Inhibidores de las proteína quinasas contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) contra el cáncer que pronto estarán comercializados (Blogs: 25/10/2021 y 12/11/2021). Es una buena ocasión ponerla al día hasta el 31 de diciembre de 2023. Este es el 1º Blog dedicado a este tema. De los muchos Inhibidores de las proteína quinasas contra el cáncer que se encuentran en investigación y en trámite de registro por la FDA, en esta comunicación y siguientes se incluyen 32 (IPQ) que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses por primera vez. Se han publicado ya en este Blog anteriormente dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, por lo tanto, con la aprobación por la FDA dentro de una o varias de las categorías siguientes: bien -que han presentado una New Drug Application, una BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una Investigational New Drug, o -uno de los tres programas de revisión acelerada Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

-Recopilación anterior en Blog 25/10/2021 y 12/11/2021

-Adición posterior(de Blog 3/09/2021 a Blog 31/12/23)= AdPos.

-Recopilaciones anteriores y adiciones posteriores= + AdPos.

ABM-1310 (ABM Therapeutics) AdPos; ABT-101 (AnBogen Therapeutics) AdPos; Bemcentinib: solo (BerGenBio/Rigel Pharmaceuticals), y en combinación con un anti PD-L1 + AdPos; Dovitinib (Allarity Therapeutics, Inc) AdPos; Eganelisib (IPI-549, Infinity Pharmaceuticals); Eltanexor (KPT-8602, Karopharm Therapeutics) AdPos; Enzastaurina (DB102, Denova Biopharma); Fruquintinib (Frutiga, Hutchmed/Chi-Med) + AdPos; Gedatolisib (Celcuity Inc) AdPos; Golidocitinib (DZD4205, Dizal Pharmaceutical Co, Ltd) AdPos;

ABM-1310 (ABM Therapeutics)(3.1.Inh BRaf), es un inhibidor BRAF de molécula pequeña en investigación.

*FDA 26/09/2023, ha otorgado una Fast Track designation, para el tratamiento de pacientes con glioblastoma multiforme (GBM) con mutación BRAF V600E. Blog 4/10/2023 AdPos.

ABT-101 (AnBogen Therapeutics)(1.1.Inh EGFR/HER2), es un potente inhibidor selectivo de la tirosina quinasa (TKI) mutante, irreversible, administrado por vía oral, que se dirige a varias quinasas oncogénicas, incluida el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).

*FDA 13/09/2022, ha concedido la aprobación de una enmienda al protocolo de un Investigational New Drug para el ensayo clínico de fase 1b/2 (NCT05532696) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC). Blog 3/10/2022 AdPos.

Bemcentinib (BerGenBio/Rigel Pharmaceuticals)(10.Inh AXL), un inhibidor selectivo de AXL, que se dirige y se une al dominio catalítico quinasa intracelular de AXL e inhibe su actividad. AXL, es un miembro de la familia TAM (TYRO3, AXL y MER) de receptores de tirosina quinasas sobreexpresadas por muchos tipos de células tumorales.

*FDA 22/10/2019, aprobó una Fast Track Designation para el tratamiento de pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda (AML) recurrente o refractaria. Blog 7/02/2020.

*Bemcentinib en combinación con un anti PD-L1. La FDA 9/11/2021, le otorgó una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) metastásico/avanzado con mutación de STK11. Blog 5/12/2021 AdPos.

*Bemcentinib en combinación con un anti PD-L1. La FDA 8/06/2021, le otorgó una Fast Track designation, como una posible opción de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico AXL positivo. Blog 5/07/2021.

Dovitinib (Allarity Therapeutics, Inc)(1.2.Inh VEGFR).

*22/12/2021, Allarity Therapeutics presentó una New Drug Application a la FDA como una opción potencial en el tratamiento de tercera línea de pacientes con carcinoma de células renales (RCC). La solicitud está respaldada por la presentación de la aprobación previa a la comercialización de la empresa ante la agencia reguladora para el uso del diagnóstico acompañante validado Dovitinib-DRP, para seleccionar pacientes elegibles con RCC para el tratamiento con el agente. Blog 28/01/2022 AdPos.

Eganelisib (IPI-549, Infinity Pharmaceuticals)(3.4.Inh Pi3K), es un agente inmunoterapéutico con la capacidad de inhibir selectivamente PI3K-gamma. Blog 25/10/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 29/09/2020, le otorgó una Fast Track designation en combinación con un inhibidor de punto de control inmune y quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente avanzado o metastásico inoperable. Blog 6/10/2020.

*Eganelisib en combinación con nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA; EMA; España). FDA 25/03/2020, otorgó una Fast Track designation para la combinación indicada, para el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial avanzado. Blog 23/04/2020.

Eltanexor (KPT-8602, Karopharm Therapeutics)(6.Inh SINE), es un inhibidor selectivo oral de la exportación nuclear (SINE).

*FDA 20/07/2022, ha otorgado una Fast Track designation al desarrollo de un agente para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico (MDS) de riesgo intermedio, alto o muy alto, en recaída o refractario. Blog 3/08/2022 AdPos.

Enzastaurina (DB102, Denova Biopharma)(3.4.Inh Pi3K), es una molécula pequeña, inhibidora de serina / treonina quinasa. Blog 25/10/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 17/07/2020, recibió una Fast Track designation para el tratamiento potencial de pacientes con glioblastoma multiforme recién diagnosticado. Blog 11/08/2020.

Fruquintinib (HMPL-013, Takeda y Hutchmed)(1.2.Inh VEGFR), es un inhibidor altamente selectivo y potente de VEGFR -1, -2 y -3 que ha demostrado inhibir la migración, proliferación y supervivencia de las células endoteliales e inhibe la formación de microvasos, la proliferación de células tumorales y la muerte de células tumorales. Blog 25/10/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 25/05/2023, otorgó una Priority Review a la New Drug application (NDA) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado. Blog 3/06/2023 AdPos.

*FDA 18/06/2020, se le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que recibieron quimioterapia previa con fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán y terapia anti-VEGF, así como terapia anti-EGFR para tumores RAS de tipo natural. Blog 10/07/2020.

Gedatolisib (Celcuity Inc)(3.4.Inh Isof-PI3K), es un potente inhibidor dual reversible de PI3K y mTOR.

*FDA 18/7/2022, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y HER2 negativo, cuya enfermedad progresó con una terapia CDK4/6 y un inhibidor aromatasa no esteroideo. Blog 3/09/2022 AdPos.

*FDA 20/01/2022, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico con receptor hormonal (HR) positivo y HER2 negativo, después de la progresión con terapia CDK4/6. Blog 4/02/2022 AdPos.

Golidocitinib (DZD4205, Dizal Pharmaceutical Co, Ltd)(2.3.Inh JAK), es un potente inhibidor específico oral de JAK1.

*FDA 18/02/2022, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con linfoma de células T periféricas (PTCL) en recaída o refractario. Blog 4/03/2022 AdPos.