miércoles, 23 de abril de 2025

Mis recuerdos de Semana santa

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Mirando hacia atrás, son pocas las cosas que recuerdo de la Semana santa de mi niñez en el pueblo, pero hay cuatro cosas que se me quedaron grabadas. Una, era el frio que pasábamos el Domingo de ramos en la procesión que se celebraba por la mañana. Unos niños llevaban palmas, sencillas o más o menos trabajadas y otros ramos de olivo, según el poder adquisitivo de sus padres. Era la fecha en que se estrenaban vestidos, unos una simple camisa, unos zapatos, o un traje y que conste que yo era de los de una camisa o similar. Los niños íbamos al principio de la procesión y como coincidía con el principio de la primavera, nos pelábamos de frio. Otra de las cosas era el Jueves santo cuando después de la misa de la tarde, llevaban al Santísimo a una capilla lateral, sin ornamentos, con muchos reclinatorios, donde iban a rezar personas mayores muy serios, durante toda la noche. El silencio, la oscuridad, los mayores entrando y saliendo de la capilla, no cerraban la iglesia y los niños jugando en la plaza del pueblo, no entendíamos muy bien a que venía tanto silencio misterioso. La tercera cosa que recuerdo era la mañana del mal llamado Sábado de Gloria (Sábado de Gloria porque la celebración de la Vigilia de la Resurrección se realizaba ese día en la mañana, desde 1963 esa norma ya no se aplica, debido al Concilio Vaticano II y su Reforma Litúrgica) en que rompíamos en las escaleras de la iglesia todos los botijos, macetas, cazuelas de barro, y otros utensilios de cerámica, loza o barro que íbamos a recoger de las escolleras de las fábricas de cerámicas y que eliminaban porque eran defectuosos o estaban parcialmente rotos o de nuestras casas porque se desechaban por medio rotas. La cuarta son las monas de Pascua con su huevo duro en el centro y las excursiones que hacíamos los tres primeros días de Pascua para comerlas, con muchos aditamentos antes. Lo que más nos divertía era romper los huevos duros en la frente de las personas cuando se descuidaban. Lo que recordaré de esta Semana santa es al puto bufón y a sus acólitos dando órdenes al mundo sobre lo que tienen que hacer o no hacer, y a los que sufrieron un genocidio cometiendo otro, mientras el resto del mundo mira para otro lado. También recordaré al Papa Francisco con su inmensa misericordia que nos dejó este lunes de Pascua.

lunes, 14 de abril de 2025

Conjugados anticuerpo-medicamento contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los “Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicos que pronto estarán comercializados” hasta septiembre 2021 incluido (Blog 11/10/2021) y otra hasta diciembre de 2023 (Blog 23/04/24). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 o 2025 los señalo con aprobado y aprobado25 y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una BLA(Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria), una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Rare Pediatric Disease designation (RPDD); una Investigational NDA, una presentación de NDA o de BLA a la FDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

*9MW2821 (Mabwell)(ADCanti Nectina-4), Blog 4/03/2024;

ADRX-0405 (Adcentrx Therapeutics)(ADCanti STEAP1), Blog 3/11/2024; ALE.P02 (Alentis Therapeutics)(ADCanti CLDN1), Blog 3/12/2024;

BAT8006 (Bio-Thera Solutions)(ADC FRα), una INDA, Blog 3/04/2024; Belantamab mafodotina (Blenrep, GSK plc.)(ADCanti BCMA) en combinación con bortezomib y dexametasona, así como con pomalidomida y dexametasona, una BLA, Blog 3/12/2024;

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, AstraZeneca)(ADCanti TROP2), Blogs: 3/12/2024, 3/05/2024, 4/03/2024; aprobado25 Blog 1/02/2025;

EO-3021 (Elevation Oncology, Inc.)(ADC), Blog 3/10/2024;

GSK5764227 (GSK’227; HS-20093, GSK plc.)(ADCanti B7-H3), Blog 4/09/2024;

NUV-1511 (Nuvation Bio)(ADC), una INDA, Blog 5/02/2024;

Ozuriftamab vedotina (BioAtla, Inc.)(ADCanti ROR2), Blog 3/08/2024;

RC88 (RemeGen)(ADCanti MSLN), Blog 5/02/2024; Rinatabart sesutecan (Rina-S, ProfoundBio)(ADCanti FolRα), Blog 5/02/2024;

Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Gilead Sciences, Inc.; FDA (-hziy), EMA, España UH)(ADCanti Trop-2), Blog 31/12/2024; Sacituzumab tirumotecan (SKB264/MK-2870), Blog 31/12/2024;

Tisotumab vedotina (Tivdak, Pfizer/Seagen Inc.; FDA)(ADCanti TF), Blog 5/02/2024, aprobado Blog 2/05/2024;

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu; Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), Blog 4/09/2024, 5/02/2024, aprobado25 Blog 1/02/2025; Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH), Blog 3/11/2024.

jueves, 10 de abril de 2025

Conjugados anticuerpo-medicamento oncológicos, comercializados hasta diciembre 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Conjugados anticuerpo-medicamento (ADC) oncológicos, comercializados hasta mayo 2021 incluido (Blog 10/06/2021) y otra hasta diciembre de 2023 (Blog 17/04/2024). Voy a ponerla al día hasta diciembre de 2024, pero, así como en las anteriores recopilaciones incluía en la descripción todos los ADC, en esta solo se describirán los aprobados en 2024 o las indicaciones adicionales en 2024 de los aprobados antes; refiriéndome a la anterior recopilación para los demás. La información viene en forma alfabética, con nombre comercial, laboratorio, Agencias de aprobación (FDA, EMA, España), síntesis de su mecanismo (Anti PD-L1), Indicaciones abreviadas, Código ATC y fecha publicación del Blog/s que contiene información sobre ellos. Los últimos ADC aprobados por la FDA llevan un sufijo adicional de cuatro letras (–ejfv) o un prefijo (fam-) o ambos, que los he quitado del nombre y los he incluido en FDA, p.ej. “Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)”, ya que estas adiciones no afectan a la DCI que utilizan la EMA y España.

Brentuximab vedotina(ADCanti CD30) + AdPos; Enfortumab vedotina(ADCanti Nectina4) + AdPos; Gemtuzumab ozogamicina(ADCanti CD33); Inotuzumab ozogamicina(ADCanti CD22) +24; Loncastuximab tesirina(ADCanti CD19); Mirvetuximab soravtansina(ADCanti FOLRα) AdPos +24; Moxetumomab pasudotox(ADCanti CD22); Polatuzumab vedotina(ADCanti CD79b) + AdPos; Sacituzumab govitecan(ADCanti Trop-2); Tisotumab vedotina(ADCanti TF) AdPos +24; Trastuzumab deruxtecan(ADCanti HER2) + AdPos +24; Trastuzumab emtansina(ADCanti HER2).

- Recopilación 1ª (Blog 10/06/2021);

- Recopilación 2ª (Blog 17/04/2024) = AdPos.

- Recopilaciones 1ª y 2ª= + AdPos.

- Nueva indicación en 2024 de Recopilaciones 1ª y 2ª= +24;

Inotuzumab ozogamicina (Besponsa, Wyeth Pharmaceuticals Inc., un subsidiario de Pfizer, FDA, EMA, España UH)(ADCanti CD22), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a CD22 y de calicheamicina (citotóxico). Código ATC: L01FB01 (L01FB Inhibidores CD22). Leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria. Blog 15/09/2017 (ver Recopilación anterior Blog 10/06/2021).

*FDA 6/03/2024, lo ha aprobado para pacientes pediátricos de 1 año o más con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B en recaída o refractaria CD22 positivas. Blog 1/04/2024, +24.

Mirvetuximab soravtansina (Elahere, ImmunoGen, Inc. [ahora una parte de AbbVie]; FDA (-gynx), EMA, España UH autorizado no comercializado)(ADCanti FOLRα), es un conjugado que consiste en un anticuerpo que se une al receptor alfa de folato, un conector escindible y la carga útil de maitansinoide DM4, un potente agente dirigido a tubulina, para matar las células cancerosas objetivo. Código ATC: L01FX26 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo-medicamento).

*FDA 22/03/2024, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino, FRα positivo, que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previo. Los pacientes se han seleccionado en función de una prueba aprobada por la FDA (Ventana Folr1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay, Ventana Medical Systems, Inc.). Blog 1/04/2024, +24.

*FDA 14/11/2022, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de ovario epitelial resistente a platino, cáncer de trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario, con receptor alfa de folato (FRα) positivo, que han recibido de uno a tres regímenes de tratamiento sistémico previos. Los pacientes se seleccionan para la terapia en base a una prueba de diagnóstico acompañante aprobada por la FDA (Ventana FOLR1 (FOLR-2.1) RxDx Assay (Ventana Medical Systems, Inc.)). Blog 1/12/2022, AdPos.

Tisotumab vedotina (Tivdak, Seagen Inc. una compañía Pfizer; FDA (-tftv))(ADCanti TF), es un conjugado anticuerpo medicamento dirigido al factor tisular (TF), que es muy prevalente en el cáncer de cuello uterino. El anticuerpo monoclonal está unido covalentemente al agente disruptor de microtúbulos MMAE (monometil auristatina E) a través de un conector escindible por proteasa. Código ATC: L01FX23 (L01FX Otros anticuerpos monoclonales y conjugados anticuerpo medicamento).

*FDA 29/04/2024, ha otorgado la aprobación regular para el cáncer cervical recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad en o después de la quimioterapia. Tisotumab Vedotina recibió previamente (FDA 20/09/2021,) la aprobación acelerada para esta indicación (Blog 2/10/2021). Blog 2/05/2024, +24.

*FDA 20/09/2021, le otorgó aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia. Blog 2/10/2021, AdPos.

Trastuzumab deruxtecan (Enhertu, Daiichi Sankyo; FDA (fam-, -nxki), EMA, España UH)(ADCanti HER2), es un conjugado de un anticuerpo dirigido a HER2 y un inhibidor de la topoisomerasa. Código ATC: L01FD04 (L01FD Inhibidores HER2). Adenocarcinoma gástrico o gastroesofágico (GEJ) localmente avanzado o metastásico HER2+ (Blog 1/02/2021), Cáncer de mama HER2 positivo irresecable o metastásico (Blog 27/12/2019) (ver Recopilación anterior Blog 10/06/2021).

*FDA 5/04/2024, ha otorgado la aprobación acelerada para pacientes adultos con tumores sólidos HER2 positivos (IHC3+) irresecables o metastásicos que han recibido tratamiento sistémico previo y no tienen opciones de tratamiento alternativos satisfactorios. Blog 2/05/2024, +24.

*FDA 11/08/2022, otorgó la aprobación acelerada para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico (NSCLC) irresecable o metastásico cuyos tumores tienen mutaciones HER2, detectadas mediante una prueba aprobada por la FDA (Oncomine Dx Target Test (tejido), Life Technologies Corporation; y Guardant360 CDx (plasma), Guardant Health, Inc.), y que hayan recibido una terapia sistémica previa. Blog 1/09/2022, + AdPos.

*FDA 5/08/2022, lo ha aprobado para pacientes adultos con cáncer de mama HER2 de baja expresión (IHC 1+ o IHC 2+/ISH-negativo) irresecable o metastásico que han recibido terapia sistémica previa en el entorno metastásico o que han desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante. Blog 1/09/2022, + AdPos.

*FDA 4/05/2022, lo ha aprobado para pacientes adultas con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido un régimen previo basado en anti-HER2 ya sea en el entorno metastásico, o en el entorno neoadyuvante o adyuvante y han desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la terapia. Blogs: 1/06/2022, 27/12/2019, + AdPos.

martes, 8 de abril de 2025

El rico y el listo

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

No es fácil tratar con personas que se creen superiores bien en riqueza o intelectualmente. Lamentablemente he sufrido las dos situaciones y si me preguntáis cuál de las dos es peor, debo confesaros que la peor es la segunda, y todavía esta se agrava si encima lo tienes de jefe. Cuando se obvia la opinión, se te aleja de áreas de decisión, no se consideran los consejos, claramente adivinas que no estas a la altura de las posibles exigencias esperadas. Es difícil reaccionar a esta situación, el trabajo esforzado, ser optimista, no propiciar posibilidades de exclusión y no traslucir la aceptación de la supuesta inferioridad, puede ayudar a conllevar la situación sin que te sumerjas en una depresión. En el caso de gente que se cree superior por su riqueza, no es fácil tampoco convivir con ellos y todo depende del tipo de relación que mantienes. Si es solo solo relación de convivencia, lo mejor es dejar claro que ni quieres llevar su nivel de vida, ni tienes como hacerlo, pero que además no te importa. Me sobra con lo que tengo, no necesito más. Como no he tenido relación de dependencia no ha habido mayores problemas. He tenido amigos ricos, sobre todo en la época de estudiante, pero siempre han sido delicados y si había situaciones que implicaban gastos elevados o bien me invitaban o bien no participaba, así de sencillo. Lo cual era muy fácil de llevar, sobre todo si tienes claro lo que quieres. Un caso muy especial lo experimenté con un compañero de trabajo. Este tenía unas características muy singulares, era hijo y heredero de una gran fortuna, además era obeso y le gustaba apostar en las carreras de caballos. Esa era su vida, aparte de la profesional, comer bien y mucho y estar informado de todo lo relativo al mundillo de caballos y jokers (alguien que monta a caballos en carreras a nivel profesional), para poder apostar en las quinielas sobre las carreras que tenían lugar los fines de semana en el periodo de carreras. Se leía las revistas sobre las carreras, tenía fichas de los caballos, se sabía la genealogía de los caballos, de sus carreras anteriores, de las montas que habían tenido y de un sinfín de cosas que yo ni sabía que existían. Se le veía enfrascado en conversaciones telefónicas con los jokers para saber cómo estaban los caballos que montaban y con empleados del hipódromo para saber cómo estaban las pistas donde corrían. Todos los fines de semana se jugaba más de lo que yo ganaba en un mes, unas veces perdía y otras ganaba y en ese caso nos invitaba generosamente en un restaurante de mariscos. Su vida en lo profundo era triste, yo le perdí la pista y solo me llegó con el tiempo que tuvo problemas de abuso con auxiliares. En realidad, no teníamos nada en común y en el momento que dejamos de trabajar juntos, dejamos de relacionarnos. Puedo decir que visto en la distancia me sorprendo de lo limitado de ciertas vidas que además conllevan actitudes egoístas, que pretenden cubrir con dinero y eso como sabemos siempre acaba mal.

jueves, 3 de abril de 2025

Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, comunicados en marzo 2025

 Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Información sobre medicamentos contra el cáncer que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses, bien por primera vez los que no están comercializados, o para nuevas indicaciones los que ya lo están. Esta vez lo hacemos sobre los comunicados en marzo de 2025: 4 Investigational NDA; 1 Fast Track (Vía rápida); 1 Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene); CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC); Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.); EVM14 (Everest Medicines); Leronlimab (CytoDyn); MRANK-106 (MindRank)

Azercabtagén zapreleucel (azer-cel; Imugene)(alogCarTAnti CD19), es una terapia alogénica de células T con receptor de antígeno quimérico.

*FDA 19/03/2025, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante/refractario. Un ensayo de fase 1b (NCT03666000) en curso está evaluando el agente.

CTD402 (Bioheng Therapeutics US LLC)(alogCarTanti CD7), es una terapia universal de células T CAR de donantes sanos que actúa dirigiéndose a las células CD7.

*FDA 03/05/2025, ha aprobado una Investigational NDA para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con leucemia/linfoma linfoblástico agudo de células T (T-ALL/LBL) recidivante/refractario, lo que permite el inicio de un ensayo clínico de fase 1b/2, abierto y de un solo brazo.

Darovasertib (Ideaya Biosciences, Inc.)(3.9.Inh PKC), es un posible inhibidor de la proteína quinasa C (PKC), el primero en su clase.

*FDA 31/03/2025, ha concedido la Breakthrough Therapy designation, para el posible tratamiento de pacientes adultos con melanoma uveal primario en quienes se ha recomendado la enucleación. Resultados actualizados de un ensayo de fase 2 (NCT05907954).

EVM14 (Everest Medicines)(Vac ARNm), es una vacuna contra el cáncer de nanopartículas lipídicas de ARNm estéril, sin conservantes, elaborada con una solución de ANRm que codifica múltiples TAA (antígenos tumorales asociados) encapsulados en un sistema de nanopartículas lipídicas.

*FDA 23/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA para una vacuna TAA lista para usar, para el posible tratamiento de diversos tipos de cáncer, incluyendo el NSCLC y el cáncer de cabeza y cuello.

Leronlimab (CytoDyn)(Anti CCR5), actúa dirigiéndose a los marcadores CCR5 en el tumor.

*FDA 27/03/2025, ha autorizado el inicio de un estudio de fase 2 (NCT06699835) que evalúa el posible tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) microsatélite estable (MSS) en recaída/refractario.

MRANK-106 (MindRank)(17.OtrosInh WEE1/YES1), es un inhibidor dual de las quinasas WEE1 y YES1, disponible por vía oral.

*FDA 07/03/2025, ha autorizado una Investigational NDA, lo que permite el inicio en 2025 de ensayos clínicos de fase 1 para tratar tumores sólidos avanzados o metastásicos, como el cáncer de páncreas, el cáncer de pulmón microcítico, el cáncer de ovario, el cáncer de mama y el cáncer colorrectal.

martes, 1 de abril de 2025

Medicamentos contra el Cáncer aprobados en marzo 2025

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/ 

En el mes de marzo de 2025 en EEUU, por la FDA, se aprobaron: 2 medicamentos ya comercializados (cabozantinib, lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan); 2 combinaciones de medicamentos ya comercializados (durvalumab con gemcitabina y cisplatino; pembrolizumab con trastuzumab, fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino;). Que se añaden al tratamiento de: tumores neuroendocrinos pancreáticos y extrapancreáticos, cáncer de próstata metastásico, cáncer de vejiga invasivo de músculo, adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica. Tambien es interesante la lectura de: FDA Updates Highlighting the Latest Cancer; Zenocutuzumab Approved to Treat Lung and Pancreatic Cancers with Rare Genetic Change.

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis; FDA, EMA, España DH)(1.5.Inh Met). Código ATC: L01EX07 (Otros inhibidores proteina quinasa).

*FDA 26/03/2025, ha aprobado este medicamento para pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados (pNET) y tumores neuroendocrinos extrapancreáticos bien diferenciados (epNET) previamente tratados, irresecables, localmente avanzados o metastásicos.

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca Inc.; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1) con gemcitabina y cisplatino como tratamiento neoadyuvante. Código ATC (durvalumab): L01FF03 (L01FF Inhibidores PD-1/PD-L1).

*FDA 28/03/2025, ha aprobado la combinación, seguida de durvalumab como tratamiento adyuvante después de una cistectomía radical, para adultos con cáncer de vejiga invasivo de músculo (MIBC).

Lutecio (Lu-177) vipivotida tetraxetan (Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, Pluvicto, Novartis Pharmaceuticals Corporation)(Radiofarmaco).

*FDA 28/03/2025, ha ampliado la indicación para incluir a adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) PSMA positivo que hayan sido tratados con terapia con inhibidores de la vía del receptor de andrógenos y se considere apropiado retrasar la quimioterapia basada en taxanos.

Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH) con trastuzumab, fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino. Código ATC (pembrolizumab): Código ATC: L01FF02 (L01FF Inhibidores PD-1/PD- L1).

*FDA 19/03/2025, ha otorgado la aprobación regular para el tratamiento de primera línea de adultos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) HER2 positivo localmente avanzado, irresecable o metastásico, cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1).

FDA Updates Highlighting the Latest Cancer Treatments https://journals.lww.com/oncology-times/fulltext/2025/03000/fda_updates_highlighting_the_latest_cancer.6.aspx  -Datopotamab Deruxtecan-Dlnk for Unresectable or Metastatic, HR-Positive, HER2-Negative Breast Cancer. -Sotorasib With Panitumumab for KRAS G12C-Mutated Colorectal Cancer. -Acalabrutinib + Bendamustine & Rituximab for Previously Untreated Mantle Cell Lymphoma

Zenocutuzumab Approved to Treat Lung and Pancreatic Cancers with Rare Genetic Change https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2025/fda-zenocutuzumab-lung-and-pancreatic-cancers-nrg1-alteration La FDA ha otorgado una aprobación acelerada a zenocutuzumab (Bizengri), convirtiéndolo en el primer fármaco dirigido a tumores con una alteración genética muy rara llamada fusión NRG1. Con esta aprobación, zenocutuzumab puede utilizarse para tratar a personas con cáncer de páncreas o cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) cuyos tumores presentan una fusión NRG1 y cuya enfermedad ha empeorado a pesar de los tratamientos estándar. La aprobación se basó en los resultados de un ensayo clínico en el que un tercio de los pacientes tratados con zenocutuzumab presentaron una reducción tumoral sostenida de al menos un 30 % con una duración media de 11 meses.

Nota: páginas Web utilizadas

-Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approval Notifications (https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications)

-Agencia Europea del Medicamento (https://www.ema.europa.eu/en/medicines)

-Agencia Española del Medicamento (https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html)

miércoles, 19 de marzo de 2025

Inhibidores de las proteína quinasas que pronto estarán comercializados, en 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) que pronto estarán comercializados (Blogs: 25/10/2021 y 12/11/2021) y posteriormente otra hasta el 31 de diciembre de 2023 (Blogs: 16/07/2024, 19/07/2024, 22/07/2024). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 o 2025 los señalo con aprobado y aprobado25 y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes: -que han presentado bien una BLA(Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria), una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Rare Pediatric Disease designation (RPDD); una Investigational NDA, una presentación de NDA o de BLA a la FDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

Acalabrutinib (Calquence, AstraZeneca/Acerta Pharma BV; FDA; EMA, España DH)(2.2.Inh BTK), Blog 3/11/2024; Adagrasib (Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.)(5.Inh KRAS/G12C) con cetuximab (Erbitux, Merk KGaA; FDA, EMA, España UH)(Anti EGFR), Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Asciminib (Scemblix, Novartis AG; FDA, EMA, España DH)(2.1.Inh BCR-ABL), Blog 3/08/2024, aprobado Blog 1/11/2024; Avutometinib (Verastem Oncology)(3.2.Inh MEK) y sotorasib (Lumakras, Amgen, Inc.; FDA, EMA, España DH)(5.Inh KRAS/G12C), Blog 5/02/2024;

BAY 2927088 (Bayer)(1.1.Inh HER2), Blog 4/03/2024; BTX-9341 (Biotheryx, Inc.)(3.7.Inh CDK4/6), Blog 3/06/2024;

Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.)(1.5.Inh Met), una sNDA, Blog 4/09/2024;

Dasatinib (Dasynoc, Xspray Pharma AB)(2.1.Inh BCR-ABL), una NDA, Blog 4/03/2024; DSP-5336 ver Enzomenib;

Ensartinib (Xcovery Holdings, Inc.)(1.3,2ªgen.Inh Alk), una NDA, Blog 3/04/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Enzomenib (DSP-5336, Sumitomo Pharma)(9.Inh Menina), Blog 3/08/2024;

IMM-1-104 (Immuneering Corporation)(3.2.Inh MEK), Blog 4/03/2024; Inavolisib (Roche)(3.4. Inh PI3K) con palbociclib (Ibrance, Pfizer)(3.7.Inh CDK4/6) y fulvestrant (Faslodex, Astrazeneca)(Anti estrogenos), Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/11/2024;

KME-0584 (Kurome Therapeutics Inc.)(1.4.b.Inh FLT3), una IND, Blog 4/03/2024;

Lomonitinib (Eilean Therapeutics LLC.)(1.4.b.Inh FLT3), Blog 3/07/24; Lunresertib (Repare Therapeutics)(17.Otros Inh PKMYT1) con camonsertib(3.b.Inh ATR), Blog 3/07/24;

Mirdametinib (D-0325901, SpringWorks Therapeutics, Inc.)(3.2.Inh MEK), Blog 4/09/2024, aprobado25 Blog 1/03/2025;

Neladalkib (NVL-655, Nuvalent)(1.3.Inh ALK), Blog 3/06/2024; NVL-655 ver Neladalkib; NX-5948 (Nurix Therapeutics)(2.2.Inh BTK), Blog 31/12/2024;

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP; FDA, EMA, España DH)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/07/24, aprobado Blog 1/10/2024.

R289 (Rigel)(Inh IRAK1/4, inhibidores de la quinasa 1/4 asociada al receptor de Interleukina 1), Blog 31/12/2024; Repotrectinib (Augtyro, Bristol Myers Squibb)(1.9.Inh TRK), una sNDA, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Revumenib (Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), Blog 3/04/2024, aprobado Blog 1/12/2024; Rivoceranib (Apatinib, Elevar Therapeutics, Inc.)(1.2.Inh VEGFR2) una NDA y camrelizumab (SHR-1210), Blog 3/11/2024;

SLS009 ver Tambiciclib; Sunvozertinib (Dizal Pharma)(1.1.Inh EGFR/HER2), Blog 3/12/2024, 3/05/2024;

Taletrectinib (Nuvation Bio)(1.3.Inh ROS1/ALK), Blog 31/12/2024; Tambiciclib (SLS009, Sellas Life Sciences)(3.7.a.Inh CDK9), una RPDD, Blogs: 3/08/24, 3/07/24, 5/02/2024;

Vimseltinib (DCC-3014, Ono Pharmaceutical, Co., Ltd.)(1.4.a.Inh CSF1R), Blog 4/09/2024, aprobado25 Blog 1/03/2025; Vorasidenib (Voranigo, Servier Pharmaceuticals LLC)(8.1.Inh IDH1/2), Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/09/2024;

Ziftomenib (Kura Oncology)(9.Inh Menina), Blog 3/05/2024; Zongertinib (Boehringer Ingelheim)(1.1.a.Inh HER2), Blog 4/09/2024.