En el mes de junio en EEUU,
por la FDA, se aprobaron varios medicamentos contra el cáncer, la mayoría ya
estaban comercializados para otras indicaciones.
Avelumab (Bavencio, EMD Serono, en España Merck Europe
B.V.; FDA, EMA; España UH); Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg, Wyeth
Pharmaceuticals LLC / Pfizer europe; FDA, EMA, España UH); Lurbinectedina
(Zepzelca, Pharma Mar; FDA, EMA huerfano);
Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH); Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.;
FDA, EMA, España UH); Pertuzumab, trastuzumab, y hialuronidasa–zzxf (Phesgo,
Genentech; FDA); Selinexor (Xpovio, Karyopharm Therapeutics; FDA, EMA); Tazemetostat (Tazverik, Epizyme; FDA, EMA)
Avelumab (Bavencio, EMD Serono, en España Merck
Europe B.V.; FDA, EMA, España UH), es un
anticuerpo monoclonal humano anti PD-L1. Avelumab se une selectívamente a PD-L1
y bloquea de forma competitiva su interacción con PD-1. La expresión del PD-L1
en las células tumorales permite evadir su destrucción, por ello los
anticuerpos dirigidos contra PD-L1 inhiben su interacción con PD-1, permitiendo
a las células T activadas destruir las células tumorales. Ya comercializado
para otras indicaciones.
Código ATC: L01XC31.
*FDA 30/06/2020, aprobado
para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con carcinoma urotelial (UC)
localmente avanzado o metastásico que no ha progresado con quimioterapia de
primera línea que contiene platino.
Gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg, Wyeth
Pharmaceuticals LLC / Pfizer europe; FDA, EMA, España UH), es un
Conjugado anticuerpo-medicamento. Calicheamicina - anticuerpo monoclonal
anti-CD33. Ya
comercializado para la misma indicación con mas restricciones.
FDA 16/06/2020, 1/9/2017,
EMA 10/06/2020,
19/04/2018
España 25/05/2018, Huerfano.
Código ATC: L01XC05. Blog 15/09/2017
*FDA
16/06/2020, amplió la indicación para la leucemia mieloide aguda (AML)
CD33 positiva recientemente diagnosticada, para incluir a pacientes pediátricos
de 1 mes o más.
Lurbinectedina (Zepzelca, Pharma Mar; FDA, EMA
huerfano), es un inhibidor selectivo de los programas de transcripción
oncogénica de los que muchos tumores son particularmente dependientes. Lurbinectedina
también inhibe la transcripción oncogénica en macrófagos asociados al tumor,
disminuyendo la producción de citoquinas que son esenciales para el crecimiento
del tumor.
FDA 15/06/2020
EMA Medicamento huérfano 09/04/2019, 26/02/2019
Código ATC: no establecido. Blogs: 15/03/2020, 7/02/2020
*FDA 15/06/2020, le otorgó la
aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico
(SCLC) metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la
quimioterapia basada en platino.
*FDA 17/02/2020, le otorgó Priority
Review a una NDA (Solicitud de Nuevo Medicamento) para la misma indicación.
*FDA 19/12/2019, una NDA
(Solicitud de Nuevo Medicamento) se ha presentado bajo la forma de una Accelerated
approval (aprobación acelerada) para la misma indicación.
Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers
Squibb; FDA; EMA; España UH), es un anticuerpo monoclonal humano anti-PD-1. Ya
comercializado para otras indicaciones.
Código ATC: L01XC17.
*FDA
10/06/2020, aprobado para pacientes con carcinoma escamoso esofágico
(ESCC) avanzado, recurrente o metastásico irresecable después de quimioterapia
previa basada en fluoropirimidina y platino.
Nota:
páginas Web utilizadas
-Novel Drug Approvals for 2020
(https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020)
-Hematology/Oncology
(Cancer) Approvals & Safety Notifications 2020 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)
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