Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en marzo 2024

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en marzo de 2024: 1 aceptación New Drug Application (NDA); 1 supplemental NDA; 5 Investigational NDA; 1 Investigational Vaccine Therapy; 2 Fast Track (Vía rápida); 1 Priority Review (Revisión prioritaria).

BAT8006 (Bio-Thera Solutions); CLN-619 (Cullinan Oncology, Inc.); Ensartinib (Xcovery Holdings, Inc.); Innocell (PhotonPharma, Inc.), JAB-30300 (Jacobio Pharma); MVR-T3011 (ImmVira); Olaptesed pegol (TME Pharma); NST-628 (Nested Therapeutics); PT886 (Phanes Therapeutics, Inc.); Revumenib (Syndax Pharmaceuticals).

BAT8006 (Bio-Thera Solutions), es un innovador conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al Receptor alfa de Folato (FRα).

*FDA 25/01/2024, ha autorizado una Investigational New Drug (IND) application para un ensayo de fase 2 en cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino.

CLN-619 (Cullinan Oncology, Inc.), es un anticuerpo monoclonal que representa un nuevo enfoque para atacar tumores sólidos y neoplasias hematológicas mediante la unión a ligandos inducidos por estrés MICA y MICB. Al restaurar la expresión de estos ligandos en la superficie de las células tumorales, CLN-619 mejora la interacción entre MICA y NKG2D, promoviendo el reconocimiento inmunológico de las células tumorales. Restaura la expresión de MICA/B en las células tumorales, lo que permite el reconocimiento inmunológico.

*FDA 03/01/2024, ha otorgado autorización a una Investigational New Drug (IND) application para pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario, en un ensayo fase 1 (NCT05117476).

Ensartinib (Xcovery Holdings, Inc.)(1.3,2ªgen.Inh Alk), es un inhibidor oral de la tirosina quinasa de próxima generación.

*FDA 13/03/2024, ha aceptado una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) ALK positivo. La aplicación está respaldada por datos del ensayo de fase 3 eXalt (NCT02767804).

Innocell (PhotonPharma, Inc.), es una vacuna autóloga en investigación. Innocell utiliza tejido tumoral inactivado del paciente, que se prepara con riboflavina y luz ultravioleta con el objetivo de estimular una respuesta inmune antitumoral.

*FDA 03/05/2024, ha otorgado autorización para un primer ensayo clínico de fase 1 en humanos para el tratamiento del cáncer de ovario en estadios III/IV.

JAB-30300 (Jacobio Pharma), es un activador de P53 Y220C, y P53 es el gen más frecuentemente alterado observado en los cánceres en humanos.

*FDA 03/01/2024, ha concedido una Investigational New Drug (IND) application para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados.

MVR-T3011 (ImmVira), es un virus oncolítico patentado 3 en 1 que se administra mediante inyección intratumoral.

*FDA 15/03/2024, ha otorgado una Fast Track designatión, para el tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad después del tratamiento con quimioterapia basada en platino y al menos 1 línea previa de terapia anti PD-1/PD-L1.

NST-628 (Nested Therapeutics), es un nuevo pegamento molecular pan-RAF/MEK.

*FDA 28/03/2024, ha otorgado autorización a una Investigational New Drug (IND) application para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados con alteraciones genéticas en la vía RAS-MAPK.

Olaptesed pegol (TME Pharma), es un inhibidor de la quimioquina CXCL12.

*FDA 5/03/2024, ha autorizado una Investigational New Drug (IND) application como tratamiento potencial para pacientes adultos con cáncer cerebral agresivo.

PT886 (Phanes Therapeutics, Inc.), es un primer anticuerpo biespecífico similar a IgG nativo de su clase. El agente actúa dirigiéndose a dos proteínas específicas, la claudina (CLDN) 18.2 y CD47, en las células cancerosas.

*FDA 20/03/2024, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento del adenocarcinoma de páncreas metastásico CLDN18.2 positivo.

Revumenib (Syndax Pharmaceuticals), es un primer inhibidor de menina de su clase.

*FDA 24/03/2024, ha otorgado una Priority Review a la NDA en leucemia aguda reordenada KMT2A R/R en adultos y pediátricos.