MED contra Cáncer aprobados en agosto de 2020

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de agosto en EEUU, por la FDA, se aprobó un medicamento y una combinación de medicamentos contra el cáncer.

Belantamab mafodotina-blmf (Blenrep, GlaxoSmithKline; FDA, EMA huerfano), es un Conjugado anticuerpo-medicamento contra el antígeno de maduración de células B (BCMA).

*FDA 5/08/2020, le otorgó la aprobación acelerada para pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que hayan recibido al menos 4 terapias previas, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor de la proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38.

Carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals; FDA; EMA; España UH) en combinación con daratumumab (Darzalex, Janssen Biotech; FDA, EMA, España UH) y dexametasona. Carfilzomib es un inhibidor de proteasoma, mientras que daratumumab es un anticuerpo monoclonal humano que se une a la proteína CD38 fue el primer miembro aprobado de esta clase (CD38).

*FDA 20/08/2020, aprobó la combinación para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido de una a tres líneas de terapia.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2020 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2020)

-Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications 2020 (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/hematologyoncology-cancer-approvals-safety-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)