Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2021

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Termina el año, les deseo mucha salud en el proximo año, muchos nuevos medicamentos contra el Cancer y que no los necesitemos. En el mes de diciembre 2021 en EEUU, por la FDA, solo, hasta hoy, se aprobaron tres medicamentos ya comercializados para nuevas indicaciones (Abatacept en combinacion con un inhibidor de la calcineurina y metotrexato, Pembrolizumab solo, y Rituximab en combinacion con quimioterapia), que se añaden a la profilaxis de la enfermedad aguda de injerto contra huésped, al tratamiento adyuvante de melanoma, y al del linfoma difuso de células B grandes y otros, respectivamente.

Abatacept (Orencia, Bristol-Myers Squibb; FDA, EMA, España DH y UH), en combinación con un inhibidor de la calcineurina y metotrexato. Abatacept es una proteína de fusión formada por el dominio extracelular del antígeno 4 asociado al linfocito-T citotóxico humano (Cytotoxic T lymphocyte antigen 4), unido a un fragmento modificado Fc (fragmento constante) de la inmunoglobulina humana IgG1; Código ATC: L04AA24 (Inmunosupresores selectivos).

*FDA 15/12/2021, aprobada la combinación para la profilaxis de la enfermedad aguda de injerto contra huésped (aGVHD), en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad o mayores sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) de un donante no emparentado compatible o con 1 alelo no emparejado.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) (Anti-PD1), es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1. Código ATC: L01XC18 (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado para otras muchas indicaciones.

*FDA 3/12/2021, lo aprobaba para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos y pediátricos (≥12 años de edad) con melanoma en estadio IIB o IIC después de una resección completa. La FDA lo aprobó para este uso basado en KEYNOTE-716, que probó el pembrolizumab en personas con melanoma en etapa temprana que se habían sometido a una cirugía para extirpar sus tumores.

Rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.; FDA, EMA, España UH) en combinacion con quimioterapia. Rituximab es un anticuerpo monoclonal citolítico, se une específicamente al antígeno CD20, una fosfoproteína transmembrana noglucosilada, expresada en los linfocitos pre-B y B maduros, Código ATC: L01XC02, (Anticuerpos monoclonales). Ya comercializado para otras indicaciones.

*FDA 2/12/2021, aprobaba la combinación para pacientes pediátricos (≥6 meses a <18 años) con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo en estadio avanzado sin tratamiento previo, linfoma de Burkitt (BL), linfoma similar a Burkitt (BLL) o leucemia aguda de células B maduras (B-AL).

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2021 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2021 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)