Bloqueantes del Crecimiento Tumoral que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2025

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los “Bloqueantes del Crecimiento Tumoral que pronto estarán comercializados” (Blog 16/12/2021) y otra hasta diciembre de 2024 (Blog 17/07/2025). En esta comunicación incluyo los que están en trámite de registro y los que están en ensayos clínicos que hayan tenido alguna comunicación durante 2025. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien: una Investigational NDA; -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Fast Track (Vía rápida).

- Abexinostat (Xynomic Pharmaceuticals/GSK), es un inhibidor de la histona desacetilasa. Comunicación más reciente 2025.

Ensayos clínicos Fase 3: carcinoma célula renal;

Fase 2: leucemia linfocítica crónica; linfoma difuso de células B grandes; linfoma folicular; linfoma; linfoma de células de Mantle.

- Devimistat (Cornerstone Pharmaceuticals Inc). Comunicaciones más recientes 2025.

Ensayos clínicos Fase 3: leucemia mieloide aguda; cáncer pancreático;

Fase 2: linfoma células B; linfoma de Burkitt; cáncer de pulmón microcítico; tumores sólidos; linfoma de células T; leucemia mieloide aguda, cáncer pancreático.

- Epacadostat (Incyte Corporation), inhibidores de la indolamina-pirrol 2,3-dioxigenasa. Comunicaciones más recientes 2025.

Ensayos clínicos Fase 3: cáncer de cabeza y cuello; melanoma maligno; cáncer de pulmón no microcítico; carcinoma de célula renal; cáncer urogenital;

Fase 2: cáncer endometrial; cáncer de la trompa de Falopio; cáncer gástrico; tumores del estroma gastrointestinal; glioblastoma; cáncer esofágico; cáncer ovárico; cáncer de páncreas; cáncer peritoneal; sarcoma; tumores sólidos.

- Fuzuloparib (Jiangsu HengRui Medicine), es un inhibidor de PARP. Comunicaciones más recientes 2025.

Aprobado en China: cáncer de la trompa de Falopio; cáncer ovárico; cáncer peritoneal;

Ensayos clínicos Fase 3: cáncer de mama HER2 negativo; cáncer de páncreas; cáncer de próstata;

Fase 2: glioblastoma.

- Imofinostat (ABT-301, Anbogen Therapeutics)(Inh HDAC). Comunicaciones más recientes 2025.

Fase 1/2: cáncer colorrectal metastásico (mCRC), Blog 3/09/2025.

- Marizomib (Celgene Corporation), inhibidores del proteasoma. Comunicaciones más recientes 2026.

Ensayos clínicos Fase 3: glioblastoma;

Fase 2: ependimoma; mieloma múltiple;

- Patidegib (Sol-Gel Technologies), comunicación más reciente 2025.

Ensayos clínicos Fase 3: Síndrome del nevus de célula basal;

Fase 2: cáncer de célula basal.

- Resminostat (4SC), inhibidores de la histona desacetilasa. Comunicaciones más recientes 2025.

Preregistro: linfoma de células T cutáneas;

Ensayos clínicos Fase 2: cáncer biliar; enfermedad de Hodgkin; cáncer de hígado; micosis fungoides; cáncer de pulmón no microcítico; cáncer pancreático; síndrome de Sezary;

Fase 1/2: cáncer colorrectal.

- Seclidemstat (Decoy Therapeutics) es un potente inhibidor reversible de LSD1 (demetilasa 1 específica de lisina). Comunicaciones más recientes 2025.

Ensayos clínicos Fase 1/2: leucemia mielomonocítica crónica; sarcoma de Ewing; síndromes mielodisplásicos; liposarcoma mixoide; sarcoma; tumores sólidos.

- Taladegib (Endeavor BioMedicines), inhibidores de la proteína SMO (Smoothened). Comunicaciones más recientes 2026, 2025.

Fase 2: cáncer; fibrosis pulmonar idiopática; tumores sólidos.

- Tucidinostat (Epidaza, HUYA Bioscience International), inhibidores de la histona desacetilasa (HDI) oralmente activa, desarrollada in China. Comunicaciones más recientes 2025.

Comercializada en China: leucemia/linfoma de células T del adulto; cáncer de mama; linfoma periférico de células T;

Registrada: linfoma difuso de células B grandes; cáncer de mama HER2 negativo;

Ensayos clínicos Fase 3: metástasis cerebral; cáncer colorrectal; melanoma maligno;

Fase 2/3: linfoma de células T cutáneo;

Fase 2: cáncer de pulmón no microcítico.

- Veliparib (Abbott Laboratories; AbbVie), inhibidores PARP. Comunicaciones más recientes 2025.

Ensayos clínicos Fase 3: cáncer de la trompa de Falopio; cáncer de mama HER2 negativo; cáncer de pulmón no microcítico; cáncer de ovario; cáncer peritoneal; cáncer de mama triple negativo;

Fase 2/3: glioblastoma;

Fase 2: metástasis cerebrales; cáncer de mama; cáncer colorrectal; neoplasias de células germinales y embrionarias; cáncer de células germinales; melanoma maligno; cáncer pancreático; cáncer rectal; tumores sólidos; cáncer testicular.

Bloqueantes del Crecimiento Tumoral comercializados hasta diciembre 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Bloqueantes o inhibidores del crecimiento tumoral (BCT), comercializados hasta diciembre 2021 (Blog 13/12/2021) y otro hasta diciembre 2024 (Blog 10/06/2025). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2025, en esta solo se describirán los BCT aprobados en 2025 o las indicaciones adicionales en 2025 de los BCT aprobados antes; refiriéndome a las recopilaciones anteriores para los demás. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Inh PARP), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos.

Inhibidores del proteosoma –zomib (Blog 3/03/2016):

Bortezomib +24, Carfilzomib, Ixazomib,

Inhibidores de histona desacetilasa (HDAC) –ostat (Blog 1/03/2016):

Belinostat, Imetelstat (Inh Telomerasa) Ad24, Nirogacestat Ad23, Panobinostat, Romidepsina, Tazemetostat, Vorinostat,

Bloqueantes o Inhibidores de vía del erizo –degib (Blog 11/03/2016):

Glasdegib, Sonidegib, Vismodegib,

Inhibidores de los enzimas PARP -parib:

Niraparib +22 +23 +25, Olaparib +22, Rucaparib +25, Talazoparib +25

- Recopilación 1ª (Blog 13/12/2021);

- Nuevo en 2022-24 (desde Blog 13/12/2021 hacia adelante)= Ad22 Ad23 Ad24

- Nueva indicación en 2022-24, de MED de años anteriores = +22 +23 +24

- Nueva indicación en 2025, de MED de años anteriores = +25

Niraparib (Zejula, Tesaro; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK02 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Blogs: 10/06/2025, 13/12/2021 (Recopilaciones).

*Mantenimiento de pacientes adultos con Cáncer epitelial avanzado de ovario, de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que están en respuesta completa o parcial a la quimioterapia de primera línea a base de platino (Blog 13/05/2020);

*Cáncer avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario tratados con tres o más regímenes de quimioterapia previos y cuyo cáncer está asociado con un estado positivo de deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (Blog 27/12/2019);

*Mantenimiento de pacientes adultas con Cáncer de ovario epitelial recurrente, Cáncer de trompas de Falopio o Cáncer peritoneal primario que están en una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino (Blogs: 19/06/2017, 25/05/2017).

*25Niraparib y abiraterona acetato (Akeega, Janssen Biotech, Inc.; FDA, EMA, España DH)(BCTinh PARP) como combinación de dosis fija, más prednisona. Código ATC: (niraparib y abiraterona) L01XK52 (L01XK Inhibidores PARP). FDA 12/12/2025, ha aprobado la combinación para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico sensible a la castración (mCSPC) con mutación BRCA2 (BRCA2m) deletérea o presuntamente deletérea, determinado por un test aprobado por la FDA 11/08/2023 (FoundationOne CDx, Foundation Medicine, Inc.). Blog 30/12/2025 +25.

*Niraparib en combinación de dosis fija con abiraterona acetato (Akeega, Janssen Biotech, Inc.), FDA 11/08/2023, ha sido aprobada la combinación con prednisona, para pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC) con mutación BRCA deleterea o que se sospecha que es deleterea, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.; BRACAnalysis CDx, Myriad Genetic Laboratories, Inc.). Blog 1/09/2023, +23.

*FDA 11/11/2022, a petición de la FDA, tendrá un uso restringido como terapia de mantenimiento de segunda línea después de quimioterapia basada en platino para pacientes con mutaciones deletereas o presuntamente deletereas de BRCA en la línea germinal (gBRCAm). Esta decisión se basa en la revisión de la FDA del análisis final de supervivencia global (OS) del ensayo de fase 3 ENGOT-OV16/NOVA (NCT01847274). La indicación de primera línea de niraparib permanece sin cambios para pacientes adultas con cáncer epitelial avanzado de ovario, trompa de Falopio o peritoneal primario que tienen una respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022, +22.

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA, EMA, España DH)(BCTInh PARP), Código ATC: L01XK03 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Blog 13/12/2021 (Recopilación).

*Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración metastásico (mCRPC) asociado a mutaciones BRCA deletéreas. Blog 2/06/2020;

*Terapia de mantenimiento para mujeres con cáncer de ovario epitelial recurrente, trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario. Blog 11/07/2018;

*Cáncer de Ovario avanzado asociado con mutación (BRCA) deletérea (germinal y / o somática). Blog 9/01/2017.

*25FDA 17/12/2025, ha aprobado este tratamiento para adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) asociado a una mutación deletérea en el gen BRCA (BRCAm) (germinal o somática) que hayan recibido tratamiento previo con terapia dirigida al receptor de andrógenos. Los pacientes deben ser seleccionados para recibir el tratamiento mediante un diagnóstico acompañante aprobado por la FDA (FoundationOne Liquid CDx, Foundation Medicine, Inc.). Blog 30/12/2025, +25;

Talazoparib (Talzenna, Pfizer; FDA, EMA, España DH)(Inh PARP). Código ATC: L01XK04 (L01XK Inhibidores de los enzimas PARP). Blog 13/12/2021 (Recopilación).

*Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 negativo, de línea germinal deletereo o presunto deletéreo mutado en BRCA (gBRCAm). Blog 15/07/2019.

*25Talazoparib con enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA; EMA; España DH)(Anti andrógenos). Aprobada la combinación por FDA 20/06/2023 (Blog 1/07/2023). FDA 13/06/2025, ha aprobado una actualización de su ficha técnica para hombreos cn cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). Esta medida regulatoria incorpora los datos finales de supervivencia global (OS) de la combinación, dentro de su indicación actual para el tratamiento de adultos con mCRPC con mutación en el gen de reparación de recombinación homóloga (HRR). Si bien esta actualización refuerza la evidencia del beneficio de la combinación en el subgrupo con mutación del gen HRR, la FDA no amplió la indicación para incluir a pacientes con mCRPC sin mutación del gen HRR. Blog 1/07/2025, +25.

Puede ser todo casual

Antonio Iñesta García. Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Nos habíamos ido a pasar unos días a Trujillo, en Extremadura, mi hija había visto en la predicción del tiempo que iba a hacer buen tiempo y esto fue decisivo. El tiempo era muy bueno y uno de los días fuimos a visitar el parque nacional de Monfragüe. Estaba radiante, con tanta agua estos meses pasados, todo reverdecía, había charcas por todas partes con margaritas de los prados, que forman alfombras blancas en las charcas durante la primavera. Aparcamos cerca del Salto del Gitano (sitio ideal para contemplar el vuelo de los buitres), para subir a ver el castillo de Monfragüe. Se trata una fortaleza árabe construida, en el siglo IX, sobre los restos de una antigua fortificación romana, que a su vez se levantó sobre una celta. La situación del castillo, en lo alto de una sierra, lo convirtió en el principal enclave defensivo a orillas del río Tajo, así como línea defensiva entre Extremadura y Castilla. El castillo contó con dos recintos amurallados y cinco torres. En la actualidad, la estructura se encuentra parcialmente derruida, tan solo se conservan restos de la muralla, una barbacana, un aljibe árabe y dos torres de la etapa cristiana, una de forma pentagonal, del siglo XV, que es la que mejor se conserva y accesible, y otra de forma cilíndrica. Casi adosada a una de las torres del castillo se encuentra una ermita, de construcción más moderna, que cobija a la Virgen de Monfragüe, talla bizantina traída en el siglo XII desde Palestina. Pudimos subir en coche hasta casi el castillo, pero después había que subir una última y empinada escalera hasta la plataforma base donde se alza el castillo y yo preferí quedarme en el coche a la sombra de los alcornoques y acebuches. Tras un rato dentro del coche, me cansé y salí a ver el panorama, a la derecha mirando al castillo y ya fuera de la carretera había una serie de rocas, subí a una de ellas y había una pequeña cueva escondida por matorrales, se me ocurrió entrar un poco en ella medio sentado y en las pareces había una inscripción, era un corazón con dos nombres, Manuel y Lucia, pero lo que me llamó la atención fue la fecha que figuraba en la inscripción, 14 abril de 1945, fecha el 14 abril en que se celebra el aniversario de la proclamación de la Segunda República Española. La zona de Monfragüe fue testigo de la resistencia antifranquista o maquis en los años posteriores a la Guerra Civil Española, las sierras aledañas y cuevas sirvieron como refugio para los guerrilleros que resistieron al franquismo tras la Guerra. Pedro Díaz Monje, conocido por el alias “El Francés”, fue uno de los líderes guerrilleros más conocidos, que operó en Monfragüe y las Villuercas en Cáceres tras la Guerra Civil Española, comandó la División nº 12 del maquis, la cual se asentó y mantuvo operativa en la serranía durante el bienio 1945-1946. Resultó muerto en una emboscada de la Guardia Civil en julio de 1946. A su tumba se le colocó una placa con una inscripción que simboliza su lucha por la libertad. Los guerrilleros ocuparon aldeas, dieron mítines y resistieron durante varios años. La represión franquista fue brutal, ordenando ejecuciones sumarias de presuntos colaboradores. Me resultó muy original la inscripción (1945), seis años después de terminar la guerra civil y coincidiendo con la celebración de la proclamación de la República (14 abril), en una cuevita y la historia de resistencia a la dictadura en esa zona. Puede ser todo casual y sin relación, pero puede ser que no. No a la Guerra, No to war, Be Good.

Nota: La frase "Be Good" se convirtió en un símbolo de protesta en memoria de René Nicole Good, una ciudadana estadounidense asesinada a tiros por agentes del ICE en Minneapolis.

Conjugados anticuerpo-medicamento contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los “Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicos que pronto estarán comercializados” hasta septiembre 2021 incluido (Blog 11/10/2021), otra hasta diciembre de 2023 (Blog 23/04/24) y una última hasta diciembre de 2024 (Blog 14/04/25). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2025, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2025 los señalo con aprobado y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien: una Investigational NDA, una Retirada voluntaria; -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

- 7MW4911 (Mabwell)(ADCanti topoisomerasaADN), cáncer colorrectal avanzado y otros tumores gastrointestinales (GI) avanzados, Blog 3/09/2025;

- ADCE-T02 (AMT 754, Adcendo ApS)(ADCanti TF), tumores sólidos avanzados, Blogs: 3/11/2025, 3/03/2025; ADRX-0706 (Adcentrx Therapeutics)(ADCanti Nectina-4), cáncer de cuello uterino avanzado, Blog 3/06/2025; ALX2004 (ALX Oncology Holdings Inc.)(ADCanti EGFR), tumores sólidos EGFR+, Blog 4/05/2025; AVZO-1418 (Duality Biotherapeutics)(ADCanti EFGR/HER3), cáncer de pulmón no microcítico EGFR+, Blogs: 3/12/2025, 3/06/2025;

- CRB-701 (Corbus Pharmaceuticals)(ADCanti Nectina4), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, Blog 3/10/2025; CUSP06 (OnCusp Therapeutics, Inc.)(ADCanti CDH6), cáncer de ovario, Blog 3/03/2025;

- Datopotamab deruxtecan (Datroway, Daiichi-Sankyo)(ADCanti TROP2), cáncer de pulmón no microcítico EGFR+, Blog 3/02/2025, aprobado Blog 1/07/2025;

- EBC-129 (Experimental Drug Development Centre)(ADCanti CEACAM5/6), adenocarcinoma ductal de páncreas, Blog 3/06/2025; Emiltatug Ledadotina (XMT-1660, Mersana Therapeutics, Inc.)(ADCanti B7-H4), cáncer de mama HER2-bajo o HER2-, incluido el cáncer de mama triple negativo, FDA 10/01/2025; Enfortumab vedotina (Padcev, Astellas Pharma US; FDA (-ejfv), EMA, España UH)(ADCanti Nectina4) con pembrolizumab (Keytruda), cáncer de vejiga músculo-invasivo, Blog 3/11/2025;

- GSK5764227 (GSK’227, GSK plc)(ADCanti B7-H3), osteosarcoma, Blog 3/02/2025;

- IDE849 (SHR-4849, Ideaya Biosciences)(ADCanti DLL3/TOP1), tumores sólidos, Blog 3/06/2025; Ifinatamab deruxtecan (I-DXd, Merck)(ADCanti B7-H3), cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso, Blog 3/09/2025; Izalontamab brengitecan (iza-bren, SystImmune Inc. & Bristol Myers Squibb)(ADCanti EGFR/HER3), cáncer de pulmón no microcítico EGFR+, Blog 3/09/2025;

- JSKN003 (Alphamab Oncology)(ADCanti HER2/HER2), cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de trompas de Falopio HER2+, Blogs: 31/12/2025, 3/11/2025;

- OBI-902 (OBI Pharma.)(ADCanti TROP2), tumores sólidos, Blog 3/06/2025;

- Pamlectabart tismanitina (HDP-101, Heidelberg Pharma)(ADCanti BCMA), mieloma múltiple, Blog 3/11/2025; Patritumab deruxtecan (HER3-DXd, Merck)(ADCanti HER3), cáncer de pulmón no microcítico EGFR+, Blog 3/06/2025; PYX-201 (Pyxis Oncology, Inc.)(ADCanti dominio extra B fibronectina), carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, Blog 3/03/2025;

- Raludotatug deruxtecan (R-DXd; Merck)(ADCanti CDH6), cáncer de ovario epitelial, peritoneal primario o de trompas de Falopio CDH6+, Blog 3/10/2025; Rinatabart sesutecan (Rina-S; Genmab)(ADCanti FolRα), cáncer de endometrio recurrente o progresivo, Blog 3/09/2025;

- Telisotuzumab adizutecan(ADCanti TopoisomerasaDNA) (ABBV-400) activity in advanced pancreatic cancer, 2025; TGW101 (Tagworks Pharmaceuticals BV)(ADCanti TAG-72), tumores sólidos avanzados, Blog 4/05/2025; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), cáncer de mama temprano HER2 positivo, Blogs: 31/12/2025, 3/11/2025, 3/10/2025; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam- -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2) y pertuzumab (Perjeta, AstraZeneca; FDA), cáncer de mama HER2 positivo, Blog 3/08/2025, aprobado Blog 30/12/2025.