Anticuerpos monoclonales contra el Cáncer que pronto estarán comercializados, en 2024

Antonio Iñesta. Blog Web2.0 y Salud http://fecoainesta.blogspot.com.es/

Anteriormente publiqué una recopilación sobre los Anticuerpos monoclonales (AcM) oncológicos que pronto estarán comercializados (Blog 22 de septiembre de 2021) y posteriormente otra hasta el 31 de diciembre de 2023 (Blogs: 17/02/2024, 13/02/2024). En esta comunicación incluyo los comunicados durante 2024, los que ya han sido aprobados para comercialización en el mismo 2024 los señalo con aprobado y después el Blog en que se publicó. Pueden estar dentro de las categorías siguientes:   -que han presentado bien una BLA (Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos), una sBLA (supplemental Biologics License Application, Solicitud de licencia de productos biológicos complementaria), una NDA (New Drug Application, Solicitud de nuevo medicamento), o bien una sNDA (Solicitud de Nuevo Medicamento complementaria), una Investigational NDA. -uno de los tres programas de revisión acelerada en CDER (Center for Drug Evaluation and Research): Priority Review (Revisión prioritaria), Fast Track (Vía rápida) y Breakthrough Therapy (Terapia innovadora). AcM = Anticuerpo monoclonal; AcMB = Anticuerpo monoclonal biespecífico.

AFM24 (Affimed)(AcMB CD16A/EGFR) más atezolizumab (Tecentriq, Genentech; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-L1), Blog 3/06/2024;

BNT324/DB-1311 (BioNTech)(AcMB B7/H3) inhibidores DNA topoisomerasa, Blog 3/08/2024; BSI-082 (Biosion)(AcM SIRPα), una Investigational New Drug (IND) application, Blog 5/02/2024;

CLN-619 (Cullinan Oncology, Inc.)(AcM MICA/B), una Investigational New Drug (IND) application, Blog 3/04/2024;

Dostarlimab (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC; FDA (-gxly), EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia (carboplatino y paclitaxel), una sBLA, Blog 3/05/2024, aprobado Blog 1/09/2024; Durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca)(Anti PD-L1), Blog 4/09/2024, aprobado Blog 30/12/2024;

Epcoritamab-bysp (Epkinly, AbbVie/Genmab US, Inc.)(AcMB CD20/CD3), Blog 4/03/2024; aprobado Blog 1/07/2024;

HBM9027 (Harbour BioMed)(AcMB PD-L1/CD40), un Investigational New Drug (IND) application, Blog 5/02/2024;

IBI363 (Innovent Biologics)(AcMB PD-1/IL-2α), Blog 3/10/2024; ICT01 (ImCheck Therapeutics)(AcManti BTN3A) más azacitidina y venetoclax (Venclexta), Blog 3/10/2024; Isatuximab (Sarclisa, Sanofi)(Anti CD38) más bortezomib (Velcade), lenalidomida (Revlimid), y dexametasona, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/10/2024;

Linvoseltamab (REGN5458, Regeneron)(AcMB BCMA/CD3), Blog 4/03/2024;

Nivolumab con hialuronidasa humana (Opdivo Qvantig, Bristol Myers Squibb), una BLA, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb)(Anti PD-1) más ipilimumab (Yervoy, Bristol Myers Squibb)(Anti CTLA-4), una sBLA, Blog 4/09/2024; Nivolumab (Opdivo, Bristol Myers Squibb; FDA; EMA; España UH)(Anti PD-1) más quimioterapia, una sBLA, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/11/2024;

Pembrolizumab (Keytruda, Merck)(Anti PD-1) y carboplatino/paclitaxel, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 1/07/2024; Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme; FDA, EMA, España UH)(Anti PD-1) con quimioterapia, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/10/2024; PT217 (Phanes Therapeutics)(AcMB DLL3/CD47), Blog 3/05/2024; PT886 (Phanes Therapeutics, Inc.)(AcMB CLDN18.2/CD47), Blog 3/04/2024;

Teclistamab (Tecvayli, Janssen Biotech, Inc./Johnson & Johnson; FDA, EMA, España UH aprobado no comercializado)(AcMB BCMA/CD3), una sBLA, Blog 4/03/2024; Tislelizumab (Tevimbra, BeiGene, Ltd.)(Anti PD-1), combinado con fluoropirimidina y quimioterapia conteniendo platino, una BLA, Blog 4/03/2024, aprobado Blog 30/12/2024;

Zanidatamab (Jazz Pharmaceuticals plc.)(AcMB HER2/HER2), Blog 3/06/2024, aprobado Blog 1/12/2024; Zenocutuzumab (Merus)(AcMB HER2/HER3), Blog 3/06/2024, aprobado Blog 30/12/2024; Zolbetuximab (Vyloy, Astellas Pharma Inc.)(Anti CLDN18.2), una BLA, Blog 3/06/2024, aprobado Blog 30/12/2024.