterapia. (Rec ant).

*Obinutuzumab en comb con bendamustina seguido de obinutuzumab en monoterapia. (Rec ant).

*Obinutuzumab en combinacion con clorambucilo. (Rec ant).

Ofatumumab (Arzerra/Kesimpta, Novartis; FDA, EMA, España DH)(Anti CD20). Código ATC: L01FA02 (L01FA Inhibidores de CD20). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Olaratumab (Lartruvo, Eli Lilly; FDA, EMA revocado, España UH revocado no comerc)(Anti PDGFRα). Código ATC: L01FX10 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*25/04/2019 Lilly lo retira voluntariamente del mercado global y en 25/02/2020 la FDA emitió una carta a Eli Lilly revocando la aprobación para fabricar y comercializar de Lartruvo (olaratumab) inyección (BLA 761038). EMA (29/04/2019) también recomienda la retirada de la autorización de comercialización.

*Olaratumab en combinación con doxorrubicina para sarcoma de tejidos blandos. Blog 9/01/2017.