sábado, 1 de noviembre de 2025

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en octubre 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de octubre de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializados con otra indicación (cemiplimab, revumenib); 2 combinaciones de medicamentos nuevos y otros ya comercializados (belantamab mafodotina con bortezomib y dexametasona; lurbinectedina con atezolizumab o atezolizumab y hialuronidasa). Que se añaden al tratamiento de: carcinoma cutáneo de células escamosas, leucemia mieloide aguda, mieloma múltiple, cáncer de pulmón microcítico. Tambien es interesante la lectura de: Global Liver Cancer Crisis Looms Without Action, Lancet Commission Warns.

Belantamab mafodotina (Blenrep, GlaxoSmithKline; FDA (-blmf), EMA)(ADCanti BCMA) con bortezomib y dexametasona. Belantamab mafodotina es un anticuerpo dirigido contra el antígeno de maduración de células B (BCMA) y conjugado inhibidor de microtúbulos. Blenrep está disponible a través de una nueva Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) optimizada. Código ATC (belantamab mafodotina): L01FX15 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 23/10/2025, ha aprobado la combinación para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos dos líneas de tratamiento previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador.

Cemiplimab (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals; FDA (-rwlc), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC: L01FF06 (Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 8/10/2025, ha aprobado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma de células escamosas cutáneo (CSCC) con alto riesgo de recurrencia después de cirugía y radiación.

Lurbinectedina (Zepzelca, Jazz Pharmaceuticals, Inc./Pharma Mar; FDA, EMA huerfano) en combinación con atezolizumab (Tecentriq, Genentech Inc.)(Anti PD-L1) o atezolizumab y hialuronidasa (Tecentriq Hybreza, Genentech Inc.; FDA (-tqjs)). Código ATC (lurbinectedina): L01XX69 (L01XX Otros antineoplásicos).

*FDA 2/10/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso (ES-SCLC) cuya enfermedad no ha progresado después de la terapia de inducción de primera línea con atezolizumab o atezolizumab y hialuronidasa, carboplatino y etopósido.

Revumenib (Revuforj, Syndax Pharmaceuticals, Inc.; FDA)(9.Inh Menina), es un inhibidor de la menina. Código ATC no establecido. Ya comercializado en otra indicación, FDA 15/11/2024 (Blog 1/12/2024).

*FDA 24/10/2025, ha aprobado para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML) recidivante o refractaria con una mutación susceptible de nucleofosmina 1 (NPM1) en pacientes adultos y pediátricos de 1 año o más que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias.

Global Liver Cancer Crisis Looms Without Action, Lancet Commission Warns https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2025/10000/global_liver_cancer_crisis_looms_without_action,.2.aspx Una Comisión de expertos internacionales de The Lancet ha hecho un llamamiento urgente para reducir la carga mundial del carcinoma hepatocelular, advirtiendo que la incidencia del cáncer de hígado podría casi duplicarse para 2050 sin estrategias agresivas de prevención y tratamiento. Lograr una reducción anual del 2% al 5% en la tasa de incidencia estandarizada por edad podría prevenir hasta 17,3 millones de casos nuevos y salvar más de 15 millones de vidas. Para 2050, se proyecta que la incidencia anual aumente a 1,52 millones de casos y 1,37 millones de muertes, debido principalmente a los cambios demográficos y a la insuficiencia de las medidas preventivas.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)