Anticuerpos monoclonales oncológicos, comercializados hasta diciembre 2023, 5

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Este es el 5º Blog dedicado a este tema (para más información ver el 1º Blog 5/12/2023). La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PDL-1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos AcM aprobados por la FDA llevan una adenda adicional de cuatro letras (-dlwr) que lo he incluido despues de FDA (-dlwr) p.ej. “Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr))”, ya que esta adición no afecta a la DCI que utilizan la EMA ni España. Recordemos que los AcM terminan con el sufijo mab; y podían ser:

-umab AcM Humano; -zumab AcM Humanizado; -ximab AcM Quimérico;  -omab AcM Murino; -limab (-li-) inmunomodulador;        -tamab (-ta-) tumor

Amivantamab(AcMB EGFR/MET); Atezolizumab(Anti PDL-1) + AdPos; Avelumab(Anti PDL-1); Bevacizumab(Anti VEGF) + AdPos; Blinatumomab (AcMB CD19/CD3) + AdPos; Cemiplimab(Anti PD-1) + AdPos; Cetuximab(Anti EGFR); Daratumumab(Anti CD38) + AdPos; Dinutuximab(Anti GD2); Dostarlimab(Anti PD-1) + AdPos; Durvalumab(Anti PDL-1) + AdPos; Elranatamab(AcMB BCMA/CD3) AdPos; Elotuzumab(Anti CS1); Epcoritamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Glofitamab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Ipilimumab(Anti CTLA-4) + AdPos; Isatuximab(Anti CD38); Margetuximab(Anti HER2/neu); Mogamulizumab(Anti CCR4); Mosunetuzumab(AcMB CD20/CD3) AdPos; Naxitamab(Anti GD2); Necitumumab(Anti EGFR); Nimotuzumab(Anti EGFR); Nivolumab(Anti PD-1) + AdPos; Obinutuzumab(Anti CD20); Ofatumumab(Anti CD20); Olaratumab (Anti PDGFRα); Panitumumab(Anti EGFR); Pembrolizumab(Anti PD-1) + AdPos; Pertuzumab(Anti HER2); Ramucirumab(Anti VEGF); Relatlimab(Anti LAG-3) AdPos; Retifanlimab(Anti PD-1) AdPos; Rituximab(Anti CD20) + AdPos; Siltuximab(Anti IL-6); Tafasitamab(Anti CD19); Talquetamab(AcMB GPRC5D/CD3) AdPos; Teclistamab (AcMB BCMA/CD3) AdPos; Toripalimab (Anti PD-1) AdPos; Trastuzumab(Anti HER2) + AdPos; Tremelimumab(Anti CTLA-4) AdPos. 41.

-Recopilación anterior(Blogs:31/05/2021,29/05/2021,25/05/2021)=(Rec ant)         -Adición posterior(Blog 1/07/2021 hasta Blog 1/12/2023 incluidos ambos)= AdPos. -Recopilación anterior y Adición posterior= + AdPos.   -(AcMB) Anticuerpos monoclonales biespecíficos.

Ramucirumab (Cyramza, Eli Lilly; FDA, EMA, España UH)(Anti VEGF). Código ATC: L01FG02 (L01FG Inhibidores de VEGF/VEGFR). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Ramucirumab en combinación con erlotinib. (Rec Ant).

Relatlimab (Opdualag, Bristol Myers Squibb)(Anti LAG-3) en combinación a dosis fija con nivolumab, (ver Nivolumab más Relatlimab). Blog 1/04/2022, AdPos.

Retifanlimab (Zynyz, Incyte Corporation; FDA (-dlwr), EMA med huérfano)(Anti PD-1), es un inhibidor PD-1 intravenoso. Código ATC: L01FF10 (L01FF Inhibidores PD-1/PDL-1).

*FDA 22/03/2023, le ha otorgado aprobación acelerada para pacientes adultos con carcinoma de células de Merkel (MCC) localmente avanzado metastásico o recurrente. Blog 1/04/2023, AdPos.

Rituximab (Rituxan, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti CD20). Código ATC: L01FA01 (L01FA Inhibidores de CD20). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Rituximab en combinación (FDA 19/04/2023) con polatuzumab vedotina, ciclofosfamida, doxorubicina, y prednisona. Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no especificado o linfoma de células B de alto grado (HGBL) sin tratamiento previo y que tienen una puntuación del Índice de pronóstico internacional (IPI) de 2 o mayor. Blog 1/05/2023, AdPos.

*Rituximab en combinación (FDA 2/12/2021) con quimioterapia, aprobaba para pacientes pediátricos (≥6 meses a <18 años) con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) CD20 positivo en estadio avanzado sin tratamiento previo, linfoma de Burkitt (BL), linfoma similar a Burkitt (BLL) o leucemia aguda de células B maduras (B-AL). Blog 30/12/2021, AdPos.

Siltuximab (Sylvant, Janssen Cilag International NV; FDA, EMA, España UH)(Anti IL-6), Código ATC: L04AC11 (L04AC Inhibidores de interleukina). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

Tafasitamab (Monjuvi, MorphoSys AG and Incyte; FDA (-cxix), EMA, España UH)(Anti CD19), Codigo ATC: L01FX12 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Tafasitamab en combinación con lenalidomida. (Rec Ant).

Talquetamab (Talvey, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-tgvs), EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB GPRC5D/CD3), es un anticuerpo acoplador de células T biespecífico (BiTEs) que se dirige a GPRC5D. En pacientes con mieloma múltiple, GPRC5D se sobreexpresa y, por lo tanto, GPRC5D es un nuevo objetivo en el mieloma múltiple. Talquetamab también se dirige a CD3 en la superficie de las células T promoviendo la actividad cititóxica específica sobre el tumor. Código ATC: no establecido.

*FDA 9/08/2023, le ha otorgado la aprobación acelerada para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos cuatro líneas de terapia previas, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. Blog 1/09/2023, AdPos.

Teclistamab (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc.; FDA (-cqyv), EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB BCMA/CD3), es un nuevo anticuerpo biespecífico de redireccionamiento de células T que se dirige tanto al antígeno de maduración de células B (BCMA) como a CD3. Código ATC: no establecido.

*FDA 25/10/2022, otorgó la aprobación acelerada para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario que hayan recibido al menos cuatro líneas de terapia previas, incluido un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. Basado en las respuestas positivas de la fase 1/2 del ensayo MajesTEC-1 (NCT03145181; NCT04557098). Blog 1/11/2022, AdPos.

Toripalimab (Loqtorzi, Coherus BioSciences and Shanghai Junshi Biosciences; FDA (-tpzi))(Anti PD-1), es un anticuerpo monoclonal anti PD-1. Código ATC: no establecido.

*Toripalimab solo (FDA 27/10/2023), como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo recurrente, irresecable o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de una quimioterapia que contenga platino. Blog 1/11/2023, AdPos.

*Toripalimab en combinación (FDA 27/10/2023) con cisplatino y gemcitabina, para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma nasofaríngeo localmente avanzado metastásico o recurrente. Blog 1/11/2023, AdPos.

Trastuzumab (Herceptin, Roche; FDA, EMA, España UH)(Anti HER2), Código ATC: L01FD01 (L01FD Inhibidores de HER2). Blog 31/05/2021 (ver Recopilación anterior).

*Trastuzumab en combinación (FDA 19/01/2023) con tucatinib (Tukysa, Seagen Inc.; FDA, EMA, España DH)(1.1.a.Inh HER2), le otorgó la aprobación acelerada a la combinación para el cáncer colorrectal metastásico o irresecable, HER2 positivo, RAS de tipo silvestre, que ha progresado después de la quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán. Blog 1/02/2023, AdPos.

*Trastuzumab y hialuronidasa inyección. (Rec Ant).

*Trastuzumab en combinación con pertuzumab y hialuronidasa. (Rec Ant).

Tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca Pharmaceuticals; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado)(Anti CTLA-4). Código ATC: L01FX20 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento). 

*Tremelimumab en combinación con durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1). Blog 1/11/2022, AdPos.

*Tremelimumab en combinación con durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PDL-1) y quimioterapia basada en platino. Blog 1/12/2022, AdPos.