Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
Anteriormente publiqué una
recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos,
comercializados hasta junio 2021 (Blogs: 31/05/2021, 29/05/2021, 25/05/2021) y
otra hasta diciembre de 2023 (Blogs: 18/12/2023, 13/12/2023, 11/12/2023,
8/12/2023, 5/12/2023). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, pero, así
como en las anteriores recopilaciones incluía en la descripción todos los AcM,
en esta solo se describirán los aprobados en 2024 o las indicaciones
adicionales en 2024 de los aprobados antes; refiriéndome a la anterior
recopilación para los demás. La información viene en
forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación
(FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones
abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información
sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional
de cuatro letras (-ipdl) que lo he incluido después de FDA p.ej. “Cosibelimab
(Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.; FDA (-ipdl))”, ya que esta adición no
afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Hay además otros AcM que se
aprueban en indicaciones no oncológicas que no se incluyen aquí.
Recordemos que los AcM terminan
con el sufijo mab; y podían
ser:
-umab AcM
Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico; -omab AcM
Murino; -limab (-li-)
inmunomodulador; -tamab (-ta-) tumor
Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PD-L1) + AdPos; Avelumab(Anti
PD- L1); Axatilimab(Anti CSF1R) AdPos24; Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti
PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Cosibelimab(Anti
PD-L1) AdPos24; Daratumumab(Anti
CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PD-L1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti
CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti
HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti
GD2); Necitumumab(Anti
EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti
PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20);
Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti
CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti
IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Tarlatamab(Anti DLL3) AdPos24; Teclistamab
(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Tislelizumab(Anti PD-1); AdPos24;Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos; Zanidatamab(AcMBanti HER2) AdPos24; Zenocutuzumab(AcMB
HER2/HER3) AdPos24; Zolbetuximab(Anti CLDN18.2) AdPos24.
-Recopilación anterior (en
Blogs:31/05/2021,29/05/2021,25/05/2021)=(Rec ant);
-Adición
posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 30/12/2023
incl. ambos)= AdPos.
-Recopilación anterior y
Adición posterior= + AdPos.
-Adición 2024 (Blog
1/02/2024 hasta Blog 30/12/2024 incluidos ambos)= AdPos24
-(AcMB) Anticuerpos
monoclonales biespecíficos.
24Atezolizumab y hialuronidasa (Tecentriq Hybreza, Genentech, Inc.; FDA(-tqjs)) para
inyección subcutánea. Código ATC (atezolizumab): L01FF05 (L01FF Inhibidores
PD-1/PD-L1).
*FDA 12/09/2024, lo ha aprobado para todas las
indicaciones para adultos de la formulación intravenosa de atezolizumab,
incluido el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), el cáncer de pulmón
microcítico (SCLC), el carcinoma hepatocelular (HCC), el melanoma y el sarcoma
alveolar de partes blandas (ASPS). Blog 1/10/24, AdPos24.
24Axatilimab
(Niktimvo, Incyte Corporation; FDA (-csfr))(Anti CSF1R), es un anticuerpo
bloqueante del receptor del factor 1 estimulante de colonias. Código
ATC no establecido.
*FDA 14/08/2024, vial 50
mg/ml, lo ha aprobado para el tratamiento de la enfermedad de injerto contra
huésped crónica (cGVHD) después del fracaso de al menos dos líneas previas de
terapia sistémica en pacientes adultos y pediátricos que pesen al menos 40 kg. Blog 1/09/24, AdPos24.
Blinatumomab (Blincyto, Amgen Europe B.V.; FDA, EMA, España UH
autorizado no comerc)(AcMB CD19/CD3). Código ATC: L01FX07 (L01FX Otros
anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Blogs: 5/12/2023 (ver Recopilación anterior).
*24FDA 14/06/2024, ha aprobado para
pacientes adultos y pediátricos de un mes o más, con leucemia linfoblástica
aguda precursora de células B con cromosoma Philadelphia negativo y CD19
positivo (Ph-negative BCP ALL) en la fase de consolidación de quimioterapia
multifase.
Blog 1/07/24, AdPos24.
24Cosibelimab (Unloxcyt, Checkpoint Therapeutics, Inc.; FDA
(-ipdl), EMA plan investigación pediátrica)(Anti PD-L1), es un anticuerpo
bloqueador de PD-L1. Código ATC no establecido.
*FDA 13/12/2024, ha aprobado el uso de este medicamento para adultos con
carcinoma cutáneo de células escamosas metastásico (mCSCC) o CSCC localmente
avanzado (laCSCC) que no son candidatos a cirugía curativa o radioterapia
curativa. Blog 30/12/24, AdPos24.
Daratumumab con hialuronidasa (Darzalex
Faspro, Janssen Research & Development, LLC; FDA (-fihj)). Blogs: 8/12/2023 (ver Recopilación
anterior). Código ATC
(daratumumab): L01FC01 (L01FC Inhibidores de CD38).
*24Daratumumab
y hialuronidasa en combinación con bortezomib, lenalidomida, y dexametasona.
Inducción y consolidación en pacientes con mieloma múltiple recién
diagnosticado que son elegibles para un trasplante autólogo de células madre
(ASCT). Blog
1/08/24, AdPos24.
Dostarlimab (Jemperli,
GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC:
L01FF07 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1). Blog 8/12/2023
(ver Recopilación anterior).
*24Dostarlimab en
combinación con carboplatino y paclitaxel seguida
por dostarlimab solo. Pacientes adultos con cáncer de endometrio primario
avanzado o recurrente. Blog 1/09/24, AdPos24.
Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA, EMA, España UH)(Anti
PD-L1). Código ATC: L01FF03 (L01FF
Inhibidores PD-1/PD-L1). Blog 8/12/2023
(ver Recopilación anterior).
*24Durvalumab solo. Cáncer
de pulmón microcítico en etapa limitada (LS-SCLC) que no ha progresado tras la
quimioterapia basada en platino y radioterapia concurrentes. La aprobación está
respaldada por el ensayo de fase 3 ADRIATIC (NCT03703297). Blog 30/12/24, AdPos24;
*24Durvalumab en combinación con carboplatino más paclitaxel
seguido por durvalumab. Pacientes adultos con cáncer de endometrio primario
avanzado o recurrente con deficiencia en la reparación de errores de
emparejamiento (dMMR). Blog 1/07/24, AdPos24;
*24Durvalumab en combinación con quimioterapia conteniendo platino
como neoadyuvante, seguida de durvalumab como adyuvante después de cirugía.
Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) resecable (tumores ≥ 4 cm y/o ganglios
positivos) y sin mutaciones conocidas del receptor del factor de crecimiento
epidérmico (EGFR) o reordenamientos de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK).
Blog 1/09/24, AdPos24.
Epcoritamab (Epkinly, Genmab US, Inc.; FDA (-bysp), EMA, España UH)(AcMB
CD20/CD3) subcutáneo, es un anticuerpo biespecifico CD20/CD3, diseñado para apuntar a CD20 en
la superficie de las células B y a CD3 en la superficie de las células T. Código ATC: L01FX27 (L01FX Otros
anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Blog 8/12/2023
(ver Recopilación anterior).
*24FDA 26/06/2024, ha otorgado la
aprobación acelerada para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o
refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica. Blog 1/07/24, AdPos24.
Isatuximab
(Sarclisa, Sanofi-aventis U.S. LLC; FDA (-irfc), EMA, España
UH)(Anti CD38). Código ATC: L01FC02 (L01FC Inhibidores de
CD38). Blog
11/12/2023 (ver Recopilación anterior).
*24Isatuximab en combinación con bortezomib, lenalidomida,
y dexametasona. Para adultos recién diagnosticados con mieloma múltiple
que no son elegibles para un trasplante autólogo de células madre (ASCT). Blog
1/10/24, AdPos24.
Nivolumab (Opdivo,
Bristol-Myers Squibb Pharma; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Código ATC:
L01FF01 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1). Blog
11/12/2023 (ver Recopilación anterior).
*24Nivolumab en combinación con cisplatino y gemcitabina. Tratamiento de primera línea de pacientes adultos
con carcinoma urotelial metastásico o irresecable. Blog
1/04/24, AdPos24;
*24Nivolumab en combinación con quimioterapia de doblete
de platino como
neoadyuvante, seguido de nivolumab después de cirugía como adyuvante. Cáncer de
pulmón no microcítico (NSCLC) resecable (tumores ≥ 4 cm y/o ganglios positivos)
y sin mutaciones conocidas del EGFR ni reordenamientos de la ALK. Blog 1/11/24, AdPos24.
Pembrolizumab (Keytruda,
Merck & Co.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1), Código
ATC: L01FF02 (L01FF
Inhibidores PD-1/PD-L1). Blog 13/12/2023 (ver Recopilación
anterior).
*24Pembrolizumab en combinación con carboplatino y paclitaxel,
seguido por pembrolizumab. Pacientes adultos con carcinoma de endometrio
primario avanzado o recurrente. Blog 1/07/24, AdPos24;
*24Pembrolizumab en combinación con pemetrexed y quimioterapia de
platino. Tratamiento de primera línea del mesotelioma
pleural maligno (MPM) irresecable avanzado o metastásico. Blog
1/10/24, AdPos24;
*24Pembrolizumab en combinación con con quimioradioterapia (CRT,
Radioterapia de haz externo y quimioterapia concurrente). Cáncer de cuello
uterino en estadio III-IVA según FIGO 2014. La Clasificación de los cánceres
del cuello uterino se basa en la escala FIGO (Federación Internacional de
Ginecología y Obstetricia). Blog 1/02/24, AdPos24.
24Tarlatamab (Imdelltra, Amgen, Inc.; FDA
(-dlle), EMA plan investigación pediátrica)(Anti DLL3), es un agente
biespecífico (BiTE) diseñado para unir la proteína DLL3, sobre las células
cancerosas, con células T que expresan CD3 para facilitar la activación local
de las células T, así como la destrucción de las células cancerosas. Código ATC: L01FX33 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales
y conjugados anticuerpo medicamento).
*FDA
16/05/2024, ha otorgado una aprobación acelerada para el cáncer de pulmón
microcítico en estadío extenso (ES-SCLC) con progresión de la enfermedad
durante o después de la quimioterapia basada en platino. Blog 1/06/24, AdPos24.
24Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene/Novartis, FDA, EMA, España UH)(Anti
PD-1), un inhibidor de puntos de control inmunológico anti PD-1. Código ATC:
L01FF09 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).
*FDA
14/03/2024, lo ha aprobado como monoterapia para pacientes con carcinoma de
células escamosas de esófago (ESCC) metastásico o irresecable después de
quimioterapia sistémica previa sin incluir un inhibidor de PD-1/PD-L1. Esta
aprobación se basa en el ensayo Rationale 302 (NCT03430843). Blog 1/04/24, AdPos24.
24Trastuzumab
(Hercessi, Accord BioPharma, Inc.; FDA (-strf)), es un biosimilar de
trastuzumab (Herceptin). Blog 1/10/24 AdPos24.
24Zanidatamab (Ziihera, Jazz Pharmaceuticals, Inc.; FDA (-chrii), EMA plan investigación
pediátrica)(AcMBanti HER2), un anticuerpo biespecífico dirigido a HER2. Código ATC: L01FD07
(L01FD Inhibidores de HER2).
*FDA 20/11/2024, ha otorgado aprobación acelerada para el cáncer de
vías biliares (BTC) HER2 positivo (IHC 3+) previamente tratado, irresecable o
metastásico, detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (Ventana Pathway
anti-HER-2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody, Ventana Medical Systems,
Inc./Roche Diagnostics). Blog 1/12/2024, AdPos24.
24Zenocutuzumab (Bizengri, Merus NV; FDA (-zbco))(AcMB
HER2/HER3), es un anticuerpo biespecífico que bloquea la proteína NRG1
(neurregulina 1). Código ATC no
establecido.
*FDA 4/12/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con
lo siguiente:
-cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC)
avanzado, irresecable o metastásico que alberga una fusión del gen neuregulina
1 (NRG1) con progresión de la enfermedad durante o después de una terapia
sistémica previa, o
-adenocarcinoma de páncreas avanzado, irresecable o metastásico que alberga
una fusión del gen NRG1 con progresión de la enfermedad durante o después de
una terapia sistémica previa. La aprobación está respaldada por el ensayo de
fase 1/2 eNRGy (NCT02912949). Blog 30/12/24, AdPos24.
24Zolbetuximab (Vyloy, Astellas Pharma US, Inc.; FDA (-clzb), EMA,
España UH autorizado no comercializado), con fluoropirimidina y
quimioterapia conteniendo platino. Zolbetuximab(Anti CLDN18.2) es un
anticuerpo citolítico dirigido a claudin18.2 (CLDN18.2). Código ATC (zolbetuximab): L01FX31 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo
medicamento).
*FDA 18/10/2024, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera
línea de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica
(GEJ), localmente avanzado, irresecable o metastásico, negativo para el
receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), cuyos tumores
son positivos para CLDN18.2, según lo determinado por una prueba aprobada por
la FDA (Ventana CLDN18 (434-1A) RxDx Assay; Ventana Medical Systems, Inc./Roche
Diagnostics). Blog 1/11/2024, AdPos24.
