Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Información sobre medicamentos
contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los
próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para
nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados
en marzo de 2025: 4 Investigational NDA; 1 Fast Track (Vía rápida); 1 Breakthrough
Therapy (Terapia innovadora).
Azercabtagén
zapreleucel (azer-cel; Imugene); CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC); Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.); EVM14 (Everest Medicines); Leronlimab (CytoDyn); MRANK-106 (MindRank)
Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene)(alogCarTAnti
CD19), es una terapia alogénica de células T con receptor de antígeno
quimérico.
*FDA
19/03/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento
de pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario.
Un ensayo de fase 1b (NCT03666000) en curso está evaluando el agente.
CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC)(alogCarTanti
CD7), es una terapia universal de células T CAR de donantes sanos que actúa
dirigiéndose a las células CD7.
*FDA
03/05/2025, ha aprobado una Investigational NDA para el tratamiento de
pacientes pediátricos y adultos con leucemia/linfoma linfoblástico agudo de
células T (T-ALL/LBL) recidivante/refractario, lo que permite el inicio de un
ensayo clínico de fase 1b/2, abierto y de un solo brazo.
Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.)(3.9.Inh PKC), es un posible inhibidor de la
proteína quinasa C (PKC), el primero en su clase.
*FDA
31/03/2025, ha concedido la Breakthrough Therapy designation, para el
posible tratamiento de pacientes adultos con melanoma uveal primario en quienes
se ha recomendado la enucleación. Resultados actualizados de un ensayo de fase
2 (NCT05907954).
EVM14 (Everest Medicines)(Vac ARNm), es una vacuna contra el cáncer de nanopartículas lipídicas de ARNm estéril, sin conservantes, elaborada con una solución de ANRm que codifica múltiples TAA (antígenos tumorales asociados) encapsulados en un sistema de nanopartículas lipídicas.
*FDA
23/03/2025, ha autorizado una Investigational
NDA para una vacuna TAA lista para usar, para el posible tratamiento de
diversos tipos de cáncer, incluyendo el NSCLC y el cáncer de cabeza y cuello.
Leronlimab (CytoDyn)(Anti CCR5), actúa dirigiéndose a los marcadores CCR5 en el tumor.
*FDA
27/03/2025, ha autorizado el inicio de un estudio de fase 2 (NCT06699835) que
evalúa el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico
(mCRC) microsatélite estable (MSS) en recaída/refractario.
MRANK-106 (MindRank)(17.OtrosInh WEE1/YES1), es un inhibidor
dual de las quinasas WEE1 y YES1, disponible por vía oral.
*FDA
07/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA, lo que permite el
inicio
en 2025 de ensayos clínicos de fase 1 para tratar
tumores sólidos avanzados o metastásicos, como el cáncer de páncreas, el cáncer
de pulmón microcítico, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer
colorrectal.
