MED contra Cáncer aprobados de enero a junio de 2020, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En este Blog continuación del Blog de 16/07/2020, incluimos los medicamentos aprobados o modificados de enero a junio de 2020 en EEUU, con especial información sobre su aprobación en la Unión Europea por la EMA (Puesta al día, Autorización) y en España (UH=uso hospitalario; DH=diagnóstico hospitalario) no necesariamente en la misma indicación en que ha sido aprobado en EEUU, agregando las fechas de los blogs en que se publicó la información en 2020.

Neratinib (Nerlynx, Puma Biotechnology; FDA, EMA, España no comercializado), Blog 11/03/2020

FDA 25/02/2020;

EMA P. al día: 31/01/2020, autorización 31/08/2018.

España autorizado no comercializado, Diagnóstico Hospitalario.

Código ATC: L01XE45.

Niraparib (Zejula, Tesaro/ GlaxoSmithKline; FDA, EMA, España DH), Blog 13/05/2020

FDA 29/04/2020

EMA P. al día: 10/06/2020, Autorización: 16/11/2017,

España comercializado, Diagnóstico Hospitalario, Huérfano

Código ATC: L01XX54.

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España UH) Blog 4/07/20

FDA 10/06/2020; 

EMA P. al día: 15/05/2020, Autorización: 19/06/2015,

España comercializado, UH. Código ATC: L01XC17.

Nivolumab y ipilimumab (Opdivo and Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España UH). Blogs: 1/06/2020, 7/04/2020

FDA 26/05/2020, 10/03/2020

EMA Nivolumab (P. al dia: 15/05/2020, Autorización: 19/06/2015); Ipilimumab (Puesta al día: 11/06/2020, Autorización: 12/07/2011),

España comercializados, UH.

Código ATC: L01XC17 (Nivolumab), L01XC11 (Ipilimumab).

Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH), Blog 2/06/2020

FDA 19/05/2020, 

EMA P. al día: 28/05/2020, Autorización: 16/12/2014,

España comercializado, DH. Código ATC: L01XX46.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.; FDA, EMA, España UH), Blogs: 5/07/ - 14/05/ y 1/02/2020

FDA 29- 24-16/06/2020, 28/04/2020, 8/01/2020,

EMA P. al día: 11/12/2019, Autorización: 17/07/2015,

España comercializado, Uso hospitalario. Código ATC: L01XC18.  

Pemigatinib (Pemazyre, Incyte Corporation; FDA, EMA huérfano), Blog 14/05/2020

FDA 20/04/2020; EMA Fecha decision: 17/10/2019, Huérfano

España No. Código ATC: no establecido

Pertuzumab, trastuzumab, y hialuronidasa (Phesgo, Genentech; FDA) Blog 5/07/20

FDA 29/06/2020; EMA no como combinación;

España no como combinación. Código ATC: L01XC13 (pertuzumab); L01XC03 (trastuzumab); B06AA03 (hialuronidasa).

Pomalidomida (Pomalyst, Celgene Corporation; FDA, EMA, España UH) Blog 2/06/2020

FDA 14/05/2020; 

EMA P. al día: 18/06/2019, Autorización: 05/08/2013,

España comercializado, huérfano, Uso Hospitalario. 

Código ATC: L04AX06.

Ramucirumab (Cyramza, Eli Lilly; FDA, EMA, España UH), Blog 2/06/2020

FDA 29/05/2020; 

EMA P. al día: 02/07/2020, Autorización: 19/12/2014,

España comercializado, Uso Hospitalario. Código ATC: L01XC21.

Ripretinib (Qinlock, Deciphera Pharmaceuticals, LLC.; FDA), Blog 2/06/2020

FDA 15/05/2020; EMA No; España No. Código ATC: no establecido.

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH), Blog 2/06/2020

FDA 15/05/2020; 

EMA P. al día: 29/04/2020, Autorización: 23/05/2018,

España comercializado, Diagnóstico hospitalario. 

Código ATC: L01XX55.

Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy, Immunomedics; FDA) Blog 14/05/2020

FDA 22/04/2020

EMA Fecha decisión: 06/01/2020, exención en opinión del Comité Pediátrico de EMA

España No. Código ATC: No establecido

Selinexor (Xpovio, Karyopharm Therapeutics; FDA, EMA huérfano), Blog 5/07/20

FDA 22/06/2020

EMA P. al día: 09/02/2016, Fecha decisión: 19/11/2014, Huérfano

España No. Código ATC: No establecido.

Selpercatinib (Retevmo, Eli Lilly and Company; FDA), Blog 2/06/2020

FDA 8/05/2020

EMA Fecha decisión: 08/11/2019, exención en opinión del Comité Pediátrico de EMA

España No. Código ATC: no establecido.

Selumetinib (Koselugo, AstraZeneca; FDA, EMA huérfano), Blog 14/05/2020

FDA 10/04/2020;

EMA Fecha decisión: 31/07/2018, medicamento huérfano

España No. Código ATC: no establecido.

Tazemetostat (Tazverik, Epizyme; FDA, EMA huérfano), Blog 5/07/20, 1/02/2020

FDA 18/06/2020, 23/01/2020

EMA P. al dia: 25/06/2019, Fecha decisión: 21/03/2018, Huérfano

España No. Código ATC: no establecido.

Tucatinib (Tukysa, Seattle Genetics; FDA), Blog 14/05/2020

FDA 17/04/2020

EMA Fecha decisión: 31/01/2018, exención en opinión del Comité Pediátrico de EMA. España No. Código ATC: no establecido

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2020 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2020 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)