Medicamentos contra el Cáncer aprobados en 2018

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

En esta comunicación, continuación de la anterior de 1 de julio de 2019, sobre los medicamentos en inmunoterapia contra el cáncer aprobados hasta finales de diciembre de 2018, incluyo todos los medicamentos aprobados y modificados en 2018, incluyendo la fecha de la autorización/es o modificación/es por la FDA, o autorización de la EMA aunque no sea en la misma indicación.

Los colores que resaltan el medicamento significan: Abemaciclib aprobados en el 1º semestre de 2018 y publicado en este Blog en la fecha indicada; o bien Carfilzomib aprobados en el 2º semestre de 2018 y no publicado en el Blog en 2018.

Abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly; FDA 26/02/2018; EMA 26/09/2018; España, comercializado, Diagnóstico hospitalario; Blog 7/01/2018);

Abiraterona acetato (Yonsa, Sun Pharma Global y Zytiga, Janssen Biotech; FDA: 23/05/2018, 7/02/2018; EMA 5/09/2011; España, comercializado, Diagnóstico hospitalario; Blog 6/07/2018);

Afatinib (Gilotrif, Boehringer Ingelheim; FDA 12/01/2018; EMA 25/9/2013; España, comercializado, Diagnóstico hospitalario; Blog: 6/07/2018);

Apalutamida (Erleada, Janssen-Cilag; FDA 14/2/2018; EMA 14/01/2019; España, no comercializado; Blog 6/07/2018);

Arsenico trióxido (Trisenox, Teva; nuevo uso FDA 15/01/2018; EMA 5/03/2002; España, comercializado, Uso hospitalario);

Atezolizumab y Pembrolizumab (Tecentriq, Genentech y Keytruda, Merck and Co; FDA 16/08/2018, 19/06/2018; EMA 3/09/2018 y 22/06/2018. España, Atezo y Pembro comercializados, Uso hospitalario);

Atezolizumab (Tecentriq, Genentech, FDA 6/12/2018; EMA 3/09/2018; España, comercializado, Uso hospitalario) en combinación con quimioterapia;

Bevacizumab (Avastin, Genentech; FDA 13/06/2018; EMA muchas ampliaciones de indicación; España, comercializado. Blog 6/07/2018);

Binimetinib y Encorafenib (Mektovi y Braftovi, Array BioPharma; FDA 27/06/2018; EMA 19/09/2018 para combinación; España, no comercializados; Blog 9/07/2018);

Blinatumomab (Blincyto, Amgen; FDA 29/03/20018, 2014; EMA 30/08/2017. España, no comercializado. Blog 6/07/2018);

Brentuximab vedotina (Adcetris, Seattle Genetics; FDA 20/03/2018; EMA 25/10/2012. España, comercializado, Uso hospitalario. Blog 6/07/2018);

Brentuximab vedotina (Adcetris, Seattle Genetics; FDA 28/11/2018, 2011; EMA 25/10/2012; España, comercializado, Uso hospitalario) en combinación con quimioterapia;

Brigatinib (Alunbrig, Ariad Pharmaceuticals y Takeda; FDA 28/4/2017; EMA 2018; España, no comercializado);

Calaspargasa pegol-mknl (Asparlas, Servier, FDA 20/12/2018; EMA, como Oncaspar, 2016; España, como Oncaspar);

Carfilzomib (Kyprolis, Amgen; NDA suplementaria FDA 1/10/2018, 2012; EMA: 2015, España, comercializado, uso hospitalario);

Cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron; FDA 28/9/2018; EMA, no aprobado; España, no);

Dabrafenib y trametinib (Tafinlar y Mekinist, Novartis; FDA: combinación 04/05/2018, 30/04/2018; EMA: Dabrafenib 23/03/2017; Trametinib 6/06/2017; España, comercializados, Diagnóstico hospitalario. Blogs: 9/07/2018);

Dacomitinib tablets (Vizimpro, Pfizer; FDA 28/9/2018; EMA 02/04/2019; España, no comercializado);

Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca; FDA 16/02/2018; EMA: 21/09/2018. España, no comercializado. Blog 9/07/2018);

Duvelisib (Copiktra, Verastem; FDA 24/9/2018; EMA 8/06/2017 como Huerfano; España, no comercializado);

Elotuzumab (Empliciti, Bristol-Myers Squibb; FDA: 6/11/2018, 2015; EMA 11/05/2016; España, comercializado, uso hospitalario);

Enzalutamida (Xtandi, Astellas Pharma; FDA 13/07/2018; EMA 11/04/2018; España, comercializado, diagnóstico hospitalario);  

Encorafenib y binimetinib, ver Binimetinib y Encorafenib;

Everolimus (Afinitor Disperz, Novartis; FDA 10/04/2018; EMA 3/08/2009; España comercializado, Diagnóstico hospitalario. Blog 9/07/2018);

Fosnetupitant y palonosetron (Akynzeo, Helsinn Hlthcare; FDA 19/04/2018; EMA 27/05/2015. España 2/10/2011, como capsulas (netupitant/palonosetron), Uso hospitalario. Blog 9/07/2018);

Gilteritinib (Xospata, Astellas Pharma US; FDA 28/11/2018; EMA 17/01/2018 Huerfano; España, no comercializado);

Glasdegib (Daurismo, Pfizer; FDA 21/11/2018; EMA 16/10/2017 Huerfano; España, no comercializado) en combinación con citarabina en dosis baja;

I-131 Iobenguano (Azedra, Progenics Pharmaceuticals; FDA 30/07/2018; EMA 31/01/2008 Huerfano; España, no comercializado);

Ivosidenib (Tibsovo, Agios Pharmaceuticals, FDA 20/07/2018; EMA, 12/12/2016 Huerfano; España, no comercializado);

Larotrectinib (Vitrakvi, Loxo Oncology and Bayer; FDA 26/11/2018; EMA 21/03/2018 Huerfano; España, no comercializado);

Lenvatinib capsulas (Lenvima, Eisai; FDA 16/08/2018; EMA, 2/08/2018; España, comercializada, Diagnóstico hospitalario);

Lorlatinib (Lorbrena, Pfizer; FDA 2/11/2018; EMA 06/05/2019; España, no comercializado);

Lutetium Lu 177 dotatate (Lutathera, AAA USA–Novartis; FDA 26/1/2018; EMA en 26/09/2017. España, comercializado, Uso hospitalario, Huerfano. Blog 9/07/2018);

Mogamulizumab-kpkc (Poteligeo, Kyowa Kirin, FDA 08/08/2018; EMA 22/11/2018; España, no comercializado);

Moxetumomab Pasudotox-tdfk (Lumoxiti, AstraZeneca, FDA 13/9/2018; EMA 17/07/2013 Huerfano; España, no comercializado);  

Nilotinib (Tasigna; Novartis; FDA 22/03/22018; EMA 19/07/2017. España, comercializado, Uso hospitalario. Blog 11/07/2018);

Nivolumab e Ipilimumab (Opdivo y Yervoy, Bristol-Myers Squibb; FDA: 10/07/2018, 16/04/2018; EMA 16/06/2017. España, comercializados. Blogs 11/07/2018);

Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb; FDA 16/08/2018; EMA 4/10/2018; España, comercializado);

Olaparib tablets (Lynparza, AstraZeneca; FDA: 19/12/2018, 12/01/2018, 2017; EMA 16/12/2014; España, comercializado, Diagnóstico hospitalario);

Osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca; FDA 19/04/2018; EMA 2/02/2016. España, comercializado, Diagnóstico hospitalario. Blog 11/07/2018);

Pegfilgrastim-jmdb (Fulphila, Mylan GmbH; FDA 4/06/2018; EMA 21/09/2018 España, comercializado. Blog 11/07/2018);

Pegfilgrastim-cbqv (Udenyca, Coherus BioScience; FDA 2/11/18; EMA 20/09/2018; España, comercializado);

Pembrolizumab (Keytruda, Merck & Co.; FDA: 19/12/2018, 9/11/2018, 30/10/2018, 20/08/2018, 13/06/2018, 12/06/2018; EMA 22/05/2017; España, comercializado, Uso hospitalario. Blogs: 21/03/2018, 18/01/2018);

Rucaparib (Rubraca, Clovis Oncology; FDA 6/04/2018; EMA 24/05/2018. España, no comercializado. Blog 11/07/2018);

Ribociclib (Kisqali, Novartis Pharmaceuticals; FDA 18/07/2018, 2017; EMA 22/08/2017; España, comercializado, diagnóstico hospitalario) en combinación con un inhibidor de la Aromatasa;

Rituximab-abbs (Truxima, Celltrion; FDA 28/11/2018; EMA 17/02/2017; España, comercializado, Uso hospitalario);

Tagraxofusp-erzs (Elzonris, Stemline Therapeutics, FDA 21/12/2018; EMA; no; España, no);

Talazoparib (Talzenna, Pfizer, FDA 16/10/2018; EMA; no; España, no);  

Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis; FDA 1/05/2018, EMA 22/08/2018; España, no. Blog 13/07/2018);

Trametinib y Dabrafenib, ver Dabrafenib y trametinib;

Trastuzumab-pkrb (Herzuma, Celltrion, FDA 14/12/2018; EMA; 08/02/2018; España, comercializado, Uso hospitalario);

Venetoclax (Venclexta, AbbVie Inc. y Genentech; FDA 8/06/2018; EMA 05/12/2016; España, comercializado, Diagnóstico hospitalario. Blog 11/07/2018);

Venetoclax (Venclexta, AbbVie Inc. and Genentech, FDA: 21/11/2018; EMA ver anterior) en combinación con azacitidina o decitabina o citarabina a dosis baja.