Medicamentos contra el Cáncer aprobados en mayo 2023

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de mayo de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (epcoritamab), 1 medicamento ya comercializado para otras indicaciones (avapritinib), 1 combinación con medicamentos ya comercializados para otras indicaciones (olaparib con abiraterona y prednisona (o prednisolona)) y 1 agente de diagnóstico nuevo (flotufolastat F 18). Que se añaden al tratamiento de: linfoma difuso de celulas B grandes refractario, mastocitosis indolente sistemico, cáncer de próstata metastásico, y diagnóstico para el cáncer de próstata.

Avapritinib (Ayvakit, Blueprint Medicines Corp, FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado), es un inhibidor quinasa potente y selectivo con amplia actividad contra mutantes oncogénicos KIT / PDGFRA, incluidos PDGFRA D842V y otras mutaciones de resistencia primaria o secundaria. Código ATC: L01EX18 (L01EX Otros inhibidores de la proteina quinasa). Ya comercializado, nueva indicación.

*FDA 22/05/2023, lo ha aprobado como una opción de tratamiento para pacientes adultos con mastocitosis sistémica indolente. Esta aprobación está respaldada por los hallazgos del ensayo de fase 2 PIONEER (NCT03731260), en el que avapritinib agregado a la mejor atención de apoyo (BSC) mejoró significativamente los resultados en comparación con BSC solo en esta población.

Epcoritamab-bysp (Epkinly, Genmab US, Inc.) (AcMB CD3/CD20) subcutáneo, es un anticuerpo biespecifico CD20/CD3, diseñado para apuntar a CD20 en la superficie de las células B y a CD3 en la superficie de las células T.

*FDA 19/05/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para el linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o resistente sin otra especificación, incluido el DLBCL que surge de un linfoma indolente y el linfoma de células B de alto grado, después de dos o más líneas de terapia sistémica.

Flotufolastat F 18 inyección (Posluma, anteriormente 18F-rhPSMA-7.3, Blue Earth Diagnostics), es un agente de diagnóstico radiohíbrido de imágenes PET dirigido contra PSMA para el cáncer de próstata.

*FDA 25/05/2023, le ha otorgado la aprobación para tomografía por emisión de positrones (PET) de lesiones positivas para el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) en pacientes con cáncer de próstata con sospecha de metástasis que son elegibles para la terapia inicial definitiva o con sospecha de recurrencia basada en nivel sérico de antígeno específico prostático elevado.

Olaparib (Lynparza, AstraZeneca Pharms; FDA; EMA; España DH) (Inh PARP) con abiraterona (Zytiga, Janssen Biotech; FDA, EMA, España DH) y prednisona (o prednisolona). Código ATC: (olaparib) L01XK01 (L01XK Inhibidores PARP), (abiraterona) L02BX03 (L02BX Otros antagonistas hormonales y agentes relacionados).

*FDA 31/05/2023, ha aprobado la combinación para pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) con mutación en BRCA (BRCAm) deletéreo o que se sospecha deletéreo, según lo determinado por una prueba de diagnóstico acompañante (FoundationOne CDx y FoundationOne Liquid CDx tests, Foundation Medicine, Inc.) aprobada por la FDA.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)