Medicamentos contra el Cáncer aprobados en febrero 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de febrero de 2024 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (lifileucel), 1 confirmación medicamento ya comercializado (tepotinib) y 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (irinotecan liposoma con oxaliplatino, fluorouracilo, y leucovorin; osimertinib con quimioterapia basada en platino). Que se añaden al tratamiento de: melanoma, cáncer de pulmón no microcítico, adenocarcinoma pancreático, y cáncer de pulmón no microcítico. Además, se incluye la retirada de aprobación por la FDA del melfalan flufenamida. Tambien es interesante la lectura de: How a Simple Tool Is Saving Lives of Children with Cancer in Latin America.

Irinotecan liposoma (Onivyde, Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.) con oxaliplatino, fluorouracilo, y leucovorin (NALIRIFOX).

*FDA 13/02/2024, ha aprobado la combinación para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático metastásico.

Lifileucel (Amtagvi, Iovance Biotherapeutics, Inc.), es una inmunoterapia de células T autólogas derivada de tumores.

*FDA 16/02/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico previamente tratados con un anticuerpo bloqueador de PD-1 y, si BRAF V600 es positivo, un inhibidor de BRAF con o sin un inhibidor de MEK.

Melfalan flufenamida (Pepaxto, Oncopeptides AB; FDA, EMA huerfano).

*FDA 23/02/2024, ha decidido retirar la aprobación de melfalán flufenamida, a la que anteriormente se había concedido aprobación para su uso en combinación con dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. La base para la retirada se determinó porque el ensayo confirmatorio OCEAN (NCT03151811) no demostró el beneficio clínico de melfalán flufenamida y porque la evidencia disponible demuestra que no se ha demostrado que el agente sea seguro o eficaz en sus condiciones de uso.

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR) con quimioterapia basada en platino. Código ATC (osimertinib): L01EB04 (L01EB Inhibidores tirosina quinasa de EGFR). Osimertinib ya comercializado.

*FDA 16/02/2024, ha aprobado la combinación para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (la/mNSCLC) cuyos tumores tienen deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones L858R en el exón 21, según lo detectado mediante una prueba aprobada por la FDA (cobas EGFR Mutation Test v2 Tissue o Plasma, Roche Molecular Systems, Inc.). Si estas mutaciones no se detectan en una muestra de plasma, analice el tejido tumoral si es posible.

Tepotinib (Tepmetko, EMD Serono; FDA, EMA; España DH)(1.5.Inh MET), es un inhibidor quinasa que se dirige a MET (transición mesenquima-epitelial) incluyendo las alteraciones de omisión del exón 14 de MET y las amplificaciones de MET, o la sobreexpresión de proteínas de MET. Código ATC: L01EX21 (Otros inhibidores proteína quinasa). Ya comercializado.

*FDA 15/02/2024, ha otorgado la aprobación tradicional para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico que alberga alteraciones de omisión del exón 14 de MET. Anteriormente (FDA 3/02/2021) obtuvo una aprobación acelerada (Blog 1/03/2021).

How a Simple Tool Is Saving Lives of Children with Cancer in Latin America https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/childhood-cancer-latin-america-catching-treatment-complications Sólo el 20% de los niños con cáncer en los países de bajos ingresos sobreviven a su enfermedad. Cerca de un tercio de esas muertes no son causadas por el cáncer, sino por complicaciones del tratamiento, como infecciones graves, insuficiencia orgánica y hemorragia. Un equipo internacional espera cambiar esa estadística en América Latina con una herramienta simple llamada sistema de alerta temprana pediátrica. El sistema de alerta identifica a los niños que sufren complicaciones graves relacionadas con el tratamiento y guía al equipo clínico a través de los pasos de asistencia.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2024 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2024)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)