Antagonistas hormonales comercializados hasta diciembre 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre Antagonistas hormonales (AH) comercializados hasta diciembre 2024 (Blog 11/08/2025 y 13/08/2025). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2025. En esta solo se describirán los AH aprobados en 2025 o las indicaciones adicionales en 2025 de los AH aprobados antes; refiriéndome a las recopilaciones anteriores para los demás. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Antiestrógenos), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

Antiandrogenos (Inhibidores del receptor androgénico),

Apalutamida, bicalutamida, darolutamida +25, enzalutamida, flutamida, nilutamida

Antiestrógenos (Antagonistas de los estrógenos),

Tamoxifeno, elacestrant, fulvestrant, Imlunestrant Ad25

Inhibidores de la Aromatasa,

Anastrozol, Exemestano, Letrozol

Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados

Abiraterona, Relugolix

- Recopilación 1ª (Blog 11/08/2025 y 13/08/2025);

- Nuevo en 2025= Ad25

- Nueva indicación en 2025, de MED de años anteriores = +25

Darolutamida (Nubeqa, Bayer; FDA, EMA, España DH)(Antiandrógenos 2ªGen), es un antagonista del receptor de andrógenos (AR) con una estructura distinta que ofrece un potencial de efectos tóxicos en menor número y menos graves que la apalutamida y la enzalutamida debido a su baja penetración en la barrera hematoencefálica y la baja afinidad de unión por los receptores de ácido γ-aminobutírico tipo A. La darolutamida inhibe competitivamente la unión de andrógenos, la translocación nuclear de AR y la transcripción mediada por AR. Código ATC: L02BB06 (L02BB Antiandrogenos).

*25FDA 3/06/2025, lo ha aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC). La FDA aprobó previamente darolutamida en combinación con docetaxel para el mCSPC (Blog 1/09/2022). Blog 1/07/2025 +25.

*FDA 8/01/2021, ha actualizado la información de prescripción de darolutamida para incluir una mejora en la supervivencia general en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (nmCRPC), así como otros datos de criterios de valoración secundarios, del ensayo clínico fase 3 Aramis (NCT02200614). Blog 1/02/2021.

*FDA 30/07/2019, aprobado para el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración (nmCRPC). Blog 2/10/2019.

25Imlunestrant (Inluriyo, Eli Lilly and Company)(Antiestrógenos), es un antagonista del receptor de estrógeno.

*FDA 25/09/2025, lo ha aprobado para el tratamiento de adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo, factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo y receptor de estrógeno-1 (ESR1) mutado, con progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina. Para identificar pacientes con la mutación ESR1 ha aprobado un diagnóstico acompañante (Guardant 360 CDx, Guardant Health, Inc.). Blog 1/10/2025 Ad25.