Medicamentos contra el Cáncer aprobados en febrero 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de febrero de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos nuevos (mirdametinib, vimseltinib); 1 combinación de medicamentos ya comercializados (brentuximab vedotina con lenalidomida y rituximab). Que se añaden al tratamiento de: neurofibromatosis tipo 1, tumor tenosinovial de células gigantes sintomática, linfoma refractario de células B grandes. También es interesante la lectura de: FDA Approves Injectable Nivolumab, an Alternative to IV Infusion.

Brentuximab vedotina (Adcetris, Seagen Inc. (a subsidiary of Pfizer); FDA; EMA; España UH)(ADCanti CD30) en combinación con lenalidomida y rituximab.

*FDA 11/02/2025, ha aprobado la combinación para pacientes adultos con linfoma de células B grandes (LBCL) recidivante o refractario, incluido el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado de otra manera (NOS), el DLBCL que surge de un linfoma indolente o el linfoma de células B de alto grado (HGBL), después de dos o más líneas de terapia sistémica que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas o la terapia de células T con CAR.

Mirdametinib (Gomekli, SpringWorks Therapeutics, Inc.; FDA)(3.2.Inh MEK1/2, RAS>MAPK pathway>MEK), es un inhibidor quinasa de MEK1/2.

*FDA 11/02/2025, ha aprobado para pacientes adultos y pediátricos de 2 y más años de edad con neurofibromatosis tipo 1 que tienen neurofibromas plexiformes sintomáticos no susceptibles de resección completa.

Vimseltinib (Romvimza, Deciphera Pharmaceuticals, LLC; FDA, EMA plan investigación pediátrica)(1.4.a.Inh CSF1R), es un inhibidor quinasa.

*FDA 14/02/2025, ha aprobado el tratamiento para pacientes adultos con tumor tenosinovial de células gigantes sintomático (TGCT) en los que la resección quirúrgica podría causar un empeoramiento de la limitación funcional o una morbilidad grave.

FDA Approves Injectable Nivolumab, an Alternative to IV Infusion https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/fda-opdivo-injection?cid=eb_govdel La FDA ha aprobado una forma de nivolumab que se puede inyectar debajo de la piel (subcutánea) (Nivolumab y hialuronidasa-nvhy; Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb Company; Blog 30/12/2024). La aprobación permite que la versión inyectable se utilice para la mayoría de los mismos grupos de pacientes que la formulación original, que se administra como una infusión a través de una vena (intravenosa). Los expertos dicen que la versión inyectable de nivolumab hará que el tratamiento sea más rápido y fácil de obtener para los pacientes. La inyección tarda menos de 5 minutos, en comparación con los 30 minutos de la infusión. La inyección, que generalmente se administra en el abdomen o el muslo, no requiere un porta implantado quirúrgicamente, que a veces es necesario para el nivolumab intravenoso.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)