Conjugados anticuerpo-medicamento contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los “Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicos que pronto estarán comercializados” hasta septiembre 2021 incluido (Blog 11/10/2021) y otra hasta diciembre de 2023 (Blog 23/04/24). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 o 2025 los señalo con aprobado y aprobado25 y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una BLA(Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria), una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Rare Pediatric Disease designation (RPDD); una Investigational NDA, una presentación de NDA o de BLA a la FDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

*9MW2821 (Mabwell)(ADCanti Nectina-4), Blog 4/03/2024;

ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics)(ADCanti STEAP1), Blog 3/11/2024; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), Blog 3/12/2024;

BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADC FRα), una INDA, Blog 3/04/2024; Belantamab mafodotina (Blenrep, GSK plc.)(ADCanti BCMA) en combinación con bortezomib y dexametasona, así como con pomalidomida y dexametasona, una BLA, Blog 3/12/2024;

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca)(ADCanti TROP2), Blogs: 3/12/2024, 3/05/2024, 4/03/2024; aprobado25 Blog 1/02/2025;

EO-3021 (Elevation Oncology, Inc.)(ADC), Blog 3/10/2024;

GSK5764227 (GSK’227; HS-20093, GSK plc.)(ADCanti B7-H3), Blog 4/09/2024;

NUV-1511 (Nuvation Bio)(ADC), una INDA, Blog 5/02/2024;

Ozuriftamab vedotina (BioAtla, Inc.)(ADCanti ROR2), Blog 3/08/2024;

RC88 (RemeGen)(ADCanti MSLN), Blog 5/02/2024; Rinatabart sesutecan (Rina-S, ProfoundBio)(ADCanti FolRα), Blog 5/02/2024;

Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc.; FDA (-hziy), EMA, España UH)(ADCanti Trop-2), Blog 31/12/2024; Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870), Blog 31/12/2024;

Tisotumab vedotina (Tivdak, Pfizer/Seagen Inc.; FDA)(ADCanti TF), Blog 5/02/2024, aprobado Blog 2/05/2024;

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), Blog 4/09/2024, 5/02/2024, aprobado25 Blog 1/02/2025; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH), Blog 3/11/2024.