Medicamentos contra el Cáncer aprobados en diciembre 2023

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En el mes de diciembre de 2023 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 1 medicamento nuevo (eflornitina), 2 medicamentos ya comercializados para otras indicaciones (belzutifan, pirtobrutinib), y 1 combinación de medicamentos ya comercializados (enfortumab vedotina en combinación con pembrolizumab). Que se añaden al tratamiento de: neuroblastoma de alto riesgo, carcinoma de células renales, leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas, cáncer urotelial. Tambien es interesante la lectura de: The Latest Updates on Geriatric Cancer Assessment & Management;y A Year of Triumphs in Oncology: 2023 FDA Approvals.

Belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.; FDA), es un inhibidor selectivo de HIF-2alfa (factor-2 alfa inducible por hipoxia). Inhibidores de la proteína 1 que contienen el dominio PAS endotelial. Código ATC: L01XX74 (L01XX Otros agentes antineoplásicos). Ya comercializado.

*FDA 14/12/2023, la ha aprobado para pacientes con carcinoma de células renales (RCC) avanzado después de un inhibidor del receptor de muerte programada 1 (PD-1) o del ligando de muerte programada 1 (PDL-1) y un inhibidor tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-TKI).

Eflornitina (Iwilfin, USWM, LLC), es un compuesto de ornitina difluorometilada con actividad antineoplásica. Código ATC: no establecida.

*FDA 13/12/2023, la ha aprobado para reducir el riesgo de recaída en pacientes adultos y pediátricos con neuroblastoma de alto riesgo (HRNB) que han demostrado al menos una respuesta parcial a la terapia multimodalidad multiagente anterior que incluye la inmunoterapia anti-GD2 (gangliósido ubicado en la membrana celular).

Enfortumab vedotina-ejfv (Padcev, Astellas Pharma US; FDA, EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti Nectina4), en combination con pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1). Enfortumab vedotina es un conjugado anticuerpo-medicamento que se dirige a Nectina-4, una proteína de la superficie celular expresada en las células cancerosas de la vejiga, y un agente que destruye las células, la monometil auristantina E (MMAE). Código ATC (enfortumab vedotina): L01FX13 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento). Ya comercializado.

*FDA 15/12/2023, ha aprobado la combinación para pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC). La FDA otorgó previamente una aprobación acelerada a esta combinación para pacientes con la/mUC que no son elegibles para la quimioterapia que contiene cisplatino (Blog 1/05/2023).

Pirtobrutinib (Jaypirca, Eli Lilly and Company; FDA, EMA, España DH autorizado no comercializado)(2.2.Inh BTK), es una molécula pequeña, inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK). BTK es una proteína de señalización de las vías del receptor de antígeno de células B (BCR) y del receptor de citoquinas. En las células B, la señalización BTK da como resultado la activación de vías necesarias para la proliferación, el tráfico, la quimiotaxis y la adhesión de las células B. Pirtobrutinib se une a BTK de tipo silvestre y a BTK que alberga mutaciones C481, lo que lleva a la inhibición de la actividad de la quinasa BTK. Código ATC: no establecido. Ya aprobado para otras indicaciones (Blog 1/02/2023).

*FDA 1/12/2023, ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (CLL/SLL) que hayan recibido al menos dos líneas de terapia previas, incluido un inhibidor de BTK y un inhibidor de BCL-2.

The Latest Updates on Geriatric Cancer Assessment & Management https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2023/12050/the_latest_updates_on_geriatric_cancer_assessment.1.aspx Utilizando PubMed y otras bases de datos, un panel de expertos realizó una revisión exhaustiva de ensayos clínicos aleatorios relevantes y estudios de alta calidad para informar sus revisiones. Las evaluaciones geriátricas son cruciales para garantizar que los adultos mayores, particularmente aquellos con tumores sólidos o linfoma, no estén sobrecargados o poco tratados al recibir terapias sistémicas. Teniendo en cuenta las preocupaciones relacionadas con la edad que afectan a esta población vulnerable, estas evaluaciones ayudan a los pacientes y proveedores a determinar los mejores planes de tratamiento que se acomodarán al diagnóstico de cáncer de un paciente y cualquier otra preocupación de salud que puedan enfrentar.

A Year of Triumphs in Oncology: 2023 FDA Approvals https://www.targetedonc.com/view/a-year-of-triumphs-in-oncology-2023-fda-approvals Las aprobaciones en neoplasias hematológicas como talquetamab-tgvs (Talvey) y elranatamab-bcmm (Elrexfio) en mieloma múltiple en recaída/refractario, y las aprobaciones de dostarlimab (Jemperli) y fruquintinib (Fruzaqla) en cáncer de endometrio y cáncer colorrectal, respectivamente, marcan avances significativos. Se señalan las aprobaciones en Cancer de mama, de pulmón, hematológicos, ginecológico y genitourinario, gastrointestinales y en otros tipos de cancer.

Nota: páginas Web utilizadas

-Novel Drug Approvals for 2023 (https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023)

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)