jueves, 9 de febrero de 2012

Más sobre RSS de la Comisión Europea

Los RSS de la Agencia Europea del medicamento (http://www.ema.europa.eu/ > RSS) son numerosos y la elección depende de los propios intereses, pero yo elegiría:
- Ongoing public consultations (p.ej. Scientific guideline: Draft guideline on similar biological medicinal products containing interferon beta, draft: consultation open);
- Pending EC decisions and European Public Assessment Reports: Human medicinal products (p.ej. Human medicines European Public Assessment Report: Zyprexa Velotab, olanzapine, Revision: 20, Authorised);
- Patient safety, news and press releases: human and vet (p.ej. News and Press Releases: European Medicines Agency recommends approval of new medicine for Cushing’s disease);
- Scientific guidelines: human and vet (p.ej. Scientific guideline: Paediatric addendum to CHMP guideline on the clinical investigations of medicinal products for the treatment of pulmonary arterial hypertension, adopted).
Por cierto con el fin de ver si se habían aprobado más biosimilares, he pinchado Human Medicine > Browse by type > Biosimilars (included: ticar Authorised medicine) y he visto el cuadro que presenta con los biosimilars (similar biological medicinal products) aprobados y están los que he señalado en mis publicaciones (ver “Sobre Medicamentos y Farmacoeconomia” en el capítulo 1, pag. 43) y además dos más (Abraxane y Baraclude) que nunca había identificado como tales. He buscado información en la EMA y en los bancos de datos de Medicamentos en España y en ningún sitio pone que sean Biosimilares (en su significado europeo) y además el paclitaxel tiene en España varios genéricos (EFG) comercializados. No lo entiendo.
- Abraxane (paclitaxel); Breast Neoplasms; 11/01/2008; Conditional approval; Exceptional circumstances; Authorised.
Abraxane 5 mg/ml polvo para suspensión para perfusión Vía IV, aprobado en España, también como genérico (EFG) por varios laboratorios.
- Baraclude (entecavir); Hepatitis B; 26/06/2006; Conditional approval; Exceptional circumstances; Authorised  available as tablets (1 mg) or as an oral solution (0.05 mg/ml).
Aprobado en España tabletas (1 mg y 0,5mg) Sol. oral 0,05 mg/ml, No como genérico.
En la web Portal Salud-UE (http://ec.europa.eu/health-eu/index_es.htm), su RSS también podría ser de utilidad: Health-EU Portal – news (p.ej. Video: Rules for special diet foods).
DG Information Society (http://ec.europa.eu/information_society/newsroom/cf/rss-list.cfm) con varios RSS y entre ellos elijo el más general: Latest news (p.ej. Learning through technology; learning about technology).
AquiEuropa.com (http://www.aquieuropa.com/rss-noticias/sanitario/)  (p.ej. Continúa la inspección del sector farmacéutico: La Comisión Europea lanza su segunda evaluación sobre los genéricos), hay que suscribirse, la forma gratuita es la AE libre que permite recibir los titulares y seguir así la actualidad de la UE. Si estoy interesado en ampliar la información, busco en AquiEuropa.com y amplio la noticia brevemente “Bruselas (17/01/11).- La Comisión Europea ha iniciado hoy la segunda fase de la investigación que está llevando en el sector farmacéutico. Bruselas supervisa si la industria pacta acuerdos por los que se retrasa la entrada de genéricos al mercado”, es todo lo que puedo obtener. Bueno seguiremos la noticia.

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