Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Anteriormente
publiqué una recopilación sobre los Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC)
oncológicos, comercializados hasta mayo 2021 incluido (Blog 10/06/2021) y otra
hasta diciembre de 2023 (Blog 17/04/2024). Voy a ponerla al día hasta diciembre
de 2024, pero, así como en las anteriores recopilaciones incluía en la
descripción todos los ADC, en esta solo se describirán los aprobados en 2024 o
las indicaciones adicionales en 2024 de los aprobados antes; refiriéndome a la
anterior recopilación para los demás. La información viene en forma alfabética,
con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España),
síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y
fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos
ADC aprobados por la FDA llevan un sufijo adicional de cuatro letras (–ejfv) o
un prefijo (fam-) o ambos, que los he quitado del nombre y los he incluido en
FDA, p.ej. “Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki),
EMA, España UH)”, ya que estas adiciones no afectan a la DCI que utilizan la
EMA y España.
Brentuximab
vedotina(ADCanti CD30) + AdPos;
Enfortumab
vedotina(ADCanti Nectina4) + AdPos; Gemtuzumab ozogamicina(ADCanti CD33); Inotuzumab ozogamicina(ADCanti CD22) +24; Loncastuximab tesirina(ADCanti CD19); Mirvetuximab soravtansina(ADCanti FOLRα) AdPos +24; Moxetumomab
pasudotox(ADCanti CD22); Polatuzumab vedotina(ADCanti
CD79b) + AdPos;
Sacituzumab govitecan(ADCanti Trop-2); Tisotumab
vedotina(ADCanti TF) AdPos
+24; Trastuzumab
deruxtecan(ADCanti HER2) + AdPos +24; Trastuzumab emtansina(ADCanti HER2).
- Recopilación 1ª (Blog 10/06/2021);
- Recopilación 2ª (Blog 17/04/2024) = AdPos.
- Recopilaciones 1ª y 2ª= + AdPos.
- Nueva
indicación en 2024 de Recopilaciones 1ª y 2ª= +24;
Inotuzumab ozogamicina
(Besponsa, Wyeth Pharmaceuticals Inc., un subsidiario de Pfizer, FDA, EMA,
España UH)(ADCanti CD22), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a CD22 y de
calicheamicina (citotóxico). Código ATC: L01FB01 (L01FB Inhibidores CD22).
Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o
refractaria. Blog 15/09/2017 (ver Recopilación anterior Blog 10/06/2021).
*FDA 6/03/2024, lo ha aprobado para pacientes
pediátricos de 1 año o más con leucemia linfoblástica aguda de precursores de
células B en recaída o refractaria CD22 positivas. Blog 1/04/2024, +24.
Mirvetuximab soravtansina
(Elahere, ImmunoGen, Inc. [ahora una parte de AbbVie]; FDA (-gynx), EMA, España UH autorizado no
comercializado)(ADCanti FOLRα), es un conjugado que consiste en un anticuerpo
que se une al receptor alfa de folato, un conector escindible y la carga útil
de maitansinoide DM4, un potente agente dirigido a tubulina, para matar las
células cancerosas objetivo. Código ATC: L01FX26 (L01FX Otros anticuerpos
monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).
*FDA 22/03/2024, lo ha aprobado para pacientes
adultos con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal
primario resistente al platino, FRα positivo, que han recibido de uno a tres
regímenes de tratamiento sistémico previo. Los pacientes se han seleccionado en
función de una prueba aprobada por la FDA (Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx
Assay, Ventana Medical Systems, Inc.). Blog
1/04/2024, +24.
*FDA 14/11/2022, ha otorgado la aprobación
acelerada para pacientes adultos con cáncer
de ovario epitelial resistente a platino, cáncer de
trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario, con receptor alfa de folato
(FRα) positivo,
que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos. Los
pacientes se seleccionan para la terapia en base a una prueba de diagnóstico
acompañante aprobada por la FDA (Ventana FOLR1
(FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.)). Blog 1/12/2022, AdPos.
Tisotumab vedotina (Tivdak,
Seagen Inc. una compañía Pfizer; FDA (-tftv))(ADCanti TF), es un conjugado
anticuerpo medicamento dirigido al factor tisular (TF), que es muy prevalente
en el cáncer de cuello uterino. El anticuerpo monoclonal está unido
covalentemente al agente disruptor de microtúbulos MMAE (monometil auristatina
E) a través de un conector escindible por proteasa. Código ATC: L01FX23 (L01FX
Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).
*FDA 29/04/2024, ha otorgado la aprobación
regular para el cáncer cervical recurrente o metastásico con progresión de la
enfermedad en o después de la quimioterapia. Tisotumab Vedotina recibió
previamente (FDA 20/09/2021,) la aprobación acelerada para esta indicación
(Blog 2/10/2021). Blog
2/05/2024, +24.
*FDA 20/09/2021, le otorgó aprobación acelerada para pacientes adultos con
cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la
enfermedad durante o después de la quimioterapia. Blog 2/10/2021, AdPos.
Trastuzumab
deruxtecan (Enhertu,
Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti
HER2), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a HER2 y un
inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2). Adenocarcinoma gástrico o
gastroesofágico (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2+ (Blog 1/02/2021),
Cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico (Blog 27/12/2019) (ver Recopilación anterior Blog 10/06/2021).
*FDA 5/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes
adultos con tumores sólidos HER2 positivos (IHC3+) irresecables o metastásicos
que han recibido tratamiento sistémico previo y no tienen opciones de
tratamiento alternativos satisfactorios. Blog 2/05/2024, +24.
*FDA 11/08/2022, otorgó la aprobación acelerada para pacientes
adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) irresecable o
metastásico cuyos tumores tienen mutaciones HER2, detectadas mediante una
prueba aprobada por la FDA (Oncomine Dx Target Test (tejido), Life Technologies
Corporation; y Guardant360 CDx (plasma), Guardant Health, Inc.), y que hayan
recibido una terapia sistémica previa. Blog 1/09/2022, + AdPos.
*FDA 5/08/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de mama
HER2 de baja expresión (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-negativo) irresecable o metastásico
que han recibido terapia sistémica previa en el entorno metastásico o que han
desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses
posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante. Blog 1/09/2022, + AdPos.
*FDA 4/05/2022, lo ha aprobado para pacientes adultas con cáncer de mama
HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido un régimen previo
basado en anti-HER2 ya sea en el entorno metastásico, o en el entorno
neoadyuvante o adyuvante y han desarrollado recurrencia de la enfermedad
durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia.
Blogs: 1/06/2022, 27/12/2019, + AdPos.