Medicamentos contra el Cáncer aprobados en noviembre 2021, adenda

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En esta adenda se incluyen dos medicamentos, uno nuevo (pafolacianina), y otro ya comercializado para nueva indicacion (daratumumab + hialuronidasa-fihj y carfilzomib más dexametasona), que se añaden al tratamiento en cáncer de ovario como complemento para la identificación interoperatoria de lesiones malignas, y de mieloma multiple recidivante o resistente. Ambos aprobados en noviembre y que no fueron incluidos en el Blog 1/12/2021 correspondiente a Medicamentos contra el Cáncer aprobados en noviembre de 2021, porque salieron publicados más tarde.

Daratumumab + hialuronidasa-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.; FDA) y carfilzomib (Kyprolis, Amgen Europe; EEUU Onyx Pharms; FDA; EMA; España) más dexametasona. Daratumumab + hialuronidasa es una combinación de daratumumab, un anticuerpo citolítico dirigido a CD38, y hialuronidasa, una endoglucosidasa, ya comercializada en otra indicación. Carfilzomib es un tetrapéptido con un grupo epoxicetona inhibidor del proteosoma que se une de forma selectiva e irreversible a la treonina en el extremo N terminal de los sitios activos del proteosoma 20S, el núcleo proteolítico del proteosoma 26S, y que muestra poca o ninguna actividad frente a otros tipos de proteasas, también comercializado. Código ATC: L01XC24 (daratumumab), B06AA03 (hialuronidasa), L01XX45 (Carfilzomib).

*FDA 30/11/2021, aprobado para pacientes adultos con mieloma multiple recidivante o resistente que han recibido de 1 a 3 lineas de terapia previas.

Pafolacianina (Cytalux, Target Laboratories, LLC), es un agente de formación de imágenes ópticas, actúa uniéndose a los receptores de folato, que a menudo se encuentran en los tumores de ovario. Se ha demostrado que la pafolacianina sódica ilumina intraoperatoriamente bajo luz infrarroja cercana y, por lo tanto, proporciona más precisión para detectar lesiones cancerosas durante la resección del tumor.

*FDA 29/11/2021, aprobada para pacientes adultas con cáncer de ovario como complemento para la identificación interoperatoria de lesiones malignas. La pafolacianina es un medicamento fluorescente que se dirige al receptor de folato que puede estar sobreexpresado en el cáncer de ovario. Se utiliza con un sistema de imágenes de fluorescencia de infrarrojo cercano (NIR) autorizado por la FDA para uso específico con pafolacianina.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2021 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2021 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)