Ante la falta de un medicamento que claramente y de forma
probada acabe con el coronavirus, siempre nos quedaran las Vacunas. No solo es
importante el hallazgo de una vacuna contra el coronavirus sino su desarrollo
para la fabricación de cientos o miles de millones de dosis, en eso están los
gobiernos y las farmacéuticas, ya que varias vacunas están en la carrera por
los primeros lugares. De más de 100 vacunas en desarrollo en todo el mundo, al
menos ocho han comenzado a probarse en humanos. Al 30 de abril de 2020, había
ocho candidatos a vacunas actualmente en fase 1 (o ensayos clínicos conjuntos
Fase 1 / Fase 2).
Hay varios tipos diferentes de vacunas en desarrollo para
el SARS-CoV-2 y se dividen en tres grandes categorías: vacunas tradicionales
contra el virus muerto (inactivado), vacunas basadas en proteínas y vacunas
basadas en genes.
Tres de las ocho son vacunas
tradicionales que usan virus inactivados o muertos (las de origen chino).
Dos son vacunas basadas en
proteínas que usan un virus del resfriado modificado para administrar la
proteína que estimulará la respuesta inmune.
Las
tres vacunas finales son vacunas basadas en genes. Las vacunas basadas en genes
vienen en forma de ADN, como la vacuna de Inovio Pharmaceuticals en los EEUU o
en forma de ARN, como la vacuna de la compañía alemana BioNTech y la vacuna de
la estadounidense Moderna. Un beneficio de las vacunas basadas en genes es que
los fabricantes probablemente podrían producir grandes cantidades mucho más
rápido que las vacunas tradicionales.
A 22 de Mayo 2020, las vacunas que incluimos, que posteriormente
se ampliarán, entre otras son:
- Vacuna
Ad5-nCoV (CanSino Biological/Beijing Institute of Biotechnology de
China) Tiempo para un BLA (Biologics License Application) 4º Trimestre 2020.
Tasa de ejecución 100 Millones de vacunas en 2021. La vacuna
SARS-CoV-2 recombinante está basada en el vector de adenovirus tipo 5. Tipo vacuna: vector de adenovirus tipo 5. Plataforma:
Vector viral no replicante. Etapa actual de evaluación
clínica: Fase 2 ChiCTR2000031781; Fase 1 ChiCTR2000030906. Fase 1
NCT04313127
- Vacuna
ChAdOx1 nCoV-19 (Univ. Oxford/AstraZeneca) Tiempo para un BLA 4º
Trimestre 2020-1º trimestre 2021. Tasa de ejecución 100M de vacunas en 2021.
Candidato basado sobre un adenovirus de chimpancé modificado para incluir la
proteína S o de la espiga sobre la superficie de SARS-CoV-2. Tipo vacuna:
ChAdOx1. Plataforma: Vector viral no replicante. Etapa actual de evaluación clínica: Phase
1/2 NCT04324606
- Vacuna
BNT162 (BioNTech/Pfizer). Tiempo para un BLA 1º trimestre 2021. Tasa de
ejecución 100M de vacunas en 2021. La vacuna trabaja con ARN mensajero. Tipo
vacuna: ARN mensajero - 3 LNP. Plataforma: ARN.
Etapa actual de evaluación clínica: Fase 1/2 EU Clinical Trials Register
2020-001038-36; NCT04368728.
- Vacuna
mRNA-1273 (Moderna/NIAID). Tiempo para un BLA 4º Trimestre 2020- 1º
trimestre 2021. Tasa de ejecución aprox. 1000M de vacunas en 2021. Tipo vacuna: ARN mensajero encapsulado
en LNP. Plataforma: ARN. Etapa actual de evaluación clínica: Fase 2 (IND
accepted); Fase 1 NCT04283461
- Vacuna
IN0-4800 (Inovio
Pharmaceuticals). Tipo vacuna: Vacuna de plásmido de ADN con
electroporación. Plataforma: ADN. Etapa actual de
evaluación clínica: Fase 1 NCT04336410
* Tres vacunas para Covid-19 inactivas fabricadas por
Sinovac, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y el Instituto de
Productos Biológicos de Beijing, que ingresaron a ensayos clínicos en abril de
2020.
- Vacuna
(Sinovac) Tipo vacuna: Inactivada + aluminio. Plataforma: Inactivada. Etapa
actual de evaluación clínica: Fase 1/2 NCT04352608
- Vacuna
(Wuhan Institute of Biological/Sinopharm). Tipo vacuna: Inactivada.
Plataforma: Inactivada. Fase 1/2 ChiCTR2000031809
- Vacuna
(Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm). Tipo
vacuna: Inactivada. Plataforma: Inactivada. Etapa actual de evaluación clínica:
Fase 1/2 ChiCTR2000032459
- Vacuna
de Sanofi/GSK (Sanofi/GSK). Tiempo para un BLA 4º Trimestre 2021. Tasa
de ejecución >1000M de vacunas en 2021. Proteinas antígeno recombinante.
Tipo
vacuna: proteína S (producción baculovirus). Plataforma: Subunidad
proteína.
Etapa actual de evaluación clínica: planean iniciar los ensayos en Fase 1 en la
segunda mitad de 2020.
- Vacuna
NVX-COV2373 (Novavax, Maryland biotech). Vacuna recombinante de
nanopartículas combinado con una matriz adyuvante. Tipo
vacuna: Vacuna
de nanopartículas de glucoproteína CoV-2 SAR recombinante de longitud completa
adyuvada con Matrix M. Plataforma: Subunidad proteína. Etapa actual de
evaluación clínica: Fase 1 empezando en Australia este mes.
- Vacuna
Ad26 SARS-CoV-2 (Johnson & Johnson) Tiempo para un BLA 3º
Trimestre 2021.
Tasa de ejecución aprox. 1000M de vacunas en 2021. Tipo
vacuna: Ad26. Plataforma: Vector viral no replicante. Etapa actual de evaluación
clínica: espera iniciar los estudios clínicos humanos en septiembre.
Tras
recibir la aprobación de las autoridades sanitarias, CanSino podría producir
100 millones de vacunas en 2021 frente a los mil millones de Moderna. La
Universidad de Oxford - AstraZeneca, por su parte, espera producir 100 millones
de dosis para fin de año, aumentando su producción para el año que viene. Otros
como Johnson & Johnson, también podrían aumentar la producción de vacunas
al ritmo de aproximadamente mil millones a fines de 2021.
Notas:
- BLA (Biologics License Application, Solicitud de
licencia de productos biológicos).
- LNP (nanopartículas lipídicas).
- IND (Investigational New Drug) Acceptance, significa
que, ya sea al no emitir comentarios durante el período de revisión de IND de
30 días o al proporcionar alguna comunicación afirmativa, la FDA ha aceptado la
realización del ensayo clínico propuesto en la solicitud de IND.
- Los ensayos clínicos de tipo “NCT04313127” se pueden
encontrar en https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04313127
es decir poniendo el NCT al final de la dirección electrónica.
- Los ensayos clínicos de tipo “ChiCTR2000030906”
se pueden encontrar en http://www.chictr.org.cn/searchprojen.aspx poniendo
ChiCTR2000030906 en la celda de Registration number y buscar >>> http://www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=51154
- Los ensayos clínicos de tipo “EU
Clinical Trials Register 2020-001038-36”, se buscan en https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search? Y
en el rectángulo de búsqueda se pone BNT162 y en la parte de abajo aparece la
información.
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