Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de diciembre de 2024 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 4 medicamentos nuevos (cosibelimab, ensartinib, remestemcel-L, zenocutuzumab); 1 medicamento ya comercializado (durvalumab); 3 combinaciones de medicamentos ya comercializados (encorafenib con cetuximab y mFOLFOX6, nivolumab y hialuronidasa, tislelizumab y quimioterapia). Que se añaden al tratamiento de: carcinoma cutáneo de células escamosas, cáncer de pulmón no microcítico, enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a los esteroides, cáncer de pulmón no microcítico o adenocarcinoma de páncreas avanzado, cáncer de pulmón microcítico en etapa limitada, cáncer colorrectal metastásico, indicaciones de nivolumab, cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica. También es interesante la lectura de: One Year in Cancer Research and Much to Celebrate.

Cosibelimab (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.; FDA (-ipdl))(Anti PD-L1), es un anticuerpo bloqueante del PD-L1.

*FDA 13/12/2024, ha aprobado el uso de este medicamento para adultos con carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico (mCSCC) o CSCC localmente avanzado (laCSCC) que no son candidatos a cirugía curativa o radioterapia curativa.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) es un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1/PD-L1. Código ATC: L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 4/12/2024, lo ha aprobado para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en etapa limitada (LS-SCLC) que no ha progresado tras la quimioterapia basada en platino y radioterapia concurrentes. La aprobación está respaldada por el ensayo de fase 3 ADRIATIC (NCT03703297).

Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., un subsidiario de Pfizer Inc.; FDA, EMA, España DH) con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH) y mFOLFOX6 (quimioterapia combinada que incluye leucovorina cálcica (ácido folínico), fluorouracilo y oxaliplatino).

*FDA 20/12/2024, ha otorgado su aprobación acelerada para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con una mutación BRAF V600E, detectada mediante una prueba aprobada por la FDA (Therascreen BRAF V600E RGQ PCR kit, Qiagen GmbH; FDA 8/04/20, Blogs: 23/03/2021, para detección cualitativa de mutaciones V600E en el gen BRAF usando PCR en tiempo real).

Ensartinib (Ensacove, Xcovery Holdings, Inc.)(1.3.Inh Alk), es un inhibidor quinasa de la quinasa del linfoma anaplasico (ALK) e inhibe otras quinasas incluyendo MET y ROS1.

*FDA 18/12/2024, ha aprobado el uso de este medicamento para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico ALK positivo, que no hayan recibido previamente un inhibidor de la ALK.

Nivolumab y hialuronidasa-nvhy (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company) inyección subcutánea.

*FDA 27/12/2024, ha aprobado la inyección subcutánea en indicaciones aprobadas para nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb Company) en tumores sólidos en adultos como monoterapia, mantenimiento de la monoterapia después de completar la terapia combinada de Opdivo más Yervoy (ipilimumab), o en combinación con quimioterapia o cabozantinib.

Remestemcel-L (Ryoncil, Mesoblast, Inc.; FDA (-rknd)) (aloTerCelMadreMesenquimales), es una terapia alogénica con células estromales mesenquimales (MSC) derivadas de médula ósea.

*FDA 18/12/2024, ha aprobado el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda refractaria a los esteroides (SR-aGVHD) en pacientes pediátricos de 2 meses de edad y mayores. Ryoncil es la primera terapia con MSC aprobada por la FDA.

Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado)(Anti PD-1) y quimioterapia conteniendo fluoropirimidina y platino. Código ATC (tislelizumab): L01FF09 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 27/12/2024, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea de adultos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) irresecable o metastásico, HER2 negativo cuyos tumores expresan PD-L1 (≥1). Los resultados del ensayo de fase 3 RATIONALE-305 (NCT03777657), respaldan esta aprobación.

Zenocutuzumab (Bizengri, Merus NV; FDA (-zbco))(AcMB HER2/HER3), es un anticuerpo biespecífico que bloquea la proteína NRG1 (neurregulina 1).

*FDA 4/12/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con lo siguiente:

-cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado, irresecable o metastásico que alberga una fusión del gen neuregulina 1 (NRG1) con progresión de la enfermedad durante o después de una terapia sistémica previa, o

-adenocarcinoma de páncreas avanzado, irresecable o metastásico que alberga una fusión del gen NRG1 con progresión de la enfermedad durante o después de una terapia sistémica previa. La aprobación está respaldada por el ensayo de fase 1/2 eNRGy (NCT02912949).

One Year in Cancer Research and Much to Celebrate https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/rathmell-nci-director-2024-research-highlights Reflexiones de la Directora del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de EEUU sobre investigación del cáncer durante este año. Un ensayo clínico que prueba el dostarlimab (Jemperli) en personas con cáncer rectal localmente avanzado cuyos tumores presentaban una disfunción en sus capacidades de reparación del ADN con deficiencia en la reparación de errores de emparejamiento (dMMR). Según los resultados una tasa de respuesta completa del 100% y en la mayoría de los participantes del ensayo, esas respuestas duraron más de 2 años. El impacto cada vez mayor de la inmunoterapia, p.ej. en cáncer de riñón, un ensayo que probó que el pembrolizumab (Keytruda) fue el primero en el que una terapia adyuvante mejoró la supervivencia general en adultos con la enfermedad. Dos tratamientos para el cáncer de pulmón microcítico, que durante décadas ha sido inmune a todas las terapias que los científicos le han lanzado. Las aprobaciones de tarlatamab (Imdelltra) y de durvalumab (Imfinzi), ambas basadas en resultados impresionantes en ensayos clínicos, muestran que eso finalmente está empezando a cambiar. En 2024, la inmunoterapia también hizo avances muy importantes contra los cánceres infantiles. Para algunos bebés y niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA), por ejemplo, blinatumomab (Blincyto), un tipo de fármaco conocido como activador de células T biespecífico o BiTE, ya era un tratamiento estándar. Pero gracias a una nueva aprobación de la FDA y a los hallazgos sobresalientes de un ensayo clínico respaldado por el NCI, es probable que muchos más bebés y niños se curen con la ayuda de este fármaco. Y continúa con más avances.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2024 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)