En las dos comunicaciones anteriores (1/10/2017 y
3/10/2017) hablamos de la 20ª Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS (LME)
y de la 6ª Lista para niños (LMEn) de marzo 2017 (corregida agosto 2017), e
incluimos las nuevas adiciones de medicamentos en ambas listas, y las
modificaciones en las secciones de Analgésicos Opioides, Anticonvulsivantes
/ antiepilépticos, y Antibacterianos. En esta, vamos a señalar las
adiciones en el resto de las secciones de las listas.
Sección 6.2.4:
Antituberculosos
La adición de delamanid, en la lista
complementaria de la LMEn, para el tratamiento de la tuberculosis
multirresistente (MDR-TB) en niños de 6 a 17 años de edad.
La adición de dos combinaciones de dosis fija, isoniazida
+ pirazinamida + rifampicina, e isoniazida + rifampicina, en la
lista básica de la LMEn, para el tratamiento de la tuberculosis
pediátrica.
La nueva indicación
de clofazimina para
tratamiento de la MDR-TB en niños y adultos, en la lista complementaria de la
LME y LMEn.
Sección 6.3:
Antifúngicos
Itraconazol y voriconazol, fueron
añadidos en la lista básica de la LME y LMEn, para el tratamiento de diversas infecciones
fúngicas invasivas.
Sección 6.4.2:
Antiretrovirales
Tomando nota de las directrices actualizadas (http://www.who.int/hiv/pub/arv/arv-2016/en/) de
la OMS (2016) sobre el uso de medicamentos antirretrovirales para el
tratamiento y la prevención de la infección por el VIH, el Comité de Expertos
recomendó:
La adición de la combinación atazanavir+ritonavir en
la subsección 6.4.2.3. Inhibidores de la Proteasa, en
la lista básica de la LME.
La adición de dolutegravir,
en la subsección 6.4.2.4 Inhibidores de la Integrasa, para
el tratamiento de la infección por el VIH, en la lista básica de la LME, y en
la misma subsección la adición de raltegravir en la lista básica de la
LME y LMEn.
La adición de la combinación de dosis fija de isoniazida
+ piridoxina + sulfametoxazol + trimetoprima, en la nueva subsección 6.4.2.5. Medicamentos para la prevención de infecciones oportunistas
relacionadas con VIH, en la lista básica de la LME y LMEn.
La adición de la combinacion
de dosis fija efavirenz + lamivudina+ tenofovir disoproxil fumarato,
en la lista básica de la LME.
El tenofovir disoproxil
fumarato con una indicación adicional
de Profilaxis pre-exposición, bien sola o en combinación de lamivudina o
emtricitabina, en la lista básica de la LME.
Sección 6.4.3: Otros
Antiretrovirales
El Comité recomendó que el oseltamivir se pasara de la lista básica a la lista
complementaria y se limitara su uso a enfermedades graves debidas a una
infección confirmada o sospechosa del virus de la gripe en pacientes
hospitalizados críticamente enfermos. El Comité observó que las directrices
de la OMS para el tratamiento farmacológico de la gripe pandémica y estacional
se van a actualizar en 2017, y esto decidirá la posible eliminación del oseltamivir.
Seccion 6.4.4:
Medicamentos antihepatitis
Se añadió la combinación sofosbuvir + velpatasvir,
en la lista básica de la LME para el tratamiento de la hepatitis C crónica,
genotipos 1 a 6. Este producto es la primera combinación pan-genotípica para el
tratamiento de la hepatitis C.
Seccion 6.5.3: Antimaláricos
Dos
nuevas combinaciones de dosis fija, artesunato + pironaridina y dihidroartemisinina
+ piperaquina, en la lista básica de la LME y LMEn, para el tratamiento
curativo de la malaria.
Seccion 8.2:
Medicamentos citotóxicos y adyuvantes
La adición de dasatinib
y nilotinib a la lista
complementaria de LME, para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica que
es resistente al imatinib (es decir, terapia de segunda línea).
El ácido
zoledrónico se añadió a la lista complementaria de LME, para el
tratamiento de la enfermedad ósea relacionada con malignidad.
Seccion 10.1:
Medicamentos antianémicos
La adición de Agentes
estimulantes de la eritropoyesis como una clase farmacológica con un
indicador cuadrado (indica acción
clínica similar dentro de una clase farmacógica) que incluye
biosimilares, a la lista complementaria de la LME y LMEn, para el tratamiento de la anemia
en pacientes con enfermedad renal crónica que requieren diálisis.
Seccion 12: Medicamentos Cardiovasculares
El Comité consideró que las
combinaciones de dosis fijas (FDC) para las enfermedades no transmisibles
pueden tener ventajas sobre los medicamentos individuales administrados
concomitantemente, incluyendo una mayor adherencia y una menor carga de
comprimidos. El Comité consideró que existen muchas combinaciones diferentes de
medicamentos cardiovasculares, con múltiples permutaciones de componentes de
diferentes clases terapéuticas, diferentes concentraciones y dosis. El Comité reconoció
que la inclusión de una única FDC de medicamentos cardiovasculares limitaría la
elección de la variedad de combinaciones, componentes y dosis disponibles. El
Comité recomendó que se añadiera un texto explicativo, permitiendo a los países
elegir discrecionalmente la selección de la LME nacional.
La adición de losartán,
en 12.3: Medicamentos antihipertensivos, con
un indicador cuadrado como representante de la clase farmacológica de los
bloqueantes de los receptores de la angiotensina, a la lista básica de EML,
para el tratamiento de la hipertensión.
Sección 18: Hormonas,
otros medicamentos endocrinos y contraceptivos
La adición de acetato de ulipristal, 18.3.1:
Contraceptivos hormonales orales, en la lista básica de la
LME, para uso como contraceptivo de emergencia dentro de los 5 días de
relaciones sexuales sin protección o fallo anticonceptivo.
La adición de una nueva formulación de acetato de
medroxiprogesterona como inyección de depósito, 18.3.2:
Contraceptivos hormonales inyectables, en la
lista básica de la LME.
Sección 21: Oftalmológicos
La
adición de Natamicina gotas oculares, en la lista básica de la LME y LMEn, para el
tratamiento de la queratitis fúngica.
Sección 25.1: Antiasmáticos y medicamentos para la EPOC
La
adición de la combinación de budesonido + formoterol, con un indicador cuadrado
como representante de las clases farmacológicas de Corticosteroides inhalados
(ICS) y Beta-agonistas de acción prolongada, en la lista básica de la LME, para
el tratamiento del asma como terapia de mantenimiento regular.
Nota: páginas Web
utilizadas
WHO Model Lists of Essential Medicines http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/
Executive Summary http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML_2017_ExecutiveSummary.pdf?ua=1
WHO Model List of Essential Medicines, 20th List
(March 2017) (Amended August 2017) http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/20th_EML2017_FINAL_amendedAug2017.pdf?ua=1
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