Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En el mes de abril de 2026 en EEUU, por la FDA, se
aprobaron: 1 nuevo
medicamento (marnetegragén autotemcel); 1 medicamento ya comercializado
(brexucabtagén autoleucel). Que se añaden al tratamiento de: deficiencia de adhesión
leucocitaria de tipo I, y linfoma de celulas del manto.
Brexucabtagén autoleucel (brexu-cel;
Tecartus, Kite (una compañía Gilead); FDA, EMA, España UH)(CarTant CD19), es una terapia con células T con CAR dirigida al CD19 autólogo.
*FDA 2/04/2026, ha aprobado bajo aprobación regular, el tratamiento de
pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM)
recidivante/refractario (R/R), convirtiendo la aprobación acelerada previa del
fármaco en una aprobación completa. Brexu-cel obtuvo inicialmente la aprobación
acelerada de la FDA en julio de 2020 (Blog 1/08/2020).
Marnetegragén autotemcel (Kresladi,
Rocket Pharmaceuticals Inc.)(TerGen&Cel), es una terapia genética basada en
celulas madres hematopoyeticas autólogas.
*FDA
1/04/2026, ha aprobado bajo aprobación acelerada la terapia génica
española para el tratamiento de pacientes con deficiencia de adhesión
leucocitaria de tipo I (LAD-I), una inmunodeficiencia de baja prevalencia pero
muy grave y asociada a infecciones potencialmente mortales, que se producen por mutaciones
que afectan a la proteína CD18, necesaria para que los glóbulos blancos migren
desde la sangre hacia los focos de infección e inflamación. Como resultado, los
pacientes con LAD-I grave experimentan infecciones recurrentes, potencialmente
mortales que comienzan en la primera infancia, así como también problemas en la
cicatrización de las heridas.
Nota: páginas
Web utilizadas
-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)
-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)
-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)
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