Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/
En el mes de febrero de 2026 en
EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 terapia (campos tratando el tumor); 1
medicamento ya comercializado (zongertinib); 4 combinaciónes de medicamentos
ya comercializados (acalabrutinib con venetoclax; amivantamab y hialuronidasa; encorafenib
con cetuximab y quimioterapia basada en fluorouracilo; pembrolizumab así como
pembrolizumab berahialuronidasa alfa más paclitaxel, con o sin bevacizumab); 1 actualización
de la ficha técnica (axicabtagén ciloleucel), 1 alerta (capecitabina, fluorouracilo).
Que se añaden al tratamiento de: cáncer pancreático; cáncer de
pulmón no microcítico no escamoso
HER2+; leucemia limfocitica cronica o linfoma limfocitico de célula pequeña; cáncer
colorrectal metastásico con una mutación BRAF V600E; cáncer de pulmón no
microcítico; carcinoma epitelial de ovario, de las trompas de Falopio o
peritoneal primario resistente al platino; linfoma primario del sistema
nervioso central; deficiencia de DPD.
Amivantamab y hialuronidasa (Rybrevant
Faspro, Johnson & Johnson; FDA (-vmjw)(-lpuj)). Ya comercializada.
*FDA 17/02/2026, ha aprobado un régimen de dosificación subcutánea que permite la administración mensual tras una fase de inducción inicial. Esta aprobaicón se aplica específicamente al tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NCSLC) localmente avanzado o metastásico con deleciones en el exón 19 del EGFR o mutaciones de sustitución L858R en el exón 21, utilizado en combinación con lazertinib (Lazcluze) como terapia de primera línea. Este hito regulatorio establece la combinación como la primera y única terapia dirigida a EGFR competente con dosis de mantenimiento mensuales, lo que reduce significativamente la carga terapéutica para esta población de pacientes.
Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta
Pharma BV; FDA, EMA, España DH)(2.2.Inh BTK) tabletas y capsulas en combinación
con venetoclax (Venclexta, AbbVie Inc./ Genentech Inc.; FDA, EMA, España
DH)(Inh BCL-2). Código ATC (acalabrutinib): L01EL02 (L01EL Inhibidores de la
tirosina quinasa de Bruton).
*FDA 19/02/2026, ha aprobado la combinación para adultos con leucemia
linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico de célula pequeña (SLL).
Axicabtagén ciloleucel (axi-cel; Yescarta, Kite Pharma;
FDA, EMA, España UH) (CarTAnti CD19), es una terapia de células T con CAR
autóloga, dirigida a CD-19. Código ATC: L01XL03 (L01XL Terapia génica y celular
antineoplásica). Ya comercializada.
*FDA 6/02/2026, ha aprobado una actualización de la ficha técnica para una
inmunoterapia de células T autólogas dirigida a CD19. Esta actualización
elimina las limitaciones de uso anteriores para pacientes con linfoma primario
del sistema nervioso central (LPSNC) en recaída o refractario (R/R). Axi-cel es
la primera y única terapia de células T con CAR aprobada para el linfoma de
células B grandes (LBCL) R/R que ha eliminado esta limitación, ampliando así el
acceso a una población de pacientes con importantes necesidades clínicas no
cubiertas.
Campos tratando el tumor, terapia (TTF, Optune Pax), es un
dispositivo terapéutico portable que administra TTF (campos eléctricos alternos
de baja intensidad, sintonizados a frecuencias específicas —en este caso, 150
kHz—) en la región del tumor maligno. Estos campos interrumpen la replicación
de la división celular cancerosa e inducen la muerte celular con un daño mínimo
a las células sanas.
*FDA 11/02/2026, ha aprobado el tratamiento en pacientes adultos con cáncer
de páncreas localmente avanzado concomitante con gemcitabina y nab-paclitaxel.
Capecitabina (Xeloda) y fluorouracilo
(5-FU), productos que los contienen.
*FDA 5/02/2026, publica este comunicado para concienciar sobre las
actualizaciones recientes en el etiquetado de los productos relacionados con
los riesgos asociados con la deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa
(DPD). Todos los profesionales de la salud deben conocer los riesgos de la
deficiencia de DPD, informar a los pacientes antes del tratamiento sobre la
posibilidad de toxicidades graves y potencialmente mortales debido a esta
deficiencia, y realizar pruebas a los pacientes para detectar variantes genéticas
de DPYD antes de iniciar el tratamiento con capecitabina o 5-FU, a menos que
sea necesario un tratamiento inmediato.
Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., a subsidiary of Pfizer Inc.; FDA, EMA, España DH)(3.1.Inh BRaf-V600E/K), en combinación con cetuximab (Erbitux, ImClone LLC / Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR) y quimioterapia basada en fluorouracilo.
*FDA 24/02/2026, ha otorgado la aprobación regular de la combinación para
el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CRC)
con una mutación BRAF V600E, detectada mediante una prueba autorizada por la
FDA (Therascreen BRAF V600E RGQ PCR Kit, Qiagen GmbH, Blog 13/07/20). Encorafenib
recibió la aprobación acelerada en combinación con cetuximab y mFOLFOX6 para el
cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E en 2024 (Blog
30/12/2024).
Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) así
como pembrolizumab berahialuronidasa alfa (Keytruda Qlex, Merck; FDA (-pmph)) más
paclitaxel(Accord; FDA, EMA, España UH), con o sin bevacizumab (Avastin,
Roche; FDA, EMA; España UH)(Anti VEGF).
*FDA
10/02/2026, ha aprobado el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma
epitelial de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario resistente
al platino cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS≥1) detectadas mediante una prueba
aprobada por la FDA (PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, Agilent Technologies, Inc), y que
han recibido uno o dos regímenes de tratamiento sistémico previos.
Zongertinib (Hernexeos, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)(1.1.a.Inh HER2), es
un inhibidor de la tirosina quinasa que inhibe selectiva e irreversiblemente
HER2 sin inhibir EGFR. Código ATC: L01EH04 (L01EH Inhibidores de la tirosina
quinasa HER2).
*FDA
26/02/2026, ha otorgado la aprobación acelerada para una indicación
ampliada para adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC), no escamoso,
irresecable o metastásico cuyos tumores tienen mutaciones activadoras del
dominio tirosina quinasa HER2 (ERBB2), detectadas mediante un test acompañante
aprobado por la FDA (Oncomine Dx Target Test, Life Technologies Corporation, Blog
27/01/2026).
Nota: páginas
Web utilizadas
-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)
-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)
-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)
