Medicamentos contra el Cáncer aprobados en febrero 2023

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de febrero de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializado para otras indicaciones (Dostarlimab y Sacituzumab govitecan). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de endometrio dMMR, y cáncer de mama metastásico. Además, Fact Sheet: On One Year Anniversary of Reignited Cancer Moonshot.

Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado) (Anti-PD1), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD1. Código ATC: L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Blogs: 2/09/2021, 1/05/2021.

*FDA 9/02/2023, lo ha aprobado para pacientes adultas con cáncer de endometrio avanzado o recidivante con deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana MMR RxDx Panel, Ventana Medical Systems, Inc.), que ha progresado durante o después de un régimen anterior que contiene platino en cualquier entorno y no son candidatos para cirugía curativa o radiación.

En 22/04/2021, la FDA le otorgó la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de endometrio avanzado o recurrente con deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (Ventana MMR RxDx Panel, Ventana Medical Systems, Inc.), que ha progresado en o después de un régimen anterior conteniendo platino. Blog 1/05/2021.

Sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc./Immunomedics; FDA, EMA, España UH) (ADCanti Trop-2), es un Conjugado anticuerpo-inhibidor de la topoisomerasa I dirigido al receptor Trop-2 (antígeno 2 de la superficie celular del trofoblasto) expresado por muchos cánceres sólidos. Código ATC: L01FX17 (Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Ya aprobado para otras indicaciones. Blogs: 1/05/2021, 14/05/2020, 17/02/2016.

*FDA 3/02/2023, lo ha aprobado para el cáncer de mama no resecable localmente avanzado o metastásico con receptor de hormona (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) que han recibido tratamiento terapia basada en endocrino y al menos dos terapias sistémicas adicionales en el entorno metastásico.

Fact Sheet: On One Year Anniversary of Reignited Cancer Moonshot, Biden-Harris Administration Announces New Actions to End Cancer as We Know It. https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2023/02/02/fact-sheet-on-one-year-anniversary-of-reignited-cancer-moonshot-biden-harris-administration-announces-new-actions-to-end-cancer-as-we-know-it/

Hace un año, el presidente Joe Biden y la primera dama, reactivaron el Cancer Moonshot, estableciendo una meta ambiciosa y alcanzable: reducir la tasa de mortalidad por cáncer en al menos un 50 por ciento durante los próximos 25 años y mejorar la experiencia de las personas y familias viviendo con y sobreviviendo al cáncer, en última instancia, terminar con el cáncer tal como lo conocemos hoy.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)