Conjugados anticuerpo-medicamento contra el cáncer que pronto estarán comercializados

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

De los muchos Conjugados anticuerpo-medicamento que se encuentran en investigación en fase clínica (tengo registrados cerca de 30), se incluyen en esta comunicación 9 en trámite de registro contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses por primera vez. Se han publicado ya en este Blog anteriormente, dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, y teniendo la aprobación por la FDA dentro de una o varias de las categorías siguientes:

BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), sNDA (solicitud de Nuevo Medicamento complementaria),

Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida), Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

ARX788 (Ambrx, Inc.); Disitamab vedotina (RC48, RemeGen); IMGN632 (ImmunoGen, Inc.); Lutetium (Lu-177) lilotomab satetraxetan (Betalutin, Nordic Nanovector ASA); Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan (177Lu-PSMA-617, Advanced Accelerator Applications / Novartis); STRO-002 (Sutro Biopharma, Inc); TH1902 (Theratechnologies Inc); Upifitamab rilsodotina (XMT-1536, Mersana Therapeutics); VLS-101 (VelosBio Inc.);

ARX788 (Ambrx, Inc.), es un conjugado anticuerpo-medicamento homogéneo y altamente estable, que se dirige al receptor HER2 y consta de 2 cargas útiles citotóxicas conjugadas específicamente en el sitio para un anticuerpo basado en trastuzumab. Blog 3/03/2021.

*FDA 4/01/2021, ha otorgado una Fast Track designation como agente único para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo avanzado o metastásico que recibieron al menos 1 régimen anti-HER2 previo en el entorno metastásico.

Disitamab vedotina (RC48, RemeGen) (ADCanti HER2), es un conjugado de medicamento-anticuerpo humanizado anti-HER2. Blog 6/10/2020.

*FDA 25/09/2020, le ha otorgado una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con carcinoma urotelial metastásico o localmente avanzado con HER2 positivo, después del tratamiento con quimioterapia a base de platino.

Estatus de Medicamento huérfano para Cáncer gástrico.

IMGN632 (ImmunoGen, Inc.) (ADCanti CD123), nuevo conjugado anticuerpo-medicamento dirigido a CD123. Blog 3/11/2020.

*FDA 5/10/2019, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas en recaída o refractarias (BPDCN).

Lutetium (Lu-177) lilotomab satetraxetan (Betalutin, Nordic Nanovector ASA). Lutetium-177 un radionúclido de baja intensidad, conjugado con un anticuerpo anti-CD37 que busca tumores (lilotomab) conjugado a través del agente quelante satetraxetan. Blog 10/07/2020.

*FDA 29/06/2020, se le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de zona marginal recidivante o refractario que han recibido 2 o más líneas previas de terapia sistémica.

Estatus de Medicamento huérfano para linfoma de celulas B de la zona marginal; linfoma Non-Hodgkin.

Lutetium (Lu-177) vipivotida tetraxetan (177Lu-PSMA-617, Advanced Accelerator Applications/Novartis), una terapia de radioligando en investigación. Lutetium-177 un radionúclido de baja intensidad, conjugado con un inhibidor de PSMA (prostate-specific membrane antigen) químicamente modificado. Blog 5/07/2021.

*FDA 16/06/2021, ha otorgado una Breakthrough Therapy designation a para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). Esta puede ser una nueva opción para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado. En un ensayo clínico grande (VISION), la adición del medicamento a los tratamientos estándar mejoró la duración de la vida de los participantes. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2021/prostate-cancer-psma-radiopharmaceutical-vision

STRO-002 (Sutro Biopharma, Inc) (ADCanti FolRα), es un conjugado anticuerpo-medicamento dirigido al receptor alfa de folato (FolRα). Blog 3/09/2021.

*FDA 18/08/2021, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario, resistente al platino que han recibido de 1 a 3 líneas previas de terapia sistémica.

TH1902 (Theratechnologies Inc), es un conjugado péptido-medicamento en investigación. Los péptidos que se dirigen a los receptores de sortilina podrían conducir a una administración selectiva, así como a una internalización específica de varios agentes anticancerosos que pueden unirse a estos péptidos. Blog 16/03/2021.

*FDA 4/02/2021, ha otorgado Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados recurrentes positivos para sortilina, que son refractarios a la terapia estándar.

Upifitamab rilsodotina (XMT-1536, Mersana Therapeutics) (ADCanti NaPi2b), es un conjugado anticuerpo-medicamento que se dirige a la proteína 2B de transporte de fosfato dependiente de sodio (NaPi2b), que se expresa ampliamente en el cáncer de ovario y en el cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) y tiene una expresión limitada en el tejido normal. Blog 7/09/2020.

*FDA 11/08/2020, le ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado resistente al platino que han recibido hasta 3 líneas previas de terapia sistémica, o para pacientes que recibieron previamente 4 líneas de terapia sistémica de platino independientemente de su estado.

VLS-101 (VelosBio Inc.) (ADCanti receptor huérfano 1 like RTK), es un conjugado anticuerpo-medicamento, dirigido al receptor huérfano 1 similar al receptor tirosina quinasa. Blog 7/09/2020.

*FDA 31/08/2020, le otorgó una Fast Track designation y Medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto.