Inhibidores de las proteína quinasas contra el cáncer que pronto estarán comercializados, hasta diciembre 2023, 2

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Inhibidores de las proteína quinasas (IPQ) contra el cáncer que pronto estarán comercializados (Blogs: 25/10/2021 y 12/11/2021). Este es el 2º Blog dedicado a ponerla al día hasta el 31 de diciembre de 2023. De los muchos Inhibidores de las proteína quinasas contra el cáncer que se encuentran en investigación y en trámite de registro por la FDA, en esta comunicación y siguientes se incluyen 32 (IPQ) que probablemente serán comercializados en EEUU en los próximos meses por primera vez. Se han publicado ya en este Blog anteriormente dentro de la serie “Medicamentos contra el Cáncer que pronto estarán comercializados”, por lo tanto, con la aprobación por la FDA dentro de una o varias de las categorías siguientes: bien -que han presentado una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), una BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una Investigational NDA, o -uno de los tres programas de revisión acelerada Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora).

-Recopilación anterior en Blog 25/10/2021 y 12/11/2021.

-Adición posterior (de Blog 3/09/2021 a Blog 31/12/23)= AdPos.

-Recopilaciones anteriores y adiciones posteriores = + AdPos.

Luvixasertib (CFI-402257, Treadwell Therapeutics) AdPos; Ocifisertib (CFI-400945, Treadwell Therapeutics) AdPos; Onvansertib (Cardiff Oncology, Inc); Orelabrutinib (InnoCare Pharma); Parsaclisib (Incyte Corporation) AdPos; Paxalisib (GDC-0084, Kazia Therapeutics) + AdPos; Pimicotinib (ABSK02, Abbisko Therapeutics) AdPos; Poziotinib (Spectrum Pharmaceutical) + AdPos; Prexasertib (Acrivon Therapeutics) AdPos; Revumenib (SNDX-5613, Syndax Pharmaceuticals) AdPos; Rilzabrutinib (Sanofi);

Luvixasertib (CFI-402257, Treadwell Therapeutics)(Inh proteínas TTK), es un inhibidor de HPK1 que, en investigaciones preclínicas, resultó ser una estrategia terapéutica para pacientes con cáncer de mama ER positivo que desarrollan resistencia a los inhibidores de CDK4/6. La proteína treonina tirosina quinasa (TTK) es un objetivo prometedor para el tratamiento de cánceres agresivos.

*FDA 01/10/2023, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno (ER) positivo/HER2 negativo después de la progresión de la enfermedad con inhibidores de CDK4/6 previos y terapia endocrina, tanto en monoterapia como en combinación con fulvestrant. Blog 5/02/2023 AdPos.

Ocifisertib (CFI-400945, Treadwell Therapeutics)(Inh PLK4), es un inhibidor oral selectivo y muy potente de la serina/treonina quinasa PLK4 (quinasa 4 tipo polo).

*FDA 6/04/2022, otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (AML) recidivante o refractaria. Blog 3/05/2022 AdPos.

Onvansertib (Cardiff Oncology, Inc)(Inh PLK1), es un inhibidor adenosina trifosfato (ATP) de tercera generación de la enzima serina / treonina polo-quinasa 1 (PLK1), que se sobreexpresa en muchos tipos de cáncer, como leucemias, linfomas y tumores sólidos. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 28/05/2020, otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico mutante KRAS en combinación con FOLFIRI (5-fluorouracilo, leucovorina e irinotecán) y bevacizumab (Avastin). Blog 5/06/2020.

Orelabrutinib (InnoCare Pharma)(2.2.Inh BTK), es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), se dirige a las neoplasias malignas de células B y enfermedades autoinmunes. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 28/06/2021, otorgó una Breakthrough Therapy designation, para el tratamiento del linfoma de células del manto en recaída o refractario (R/R MCL). Blog 5/07/2021.

Parsaclisib (Incyte Corporation)(3.4.Inh PI3Kδ), es un inhibidor PI3Kδ en investigación.

*FDA 1/11/2021, aceptó una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes con linfoma folicular recidivante o refractario, linfoma de zona marginal y linfoma de células del manto. Blog 5/12/2021 AdPos.

Paxalisib (GDC-0084, Kazia Therapeutics Limited)(3.4.Inh Pi3K), es un inhibidor de molécula pequeña de las vías PI3K, AKT y mTOR. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 6/07/2022, otorgó una Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) para el tratamiento de pacientes con tumores rabdoides o teratoides atípicos (AT/RT) en casos de cáncer cerebral infantil raro y muy agresivo. Blog 3/08/2022 AdPos.

*FDA 20/08/2020, le otorgó una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes con glioblastoma recién diagnosticado con estado del promotor MGMT (O6-metilguanina-ADN metiltransferasa) no metilado, que hayan completado la radiación inicial y temozolomida. Blog 7/09/2020.

*Paxalisib en combinación con radiación. FDA 7/07/2023, ha otorgado una Fast Track designation a la combinación para el tratamiento de pacientes con metástasis cerebrales que se originan de un tumor primario. Blog 3/08/2023 AdPos.

Pimicotinib (ABSK02, Abbisko Therapeutics)(Inh CSF1R), es un nuevo inhibidor de molécula pequeña de CSF-1R, disponible por vía oral, altamente selectivo y muy potente.

*FDA 29/01/2023, le otorgó una Breakthrough Therapy designation, para el tratamiento de pacientes con tumor tenosinovial de células gigantes (TGCT) que no son susceptibles de cirugía. Blog 5/02/2023 AdPos.

Poziotinib (Spectrum Pharmaceuticals)(1.1.Inh EGFR/HER2), es un inhibidor tirosina quinasa pan-ErbB irreversible. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 11/02/2022, ha sido admitida para revisión una New Drug Application (NDA) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) que albergan mutaciones de inserción del exón 20 de HER2, localmente avanzado o metastásico, previamente tratado. Blog 4/03/2022 AdPos.

*FDA 11/03/2021, concedió una Fast Track designation para el tratamiento de pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) cuyos tumores albergan una mutación del exón 20 de HER2. Blog 16/04/2021.

Prexasertib (ACR-368, Acrivon Therapeutics)(Inh CHK1/2), es un potente inhibidor selectivo de CHK1/2 (inhibidor de Checkpoint kinase 1/2).

*FDA 9/05/2023, le ha otorgado 2 Fast Track designations para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino y cáncer de endometrio. Blog 3/06/2023 AdPos.

Revumenib (SNDX-5613, Syndax Pharmaceuticals)(9.Inh Menina), es una pequeña molécula, inhibidor oral de la menina, altamente selectivo.

*FDA 24/03/2024, ha otorgado una Priority Review a la NDA en leucemia aguda reordenada KMT2A R/R en adultos y pediátricos. Blog 3/04/2024 AdPos.

*FDA 5/12/2022, le ha otorgado Breakthrough Therapy designation para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia aguda recidivante o refractaria (R/R) que albergan un KMT2A reordenamiento (KMT2Ar). Blog 31/12/2022 AdPos.

Rilzabrutinib (Sanofi)(2.2.Inh BTK), un inhibidor oral de la Tirosina quinasa de Bruton (BTK) en investigación. Blog 12/11/2021 (ver Recopilación anterior).

*FDA 18/11/2020, ha otorgado una Fast Track designation para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria. Blog 3/12/2020.