Medicamentos contra el Cáncer aprobados en enero 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de enero de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (elacestrant, pirtobrutinib), y 3 medicamentos ya comercializado para otras indicaciones (pembrolizumab, tucatinib en combinacion con trastuzumab, zanubrutinib). Que se añaden al tratamiento de: cáncer de mama metastasico, linfoma de células del manto, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorectal, leucemia linfocítica cronica o linfoma limfocítico de células pequeñas. Además incluyo NCCN Guidelines Insights: Bladder Cancer, Version 2.2022.

Elacestrant (Orserdu, Stemline Therapeutics, Inc.), es un antagonista del receptor de estrógenos. Código ATC: no establecido.

*FDA 27/01/2023, lo ha aprobado para mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER positivo, HER2 negativo, ESR1 mutado, con progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina. También la FDA aprobó una prueba de diagnóstico acompañante para identificar pacientes con cáncer de mama para tratamiento con elacestrant (Guardant360 CDx assay)

Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company) (2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña, inhibidor no covalente de BTK. Código ATC: no establecido.

*FDA 27/01/2023, le otorgó la aprobación acelerada para el linfoma de células del manto (MCL) en recaída o refractario después de al menos dos líneas de terapia sistémica, incluyendo un inhibidor de BTK.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti PD1), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1. Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1). Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 26/01/2023, lo ha aprobado para el tratamiento adyuvante después de la resección y quimioterapia basada en platino para el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio IB (T2a ≥4 cm), II o IIIA.

Tucatinib (Tukysa, Seagen Inc.; FDA, EMA, España DH autorizado no commercializado) en combinacion con trastuzumab. Tucatinib es una pequeña molécula oral inhibidora de tirosina quinasa que es altamente selectiva para HER2, sin inhibición significativa de EGFR. La inhibición de EGFR se ha asociado con toxicidades significativas, como erupción cutánea y diarrea. Código ATC: L01EH03 (Inhibidores tirosina quinasa HER2). Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 19/01/2023, le otorgó la aprobación acelerada a la combinación para el cáncer colorrectal metastásico o irresecable, HER2 positivo, RAS de tipo salvaje, que ha progresado después de la quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

Zanubrutinib (Brukinsa, BeiGene, Ltd.; FDA, EMA, España UH)(2.2.Inh BTK), es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton. Código ATC: L01EL03 (Inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton (BTK)). Ya comercializado para otras indicaciones. Blogs: 2/10/2021.

*FDA 19/01/2023, lo ha aprobado para la leucemia linfocítica crónica (CLL) o el linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL).

NCCN Guidelines Insights: Bladder Cancer, Version 2.2022. J Natl Compr Canc Netw. 2022 Aug;20(8):866-878. doi: 10.6004/jnccn.2022.0041. https://jnccn.org/view/journals/jnccn/20/8/article-p866.xml

Las NCCN Guidelines for Bladder Cancer brindan recomendaciones para el diagnóstico, la evaluación, el tratamiento y el seguimiento de pacientes con cáncer de vejiga y otros cánceres de las vías urinarias (tumores de las vías superiores, carcinoma urotelial de próstata, carcinoma primario de uretra). Estas NCCN Guidelines Insights resumen el panel de discusión detrás de las actualizaciones importantes recientes de las pautas con respecto al tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo, incluido cómo tratar en caso de escasez del bacilo Calmette-Guérin (BCG); nuevas funciones para los inhibidores de puntos de control inmunitarios en el cáncer de vejiga metastásico, no músculo invasivo y músculo invasivo; y la adición de conjugados de anticuerpo-medicamento para el cáncer de vejiga metastásico. NCCN = National Comprehensive Cancer Network.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)