Inhibidores de las proteína quinasas contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2023, y 3

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) contra el cáncer que pronto estarán comercializados (Blogs: 25/10/2021 y 12/11/2021). Este es el 3º Blog y último dedicado a ponerla al día hasta el 31 de diciembre de 2023. De los muchos Inhibidores de las proteína quinasas contra el cáncer que se encuentran en investigación y en trámite de registro por la FDA, en esta comunicación y anteriores se incluyen 32 (IPQ) que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses por primera vez. Se han publicado ya en este Blog anteriormente dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, por lo tanto, con la aprobación por la FDA dentro de una o varias de las categorías siguientes: bien -que han presentado una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), una BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una RPDD (rare Pediatric Disease designation), una Investigational NDA, o -uno de los tres programas de revisión acelerada Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

-Recopilación anterior en Blog 25/10/2021 y 12/11/2021.

-Adición posterior (de Blog 3/09/2021 a Blog 31/12/23)= AdPos.

-Recopilaciones anteriores y adiciones posteriores = + AdPos.

Sapanisertib (CB-228, Calithera Biosciences, Inc) AdPos; Silmitasertib (CX-4945, Senhwa Biosciences, Inc); SLS009 (GFH009, Sellas) AdPos; Sunvozertinib (DZD9008, Dizal Pharmaceutical Co. Ltd.) AdPos; Surufatinib (HMPL 012, Hutchmed Limited); Taletrectinib (AnHeart Therapeutics) AdPos; TERN-701 (Terns Pharmaceuticals, Inc.) AdPos; Tovorafenib (Day One Biopharmaceuticals) AdPos; Tuspetinib (HM43239, Aptose Biosciences Inc.) AdPos; Zandelisib (ME-401, MEI Pharma/Kyowa Hakko Kirin); Zipalertinib (CLN-081, Cullinan Oncology, Inc) AdPos

Sapanisertib (CB-228, Calithera Biosciences, Inc)(3.6.Inh mTOR), es un inhibidor potente y en investigación del complejo 1/2 mTOR que se dirige a un mecanismo de supervivencia clave en las células tumorales que albergan una mutación NRF2.

*FDA 10/03/2022, le otorgó una una Fast Track designation para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) escamoso irresecable o metastásico que albergan una mutación factor nuclear eritroide similar al factor 2 (NRF2) y han recibido quimioterapia previa basada en platino y terapia con inhibidores del punto de control inmunitario. Blog 3/11/2022 AdPos.

Silmitasertib (CX-4945, Senhwa Biosciences, Inc)(3.a.Inh AKI), es un inhibidor de la caseína quinasa 2 altamente selectivo. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 17/08/2021, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con meduloblastoma impulsado por erizo sónico (sonic hedgehog, SHH) recurrente. Blog 3/09/2021.

SLS009 (GFH009, Sellas)(3.7.Inh CDK9), es un inhibidor de CDK9 altamente selectivo.

*FDA 24/06/2024, le otorgó una rare Pediatric Disease designation (RPDD) para el tratamiento de pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda. Blog 3/07/2024 AdPos;

*FDA 11/01/2024, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML) en recaída/refractaria. Blog 5/02/2024 AdPos;

*FDA 30/10/2023, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento del linfoma periférico de células T (PTCL) en recaída o refractario. Blog 3/11/2023 AdPos.

Sunvozertinib (DZD9008, Dizal Pharmaceutical Co. Ltd.)(1.1.Inh EGFR/HER2), es un inhibidor selectivo e irreversible del EGFR.

*FDA 7/04/2024, le otorgó una Breakthrough Therapy designation como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que alberga una mutación de inserción del exón 20 de EGFR. Blog 3/05/2024 AdPos;

*FDA 28/01/2022, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR, cuya enfermedad progresó durante o después de la quimioterapia basada en platino. Blog 4/02/2022 AdPos.

Surufatinib (HMPL 012, Hutchmed Limited)(1.2. Inh VEGFR), es un inhibidor oral de la angioinmunoquinasa que inhibe selectivamente la actividad de la tirosina quinasa asociada con el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y el receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR), que inhiben la angiogénesis y el receptor del factor 1 estimulante de colonias (CSF-1R), que regula los macrófagos asociados a tumores, promoviendo la respuesta inmune del cuerpo contra las células tumorales. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 1/07/2021, aceptó la presentación de una New Drug Application (NDA) como tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados (NETs). Blog 3/08/2021;

*3/05/2021, se ha iniciado una presentación continua de una New Drug Application (NDA) a la FDA como una posible opción de tratamiento para pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos y extrapancreáticos (NETs). Blog 3/06/2021;

*FDA 17/04/2020, concedió dos Fast Track designations para el tratamiento de tumores neuroendocrinos pancreáticos avanzados y progresivos y NET (tumores neuroendocrinos) extrapancreáticos en pacientes que no son susceptibles de cirugía. Blog 18/05/2020.

Taletrectinib (AnHeart Therapeutics)(1.3.Inh ROS1/ALK).

*FDA 3/8/2022, le otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) ROS1-positivo avanzado o metastásico que no han recibido tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa ROS1 o tratados previamente con crizotinib. Blog 3/09/2022 AdPos.

TERN-701 (Terns Pharmaceuticals, Inc.)(2.1.Inh BCR-ABL), es un inhibidor tirosina quinasa BCR-ABL alostérico que se dirige al bolsillo miristoil BCR-ABL.

*FDA 16/10/2023, autorizó una Investigational New Drug Application y el diseño del ensayo CARDINAL de fase 1, que evalúa la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de TERN-701 en pacientes con leucemia mieloide crónica. Blog 3/11/2023 AdPos.

Tovorafenib (Ojemda, Day One Biopharmaceuticals)(3.1.Inh pan-RAF), es un inhibidor oral altamente selectivo de la quinasa RAF tipo II. Comercializado en 2024, Blog 02/05/2024.

*FDA 30/10/2023, aceptó la NDA y otorgó una Priority Review, como tratamiento de agente único para pacientes con glioma pediátrico de bajo grado (pLGG) progresivo o en recaída. Blog 3/11/2023 AdPos.

Tuspetinib (HM43239, Aptose Biosciences Inc.)(1.4.b.Inh FLT3), es un inhibidor oral del quinoma mieloide, un potente inhibidor de molécula pequeña, agnóstico del genotipo que consta de varias quinasas que son operativas en las neoplasias malignas mieloides. Se sabe que desempeña un papel en la proliferación tumoral, la resistencia a las terapias y la diferenciación, y el agente es muy activo contra FLT3 (Tirosina quinasa 3 similar a FMS), así como contra las mutaciones del dominio tirosina quinasa D835 y gatekeeper (F691) que confieren resistencia. El quinoma de un organismo es el conjunto completo de proteína quinasas codificadas en su genoma.

*FDA 4/05/2022, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) en recaída o refractaria cuyos tumores albergan una mutación FLT3. Blog 3/06/2022 AdPos.

Zandelisib (ME-401, MEI Pharma/Kyowa Hakko Kirin)(3.4.Inh Pi3K), es un inhibidor selectivo oral de PI3K-delta. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 31/03/2020, otorgó una Fast Track Designation para tratamiento de pacientes con linfoma folicular recidivante o refractario que han recibido al menos 2 terapias sistémicas previas. Blog 23/04/2020.

Zipalertinib (CLN-081, Cullinan Oncology, Inc)(1.1.Inh EGFR/HER2), es un inhibidor irreversible de EGFR disponible por vía oral, que ha demostrado que se dirige a las células que expresan mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR y, al mismo tiempo, pasa por alto las células que expresan EGFR de tipo nativo.

*FDA 4/01/2022, otorgó una Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que albergan mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR, que han recibido previamente quimioterapia sistémica basada en platino. Blog 4/02/2022 AdPos.