Medicamentos contra el Cáncer aprobados en abril 2022

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de abril de 2022 en EEUU, por la FDA, se aprobaron dos medicamentos ya comercializados con otras indicaciones (Alpelisib y Axicabtagén ciloleucel), que se añaden al tratamiento de síndromes poco comunes que causan un crecimiento exagerado de partes del cuerpo y de linfoma de células B grandes, respectivamente.

Alpelisib (Vijoice, Novartis Pharmaceuticals; FDA, EMA, España DH)) (3.4.Inh Pan-PI3K) es un inhibidor oral de la forma hiperactiva de la fofatidilinositol-3-quinasa (PI3K). Código ATC: L01EM03 (inhibidores de la PI3K). Ya comercializado.

*FDA 5/04/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos y pediátricos de dos años de edad y mayores con manifestaciones graves del espectro de sobrecrecimiento relacionado con PIK3CA (PROS) que requieren terapia sistémica. PROS es un grupo de síndromes poco comunes que causan un crecimiento exagerado (sobrecrecimiento) de partes del cuerpo, debido a mutaciones en el gen PIK3CA. PIK3CA (Subunidad alfa catalítica de fofatidilinositol-4,5-Bifosfato 3-quinasa) es un gen que da origen a una de las proteínas de una enzima llamada PI3K, que participa en muchas funciones importantes de la célula. Es posible que las mutaciones en el gen PIK3CA hagan que la enzima PI3K se vuelva hiperactiva y estimule la multiplicación de células cancerosas.

Axicabtagén ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma Inc.; FDA, EMA, España UH) (CarTAnti CD19), terapia de células T con CAR. Código ATC: L01XX70 (Otros agentes antineoplásicos). Ya comercializada.

*FDA 1/04/2022, ha aprobado para pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LBCL) que es refractaria a la quimioinmunoterapia de primera línea o que recae dentro de los 12 meses de la quimioinmunoterapia de primera línea. No está indicado para el tratamiento de pacientes con linfoma primario del sistema nervioso central.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2022 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)